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科技助力医疗,厦门Manteia数据科技AI放疗影像工作站获得FDA审批

作者:王晓行 2020-03-15 08:00

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深度学习在放疗中的应用,传统算法的优化与创新,工程人员能够更为准确使用算法模拟临床逻辑,并应用到繁琐的治疗计划设计及治疗流程中,让放疗更加高效、精准与智能。


近日,动脉网获悉,厦门Manteia数据科技有限公司(以下简称“Manteia”)自主研发的基于人工智能放疗影像工作站AccuContour于近日获得美国FDA的批准。这是中国第一个获得FDA认证的基于人工智能的放疗影像工作站及自动勾画软件。

 

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作为中国第一个获得FDA认证的放疗领域人工智能软件,其主要解决那些临床问题,在国外审批又有哪些注意事项,针对这些问题,Manteia创始人兼CEO周琦超接受了动脉网的专访。


获批产品AccuContour


此次获批的产品AccuContour是基于人工智能放疗影像工作站,是治疗计划设计的重要工具,是目前计划系统的有效补充。主体功能为基于多种影像(CT/MR)的靶区自动勾画,可将1-3小时的勾画环节缩短至分秒级,实现70多个危及器官(OAR)及6种肿瘤区域的自动勾画,精度参数高达Dice 0.85-0.95。勾画完成后,可针对勾画结果进行自动QA及自动修正。


此外,AccuContour包含配准功能模块,突破了现有算法的精度和速度限制,可以根据临床需要分别选择靶区、器官或者自主选择区域进行不同算法的配准模式,柔性配准时间为3-5秒。针对临床科研的需求,AccuContour配置了强大的图像解析工具及影像组学分析、统计功能。随着新型算法的实现和自动化程度的提高,AccuContour还配置了自动化的无人值守及控制功能,将医生从电脑旁解放出来。


CEO周琦超告诉动脉网,AccuContour主要价值为,第一,为医生的放疗计划设计提供高效、精准的工具,提高临床工作效率,如缩短医生靶区勾画的时间从小时到分秒级。第二、有利于放射治疗靶区的标准化及统一性


目前Manteia主要产品线包括“靶区自动勾画系统”、“安全及质量控制系统”、“在线自适应放疗计划设计系统”、“信息及控制系统”等。目的是为了在患者放疗过程中,能够随着患者靶区的变化(由于各种体位变化引起:生理运动,体位误差,胖瘦变化,肿瘤反应等),实时调整治疗计划,即实现自适应放疗。

 

最严格标准下的审批


美国食品药品管理局(FDA)被公认为是世界上标准最严格、管理最完善的体系,对于产品的审核近乎苛刻的关注在软件的安全性及临床的有效性上。


AccuContour是国内第一款申报AI分类放疗产品,面临审核标准尚不明确且检测要求界定也比较模糊的难题。为了顺利获批,公司从了解美国FDA体系、法规、准备文件材料开始、与评审老师及专家的数十次沟通,不断修正和优化产品及检测流程,与5家协作医院一起,顺利完成数百例数据的采集、训练与检测,并且以优异的结果获得临床认可,通过审批。

 

周琦超表示,AccuContour在美国、中国、欧洲都在同步审批,首先获得FDA获批,是对公司发展的很大的鼓励,同时也是公司全球化战略的坚实的一步。


公司、行业协作与未来

 

Manteia是一家依托于深度学习和传统算法研究的放射治疗系统研发公司,2018年获得复星集团数千万种子期投资,2019年顺利完成A轮融资。研发团队拥有博士10人,硕士11人,来自于海内外知名院校及威斯康辛医学院自适应放疗研究课题组。与国内外数十家顶尖科研机构达成联合研发合作,如美国威斯康辛医学院、梅奥医学中心、芝加哥大学医学中心、中国人民解放军总医院、北京协和医院等,参与10+项国际联合课题和 60+项临床实验,拥有自适应相关国际专利2项。

 

近几年随着数据与算法技术快速发展,医疗与技术的结合日趋紧密,产品逐步实现智能化,自动化。另外,随着放疗市场的快速增长,国家陆续出台鼓励发展放疗产业、大力发展技术创新,及医疗器械国产替代的规划及政策。在此背景下,国内也涌现出很多优秀的企业。


周琦超表示,作为医疗公司,需要踏实严谨,敬畏科学;商业价值固然重要,但必须认识到生命之托重于泰山的责任。用科技为商业和医疗赋予温度,不忘初心,砥砺前行,未来可期。

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