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劲方医药:刚刚完成近4亿元人民币B轮融资,TGF-βR1抑制剂已进入临床阶段

作者:焦艳丽 2020-03-12 08:00

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近两年,关于资本寒冬的言论愈演愈烈。然而,资本寒冬之下,劲方医药科技(上海)有限公司(以下简称劲方医药)似乎全然不受影响,在2018年接连完成了两轮亿元融资。


而在2020年初,疫情肆虐的情况下,公司依然表现亮眼,获近4亿元人民币B轮投资,由鼎晖投资和深创投健康产业基金联合领投,中南创投、磐霖资本等跟投,上轮投资机构国药资本、清池资本和弘晖资本等追加投资。


据了解,B轮融资主要用于劲方现有临床管线的推进(包括国外申报及临床试验开展)、免疫学平台的扩展、新项目的启动以及产业化基地的建设等。


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劲方医药既往融资历史(资料来源于天眼查,动脉网制图)


劲方医药首席科学官郑彪博士表示:“药物研发领域中,真正的创新药研发没有所谓的寒冬期。”只要市场需求在,创新药就永远有前景。


劲方医药以免疫学为核心,聚焦肿瘤、自身免疫性疾病等多个疾病领域,致力于针对中国及全球病患的重大未满足的临床需求进行研发,寻找国外临床Ⅰ期或更早期项目的靶点为开发目标。目前公司自主开发的新药品种均为原创型“全球新”产品。


据了解,劲方医药旗下进展较快的项目TGF-βR1抑制剂选择性化合物GFH018已经进入Ⅰ期临床研究阶段。研究显示,GFH018对肝细胞癌、非小细胞肺癌和结直肠癌等癌症有良好的治疗效果。


团队专业优势覆盖新药研发全产业链


劲方医药由吕强和兰炯博士联合创立。


吕强博士是生物化学专家、药明康德生物创始人之一,曾任扬子江集团首席科学官、誉衡药业首席科学官、基石药业运营高级副总裁。兰炯博士是体内药理专家、第十八批绍兴海内外英才创业人才A类、美国纽约州罗彻斯特大学博士后,曾任恒瑞医药研发总监、扬子江集团海雁医药总经理。


近年来,中国新药研发的实力不断加强,创新药政策持续向好,大量资本开始涌入新药研发领域。在这股势头之下,吕强和兰炯博士在2017年创立了劲方医药。


2018年4月,郑彪博士加入了劲方医药。郑彪博士曾在美国马里兰大学及杜克大学医学中心任教,2010年回国前在美国贝勒医学院病理及免疫系担任终生教授。之后,他曾在葛兰素史克负责免疫学研究,在强生公司任全球免疫治疗领域副总裁,负责亚太地区免疫创新药物研发。


郑彪博士拥有从早期药物开发到临床开发阶段的丰富经验,熟悉小分子、大分子、生物技术在内的各类创新型治疗手段的开发流程。他的加入使得劲方医药的团队覆盖了“靶点、立项-先导化合物发现与优化-药学研究与临床供药-IND试验及申报-临床开发”新药研发全产业链。


以免疫学为核心布局研发管线


劲方医药聚焦于免疫学,特别是免疫机理研究。免疫是机体的一种保护反应,受到许多基因、蛋白质以及细胞的作用。免疫失调会引起很多疾病。其中,免疫过度会引起过敏反应和自身免疫性疾病,免疫缺陷则会引起肿瘤和感染性疾病。


由于肿瘤和自身免疫性疾病同属免疫学范畴,许多靶点药物的主要治疗领域既包括肿瘤,也包括自身免疫性疾病,如BTK抑制剂、PD-1、PD-L1等。


“劲方医药现有7至8个研发管线,覆盖肿瘤免疫和自身免疫性疾病,公司可以针对同一靶点研发治疗肿瘤和自身免疫性疾病的药物,达到事半功倍的效果。”郑彪博士谈道。


TGF-βR1抑制剂选择性化合物已进入Ⅰ期临床


据郑彪博士介绍,TGF-βR1(转化生长因子-β受体1)抑制剂选择性化合物GFH018是公司进展较快的项目,已经于2019年8月进入了Ⅰ期临床试验阶段。


多篇同行评议期刊研究中,TGFβ信号被认为是导致肿瘤对CBT产生耐药的罪魁祸首。近年来,TGF-β逐渐成为了一个日益重要的免疫肿瘤学新靶标。


在正常细胞中或癌细胞成长早期,TGF-β是一种癌细胞抑制剂,可以抑制细胞增殖,诱导细胞凋亡及自噬。随着癌细胞的成长,癌细胞可将TGF-β收为己用,促进癌细胞运动、侵袭、转移、维持肿瘤干细胞。


研究发现,抑制TGF-β活性能够减缓癌细胞的发展,TGF-β受体TGF-βR1抑制剂可以阻碍TGF-β信号通路,从而降低癌细胞的侵略性和扩散性。并且,对PD-1抗体等免疫检查点抑制剂应答率低,或是产生耐药的患者群体来说,TGF-β抑制剂有着广泛的治疗潜力。


劲方医药旗下GFH018是一种新型TGF-βR1抑制剂选择性化合物,在临床前体内外试验中显示出了良好的抗肿瘤药效和安全性,对多种实体瘤,如肝细胞癌、非小细胞肺癌和结直肠癌等有显著的临床应用前景。


郑彪博士表示:“仅从肝细胞癌、非小细胞肺癌和结直肠癌三种疾病来看,GFH018的市场空间就高达数千亿人民币。”


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数据由劲方医药提供,动脉网制图


除此之外,GFH018对尿路上皮癌、头颈癌、胰腺癌等疾病患者,以及PD-1和PD-L1治疗耐药的患者也有治疗潜力。


TGF-β抑制剂市场前景广阔,赛诺菲、礼来、默沙东、诺华等制药巨头都在研发靶向TGF-β的疗法。郑彪博士表示:“这些项目均处于早期阶段,德国默克和GSK合作的M7824是目前进展最快的项目,正处于Ⅱ期临床阶段,劲方医药的研发进度与其差距不大。”


劲方医药计划,在2021年完成GFH018的Ⅲ期临床试验,于2022年前后上市,惠及众多患者。


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已经进入临床阶段的TGF-β靶向药物


除GFH018外,劲方医药的其它研发管线均是聚焦于国际上尚未经过临床有效性验证的靶点。劲方医药希望,每年都能有1至2个项目进入临床阶段。


接下来,劲方医药将继续聚焦免疫机制,覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等多个疾病领域,建立完善的早期研发与临床开发体系,打造一个免疫核心基础上的“全球新”临床POC(概念验证)阶段公司。

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