【首发】锐翌生物引入张江高科战略投资，鲁信创投继续增持，公司将加快肠癌早筛产品全国销售布局及病原微生物检测产品的临床报证

上海锐翌生物科技作为专注于人体微生物组领域科技成果转化的领军企业，于近日引入上海张江高科技园区开发股份有限公司（股票代码600895，简称“张江高科”）旗下投资平台上海张江浩成创业投资有限公司的战略投资，鲁信创业投资集团股份有限公司（股票代码600783，简称“鲁信创投”）作为老股东以旗下基金青岛创信海洋经济创业投资基金中心（有限合伙）对锐翌生物继续追加投资。此前，锐翌生物曾于2019年4月披露完成由鲁信创投、无锡金投、远毅资本等投资方的近亿元融资。

本次投资方张江高科是张江科学城开发建设的主力军，张江浩成是张江高科旗下从事产业投资的平台公司。青岛创信海洋经济创业投资基金中心（有限合伙）则是由A股上市公司鲁信创投及青岛市市级创业投资引导基金管理中心等共同发起设立，由鲁信创投旗下的鲁信驰骋进行管理。本次新老股东共同投资将进一步助力锐翌生物全国区域建设布局和公司未来的上市规划。

锐翌生物创始人秦楠博士表示，本次融资资金将主要用于进一步加强核心产品，即结直肠癌早筛产品“常易舒®”的全国销售市场布局，和基于高通量测序技术的病原微生物检测新产品“锐明微™（RealPathogen）”与PCR系列产品的临床报证和市场推广。

锐翌生物业务布局

随着测序技术的发展和进步，科学家开始更全面、更深度的研究微生物在我们生活中扮演的角色。过去十年中，与微生物相关的研究成果丰富。除炎症之外，神经性疾病、代谢性疾病、甚至癌症都被发现受到微生物的影响。

基于这些关联，科学家们开始尝试通过微生物来诊断甚至治疗某些疾病，包括肠道炎症、糖尿病、自闭症、艾滋病、癌症等。近几年来，人体微生物组研究成果更是多次登上各大国际顶级期刊杂志封面。随着科研成果的爆发式增长，微生物组产业的市场规模也随之不断扩大。

锐翌生物作为国内人体微生物组领域科技成果转化的领军企业，自2014年成立以来，深耕人体微生物组研究，拥有多套高通量测序平台，目前已与300多家大型医院和科研院所建立了深入的合作关系。核心团队在国际顶尖期刊如Nature、Science、Nature Genetics、Genome Biology等发表多篇文章。近几年发表微生物组领域文章合计影响因子在国内企业中名列前茅，具有微生物组领域产业化的行业领导地位。

锐翌生物在人体微生物组领域长期深耕细作，在粪便DNA处理方面积累了丰富的经验。公司基于大量临床试验，自主创新研发出非侵入性的结直肠癌早筛技术，成功推出常易舒®粪便人源SFRP2和SDC2双基因甲基化联合检测试剂盒。该试剂盒使用的SFRP2、SDC2双基因甲基化联合检测新技术，以灵敏度97.73%和特异性94.24%的高水平研究成果，被纳入2019年10月刊登在“中华医学杂志”上的《中国早期结直肠癌筛查流程专家共识意见（2019，上海）》。

《中国早期结直肠癌筛查流程专家共识意见（2019，上海）》

感染性疾病诊断是微生物组产业化应用的另一个重要场景。2014年，新英格兰医学杂志（NEJM）发表论文首次报道利用宏基因组测序技术（metagenomics next generation sequencing, mNGS）诊断神经系统感染，开启了感染性疾病精准诊疗时代。我国mNGS技术在感染领域的应用自2018年开始逐步在临床中推行使用，锐翌生物在过去的五年中持续专注于人体微生物组研究，积累了丰富的多类型复杂样本前处理技术及高效、微量建库技术等。同时，截至目前锐翌生物的微生物基因组数据库积累量已达“10万+”，可以兼顾科研全面性和临床实用性。锐翌生物研发的锐明微™产品，一份样本，无需培养，只需一次检测，即可“一网打尽”样本中所有的细菌、真菌、病毒等疑似致病微生物，无偏倚精准检测微生物谱，辅助临床感染性疾病精准诊断和治疗。

与传统的病原检测方法相比，mNGS技术除了具有检测范围广、通量及阳性率高等特点外，在检测混合感染及新发病原体方面具有独特的优势。近期发生的新型冠状病毒的感染，最初就是由mNGS技术检测发现的，通过进一步生物信息分析解密了该病毒的核酸信息，并被国际病毒分类委员会（ICTV）正式命名为严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）。

作为病原感染检测领域的一员，锐翌生物在获得病毒核酸信息的基础上，做出快速反应，设计推出两款快速、准确、高效，且适合不同场景使用的核酸检测试剂盒以及病毒采样套装，并免费向医疗机构捐赠了近万份，助力新型冠状病毒的检测。目前锐翌生物旗下青岛锐翌医学检验实验室已顺利满分通过上海市临床检验中心（CNAS PT0025）、上海临床检验质量控制中心组织的新型冠状病毒核酸检测室间质评。

同时，锐翌生物与50多家企业共同发起《抗疫灭毒联合行动倡议》，为疾控部门免费提供检测场地、仪器、试剂盒等，有效整合资源，抗击疫情。经过此次疫情战役，锐翌生物后续将进一步升级优化锐明微™产品，同时配有多种PCR病原检测产品组合，针对新发突发、疑难感染，在实现病原体精准分型的前提下，可同时进行耐药性及毒力等表型检测，切实满足临床需求。

张江高科投资总监王法华表示：“很高兴能参与到对锐翌生物的投资。锐翌生物作为国内领先的人体微生物组领域检测企业，已经在前沿技术成果转化上取得了优异成绩。核心产品结直肠癌早筛技术可以媲美国际顶尖水平；病原微生物检测产品能进一步满足临床感染诊断需求，为患者带来更精准的感染诊断。我们长期看好人体微生物组领域未来的产业发展，并期待锐翌生物有更多基于微生物组的新产品走向临床。”

鲁信驰骋总经理王奎旗表示：“我们坚信国内将涌现一批惠及民众的优秀科技创新型企业，而锐翌生物正是其中之一。我国结直肠癌一直保持着较高的发病率和死亡率，肠癌是最有可能进行早期防治的癌症之一，其疾病发展期有10年左右，通过早筛手段有机会大大降低我国结直肠癌的死亡率。锐翌生物核心业务之一的肠癌筛查技术对结直肠癌防治意义非凡。另一方面，病原体宏基因组检测技术在临床感染性疾病诊断领域展现出了比传统诊断技术更多的可能性，未来也将有越来越多的患者从中受益。”

上海张江高科技园区开发股份有限公司1996年4月在上海证券交易所正式挂牌上市（股票代码600895）。张江高科作为张江科学城建设的主力军，汇聚多方资源，营造和合共生的科技创新生态圈，为中国科技创新产业赋能，引领中国科技创新产业发展，共生科创所能。张江浩成作为张江高科旗下投资平台，投资阶段涵盖早期、成长期及上市前项目，投资领域包括生物医药及医疗器械、集成电路、信息技术、智能制造等张江科学城内重点发展的科技领域。

鲁信创业投资集团股份有限公司是山东省鲁信投资控股集团有限公司控股的省内最大、国内具有重要影响力的专业创投机构。鲁信创投是中国投资协会创投专委会联席会长单位、山东省创业投资协会秘书长单位、山东省高层次人才发展促进会人才创投联盟理事长单位。2010年1月，公司创投业务通过借壳方式成功上市，成为国内资本市场首家上市创投公司（股票代码：600783.SH）。鲁信创投管理运作的基金包括政府委托管理投资基金和市场化自营投资基金，各类基金超过40余只，涉及产业投资基金、区域投资基金、专业投资基金、平台投资基金等各种基金门类。

上海锐翌生物成立于2014年，专注于人体微生物组领域前沿技术和研究成果在医学上的转化应用，特别是在肿瘤早筛早诊、病原体微生物诊断等精准医疗领域的应用。锐翌生物总部位于上海，在上海市闵行区浦江高科技园设有2000余平米的标准GMP厂房，此外在杭州设有研发中心，在青岛建有全资的第三方医学检验实验室。公司获得“国家高新技术企业”、“上海闵行十大科技创业新锐”、“上海最具投资潜力50佳创业企业”等荣誉称号。公司现已和全国300多家科研单位和医院达成深度合作。