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【生物医药日报】赛业生物完成2.85亿人民币B轮融资;石药集团孟鲁司特钠片及咀嚼片获注册批件

作者: 黄淑愿 2020-02-26 18:05

1.疫情速递


钟南山院士:磷酸氯喹还没做对照实验

 

2月24日,在华中科技大学同济医学院附属协和医院,广东支援湖北医疗队与钟南山院士进行了远程会诊。在专门安排的答记者问环节,钟南山表示,临床治疗中发现,新冠肺炎患者使用抗病毒药物阿比多尔、克力芝平均6天~7天后,核酸检测转阴;使用抗病毒药物磷酸氯喹的平均转阴时间为4.2天。总的认为,磷酸氯喹有一些用处,但还没有做严格的对照实验,不能下绝对的结论。

 

天津大学:研发的新冠病毒口服疫苗离上市尚早

 

2月25日,天津大学生命科学学院黄金海教授团队宣布已研发出新型冠状病毒口服疫苗,天津大学负责宣传的相关人士透露,该新闻属实,疫苗初步成型,但距离上市尚早,目前后续一系列研发希望寻求企业合作进行。黄金海教授称,最终效果如何需通过后续动物实验及人体实验才能证明。

 

《bioRxiv》:首次体外合成新冠病毒,只需一周

 

近日,来自瑞士伯尔尼大学和病毒与免疫学研究所等机构的研究人员合作在预印本网站bioRixv展示了一项未经同行评议的最新研究,该研究展示了一个基于酵母的合成基因组学平台的完整功能,用于包括冠状病毒科、黄病毒科和副粘病毒科的成员在内的多种RNA病毒的遗传重建。基于这个平台,研究人员已经能够在收到合成的DNA片段后的一周内,对最近流行的SARS-CoV-24的化学合成克隆进行工程设计和再生。

 

药明奥测 “核酸+抗体”整合检测,助力流行病学调查和诊断

 

近日,上海药明奥测医疗科技有限公司成功研发“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)”、“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)”及“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”。三款新型冠状病毒检测试剂盒形成一套“整合检测”方案,帮助医疗机构快速、准确地诊断新冠肺炎患者,助力各级疾控部门开展疫情防控。

 

2.在过去24小时,动脉网共监测到生物医药领域2起投融资动态。


赛业生物完成2.85亿人民币B轮融资,拓展其国内外业务范围


2月25日,赛业生物宣布完成2.85亿人民币B轮融资,投资机构包括招商致远、广发乾和、广发信德和广华创投。本轮资金将用于拓展赛业生物在国内外的业务范围,在今年年内完成华中、华北、华南和西南总面积超过4万平米的设施建设,并且强力推进赛业在北美、欧洲和亚太的战略纵深,通过与欧美行业领袖的深度合作加大赛业的全球化布局。


华诺泰生物获天使轮投资,沐盟集团持续布局大健康产业

 

2月26日,北京华诺泰生物医药科技有限公司完成天使轮投资,投资方为沐盟集团。华诺泰生物致力于疫苗领域的创新产品开发,打造核心技术平台,推动国内上市疫苗产品的更新换代。沐盟集团董事长吴家富表示:本次投资将继续扩宽沐盟集团在生物医药方面的布局,包括疫苗、抗体、诊断试剂、快速检测等细分领域。

 

3.审批情况,FDA、国家药监局最新动态。


石药集团孟鲁司特钠片及咀嚼片获药品注册批件

 

2月26日,石药集团发布公告,该公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“孟鲁司特钠片(10mg)”及“孟鲁司特钠咀嚼片 (4mg、5mg)”已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为国内第二家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。孟鲁司特钠为一种能显著改善哮喘及过敏性鼻炎症状的口服制剂。

 

贝达药业实体瘤治疗新药BPI-27336片临床试验获批

 

2月26日,贝达药业发布公告称,近日公司收到了国家药监局签发的《临床试验通知书》,自主研发的BPI-27336片用于RAS/RAF/MEK激活变异的结直肠癌、胰腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、黑色素瘤等实体瘤治疗的药品临床试验申请已获得国家药监局批准。

 

罗氏固定剂量组合Perjeta+赫赛汀皮下制剂获FDA受理

 

近日,罗氏宣布FDA已受理其提交的一份生物制品许可申请(BLA),该申请寻求批准Perjeta与Herceptin固定剂量组合(FDC)皮下制剂,联合静脉化疗治疗符合资格的HER2阳性乳腺癌患者。这款FDC皮下制剂,采用Halozyme公司Enhanze药物递送技术开发,该技术基于一种专有的重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20),这种酶能暂时地降解体内的透明质酸,帮助注射药物更快的分散和吸收,实现皮下注射给药。

 

全球生物医药领域最新动态


01
新药进展


美国正式启动吉利德瑞德西韦临床试验

 

2月25日,美国国家卫生研究院(NIH)宣布,已在美国内布拉斯加大学医学中心启动抗病毒药物瑞德西韦治疗新冠肺炎的首次临床试验,以随机、安慰剂对照的方法展开。瑞德西韦是美国吉利德公司正在开发的一款广谱抗病毒药物,该药前期主要用于治疗埃博拉和中东呼吸综合征等疾病,目前还处于临床阶段。

 

制药公司Allecra研究性药物exblifep治疗复杂尿路感染III期临床成功

 

2月26日,生物制药公司Allecra Therapeutics宣布,评估研究性药物exblifep(AAI101)治疗复杂性尿路感染(cUTI)的III期ALLIUM临床试验达到了FDA和欧洲药品管理局(EMA)预先指定的主要终点。此外,exblifep还显示出相对于哌拉西林-他唑巴坦(piperacillin-tazobactam)的优越性。

 

02
企业新闻


吉利德已在中国申请有关瑞德西韦药物的8项专利

 

2月25日上午,国家知识产权局副局长何志敏表示,吉利德公司在中国申请了有关瑞德西韦药物的8项专利,其中3项已经授权,5项正在审查过程中,保护范围涵盖化合物、制剂和相关制造方法、用途等。瑞德西韦正在武汉多家医院开始临床试验,4月27日才能公布结果,期待尽快出现一批能对新冠肺炎产生积极疗效的药品。

 

葵花药业发布2019年业绩:营收43.66亿元,同比减少2.37%

 

2月25日,葵花药业发布2019年度业绩快报。去年营业总收入为43.66亿元,比上年同期减少2.37%;归属于上市公司股东的净利润为5.83亿元,比上年同期增长3.52%。

 

尔康制药发布2019年业绩:营收27.5亿元,同比增长16.79%

 

2月26日,尔康制药发布2019年业绩快报,报告期内,公司实现营业收入27.50亿元,同比增长16.79%;实现归属于上市公司股东的净利润1.63亿元,同比下降24.91%。

 

03
商业合作

 

皮肤疾病公司Almirall与Paratek签署新型四环素Seysara大中华区授权协议

 

2月26日,皮肤疾病公司Almirall宣布已与抗生素公司Paratek签署一份授权协议,获得新型四环素Seysara(sarecycline片剂)在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门)的权利。根据协议,Paratek将获得基于Seysara在大中华区净销售的高个位数版税。Seysara是一种针对中度至重度痤疮患者的创新疗法,在临床研究中,Seysara已被证明早在治疗开始后3周,就显示皮肤炎症病变显著改善,并且具有良好的安全性和耐受性。


鼎航医药与美国莫菲特癌症中心开展胃癌及胃肠道癌精准医疗合作


2月25日,鼎航医药宣布与美国三大癌症治疗中心之一的莫菲特癌症中心(Moffitt Cancer Center)达成合作协议,双方将合作对莫菲特癌症患者的肿瘤微环境进行基因表征和分类,以更好了解各种治疗手段如何影响相关患者的临床治疗结果。此次合作将首先关注胃癌及胃肠道癌领域。鼎航医药将利用公司专有的RNA生物标记物平台对患者的肿瘤微环境进行表征。

注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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黄淑愿

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