【生物医药日报】辉瑞两款药物在国内获批；钟南山院士称疫情峰值应在2月中下旬，拐点未能预测

世卫组织报告：新冠病毒与菊头蝠冠状病毒有关联

2月11日，据世界卫生组织（WHO）发布的一份新型冠状病毒（2019-nCoV）情况报告显示，越来越多的证据表明，新冠病毒和在蝙蝠中传播的冠状病毒(CoV)之间存在联系。更具体地说，是与在蝙蝠亚种菊头蝠（Phinolophusbat）中传播的冠状病毒有关。据报告显示，这些亚种菊头蝠数量很多，广泛分布于中国南部，亚洲、中东、非洲和欧洲。

钟南山：疫情峰值应在2月中下旬，拐点未能预测

2月11日，广东医疗队武汉前方ICU团队与后方广州医科大学附属第一医院举行远程视频病例讨论会议。钟南山院士通过视频连线说，从目前来看，疫情拐点还无法预测，但峰值应该在2月中下旬出现。疫情拐点由返程高峰的防控情况决定。

世界卫生组织将新冠肺炎命名为“COVID-19”

2月11日，世界卫生组织总干事谭德塞在瑞士日内瓦宣布，将新型冠状病毒感染的肺炎命名为“COVID-19”。谭德塞解释说：“在世卫组织、世界动物卫生组织以及联合国粮农组织的共同指导原则下，我们必须找到一个不涉及地理位置、动物、个人或人群，同时方便发音且与疾病有关的名称。”谭德塞强调，为该疾病命名很重要，因为可以避免使用其他不准确或是污名化的名称，同时也为未来可能出现的其他冠状病毒疫情提供一个标准格式。

国家中医药管理局：建立新冠肺炎等传染病防治中西医协作机制

2月12日，国家中医药管理局办公室发布《关于在新型冠状病毒肺炎等传染病防治工作中建立健全中西医协作机制的通知》。《通知》提出，各级卫生健康行政部门要会同中医药主管部门推动收治患者的医疗机构建立健全中西医共同参与、全程协作的中西医联合会诊制度，使中医药深度介入传染病防控和临床救治。对于集中收治传染病患者的医疗机构和参与传染病救治的综合医院、专科医院，设置有中医科室(中西医结合科室)的机构，要建立紧密型、常态化中西医联合会诊制度，制定诊疗方案。

辉瑞普强旗下产品瑞万托在中国获批新适应症，用于治疗肺动脉高压

2月12日，辉瑞普强宣布，瑞万托（枸橼酸西地那非片）已于2020年2月5日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗罕见病肺动脉高压，以改善运动能力和延缓临床恶化。这也是国内首个被批准用于治疗肺动脉高压的5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂。

辉瑞罕见病创新药维达全在中国获批

2月12日，辉瑞公司宣布，全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂维达全（氯苯唑酸葡胺软胶囊，Vyndaqel，20mg）于2月5日获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）I期症状性成人患者，以延缓其周围神经功能损害。

正大天晴氟维司群注射液ANDA获批并获德国上市许可

2月11日，中国生物制药发布公告称其附属公司正大天晴开发的抗乳腺癌药“氟维司群注射液”已分别获FDA的ANDA批准及德国联邦药物和医疗器械管理局（BfArM）的药品上市许可，该药物在国内正处于申请上市阶段并视同申请一致性评价。氟维司群注射液临床用于经抗雌激素辅助治疗后复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后雌激素受体阳性的乳腺癌，包括局部晚期或转移性乳腺癌。

FDA授予诺华抗癌药强效MET抑制剂capmatinib优先审查

近日，诺华（Novartis）宣布FDA已受理capmatinib（INC280）的新药申请（NDA）并授予了优先审查，其审查周期将由标准的10个月缩短至6个月。capmatinib是一种MET抑制剂，目前正被评估用于治疗携带MET外显子14跳跃（MET exon14 skipping，METex14）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，包括一线治疗（初治）患者和先前接受过治疗（经治）的患者。

全国首个权威肿瘤科接诊讯息实时平台上线

2月12日，木棉花计划为癌症患者开发了“中国权威肿瘤科医院接诊讯息实时播报平台”，癌症患者关注该平台就可以实时了解自己所关心的肿瘤科医院的实时情况，免去了来回奔波的辛苦，也降低了前往医院感染其他病毒的风险，减轻癌症患者的焦虑情绪。“木棉花计划”是QTC CARE旗下品牌，QTC CARE是一家由腾讯领投的电子药研发、创新医疗保险服务、全球医疗服务的知名创新公司。

芯超生物成功研发生产出两款新冠病毒检测试剂盒

日前，上海生物芯片有限公司（生物芯片上海国家工程研究中心）旗下上海芯超生物科技有限公司宣布已经成功研发生产出两款试剂盒，分别是RT-PCR荧光探针法：新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒；以及胶体金免疫层析法：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒、新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒。

英国开始新冠肺炎疫苗动物试验：已接种给小鼠，有望年底问世

2月12日，伦敦帝国理工学院研究团队宣布已开始针对新冠病毒疫苗进行动物试验。研究者Paul McKay表示，刚开始利用老鼠测试疫苗，希望未来几周能够通过观察老鼠的血液及其抗体反应。如顺利，或今年年底疫苗能投入使用。

《Lancet》子刊：早期给予地塞米松可减少急性呼吸窘迫综合征患者死亡率

日前，在一项新的临床研究中，西班牙研究人员旨在评估地塞米松（dexamethasone）在急性呼吸窘迫综合征（ARDS）中的作用，它可能改变肺部和全身炎症，并导致机械通气时间缩短和死亡率降低。相关研究结果在线发表在The Lancet Respiratory Medicine期刊上。

《Cancer Cell》：研究揭示卵巢癌的起源

近日，牛津大学的研究人员发现了卵巢癌的起源细胞，有助于开发新型的卵巢癌筛查工具。这项新技术称为单细胞RNA测序。它可以检查单个细胞中的所有RNA分子。在这项研究中，研究人员使用单细胞测序来观察输卵管内层（上皮）中各个正常细胞中的RNA。通过这种方式，他们能够确定正常的输卵管细胞的新亚型。研究论文发表在Cancer Cell杂志上。