【生物医药日报】瑞德西韦在武汉“显效”系谣言；三家生物医药企业同日登陆纳斯达克，首日均收涨

抗病毒药物瑞德西韦在武汉“显效”系谣言

2020年2月7日，针对互联网上流传的抗病毒药物瑞德西韦在武汉“显效”的传闻，正在武汉负责该药物临床试验的中日友好医院副院长曹彬教授表示，这一说法不实。曹彬在回答记者询问时说：“临床研究今天才开始，怎么可能知道结果？”他强调，科学研究需要时间。

三精制药启动双黄连口服液治疗新型冠状病毒感染临床试验

2月7日，中国临床试验注册中心发布，哈药集团三精制药有限公司启动双黄连口服液治疗新型冠状病毒感染的肺炎有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验（注册号：ChiCTR2000029605 ），该项临床研究主要负责人为汪道文/赵建平，研究单实施负责单位华中科技大学同济医学院附属同济医院。

基因编辑技术公司Beam Therapeutics登陆纳斯达克

美国时间2020年2月6日，基因编辑技术公司Beam Therapeutics登陆纳斯达克。Beam Therapeutics此次共发行10637500股，发行价为17美元，处于发行价格区间的最高位，共计募得资金超过1.8亿元。上市首日，开盘价24美元，较发行价上涨41.18%。Beam的股价最终停留在18.75美元，首日涨幅10.29%。

CRO巨头PPD私有化后再次登陆纳斯达克

美国时间2020年2月6日，美国CRO巨头PPD在私有化之后再一次上市融资。本次上市融资，PPD共发行股票6000万股，每股发行价为27美元，处于发行价格区间的最高位，共计募得资金16.2亿美元。上市当日开盘价为31美元，上涨14.81%。随后股价略微回落，到收盘时股价停留在30美元，涨幅11.11%。目前PPD的总市值达到101.8亿美元，成功突破百亿大关。

人工智能新药研发企业Schrodinger美股上市，首日大涨68.47%

美国东部时间2020年2月7日，获得比尔·盖茨连续投资的全球领先分子模拟技术及企业软件解决方案提供商Schrodinger（以下简称“薛定谔公司”）正式登陆NASDAQ，股票代码为SDRG。Schrodinger本次共计发行1000万股，每股售价17美元，共计筹集资金1.7亿美元。当日股价开盘后大幅跳涨，盘中一度出现82.35%的最高涨幅，最终以28.64美元的价格收盘，涨幅为68.47%。

泛生子肺癌8基因试剂盒、基因测序仪GENETRON S2000获批上市

2020年2月5日及2月6日，泛生子基因测序仪GENETRON S2000（国械注准20203220081，以下简称GENETRON S2000）、泛生子人类8基因突变联合检测试剂盒（半导体测序法）（国械注准20203400072，以下简称泛生子肺癌8基因试剂盒）分别获国家药品监督管理局批准上市。至此，泛生子依托“一步法”等原研专利技术，已在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台，获批七款适合中国临床分子检测环境的仪器和试剂盒，着力提升、落实高新技术在大规模样本检测应用的可及性，惠及更多患者。

百奥药业缬沙坦氨氯地平片获批上市

2月6日，北京百奥药业有限责任公司按新4类提交的缬沙坦氨氯地平片（I）（CYHS1800095）的上市申请获得国家药品监督管理局批准上市，国家药监局已经安排发出药品批件。百奥药业成为该款经典复方降压药在国内的首仿厂家。缬沙坦氨氯地平片由诺华研发，是由血管紧张素受体拮抗剂（ARB）缬沙坦和钙离子通道拮抗剂氨氯地平组成的单一复方片剂，适用于缬沙坦单药治疗或者氨氯地平单药治疗未能充分控制血压的患者。

浙江医药诺氟沙星片首家通过一致性评价

近日，浙江医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的诺氟沙星片（0.1g）的《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星属于喹诺酮类抗菌素，适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

万邦德氯氮平片通过一致性评价

2月7日，万邦德新材全资子公司万邦德制药于近日收到国家药监局关于氯氮平片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。氯氮平片主要适用症为难治性精神分裂症，其属于国家医保目录甲类品种（2019版）和基本药物目录品种（2018版）。截止目前，万邦德制药氯氮平片系国内第二家通过一致性评价。

石四药多索茶碱注射液通过一致性评价

2月6日，石四药集团（02005）公告，集团已取得国家药品监督管理局有关多索茶碱注射液（10ml: 0.1g）聚丙烯安瓿包装的药品生产注册批件。该品种通过了与塬研药品质和疗效一致的国家审评审批，是首家按照新分类化学药品4类获得生产批件。

诺和诺德口服GLP-1降糖药Rybelsus（semaglutide片剂）欧盟批准在即

近日，糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）宣布欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Rybelsus（oral semaglutide，口服索马鲁肽）片剂，作为饮食控制和运动的辅助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖控制。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者预计在2020年第二季度初做出最终审查决定。

葛兰素史克GSK2857916获欧盟EMA加速评估，治疗复发/难治多发性骨髓瘤

近日，葛兰素史克（GSK）宣布欧洲药品管理局（EMA）已受理该公司提交的一份营销授权申请（MAA），该MAA寻求批准B细胞成熟抗原（BCMA）靶向抗体药物偶联物（ADC）belantamab mafodotin（GSK2857916，2.5mg/kg剂量）的营销授权申请（MAA），用于治疗既往已接受过多种疗法（包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂、一种抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。

罗氏risdiplam治疗2型/3型SMA III期临床显著改善运动功能

近日，罗氏（Roche）在法国埃夫里举行的第二届国际脊髓性肌萎缩症科学和临床大会上公布脊髓性肌萎缩症（SMA）口服药物risdiplam III期SUNFISH试验关键第二部分（Part 2）的一年期数据。SUNFISH是有史以来对2型或3型SMA患者（2-25岁）进行的最大规模的安慰剂对照试验，第二部分研究群体代表了广泛的、现实世界SMA人群，结果显示：治疗一年后，与安慰剂组患者相比，risdiplam治疗的患者运动功能表现出显著改善。

AI药物筛选企业Exscientia首款AI研发药物将用于人体试验

2月4日，英国牛津初创公司Exscientia称，它们开发了一种完全由人工智能设计的药物，将进入临床人体试验。据称，该药物旨在治疗强迫症，得益于AI系统，其开发时间由四年半缩短至不到12个月。

赛诺菲公布2019年财报：净收入达361.26亿欧元，同比增长4.8%

2月5日，赛诺菲公布2019年业绩，净收入361.26亿欧元（+4.8%）。从全球业务单元（GBU）来看，专科药业务收入91.95亿欧元（+22.4%），初级护理药品业务收入90.76亿欧元（-14.8%），中国和新兴市场收入74.37亿欧元（+6.4%），消费者保健业务收入46.87亿欧元（-0.8%），疫苗业务收入57.31亿欧元（+9.3%）。

西雅图遗传学HER2阳性乳腺癌新药tucatinib在欧盟申请上市

近日，西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理并已开始正式审查靶向抗癌药tucatinib的营销授权申请（MAA）。该MAA寻求欧盟批准tucatinib联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于既往已接受过至少2种抗HER2治疗方案的局部晚期不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，包括伴有脑转移的患者。

药物研发公司Insilico用AI加速新冠药物研发，设计出百余个新颖分子结构

2020年2月7日，人工智能新药研发公司Insilico Medicine宣布运用其专利的AI药物研发平台，设计了新冠病毒的3CL蛋白酶靶向小分子的结构。借助生成化学方法，该公司能以分子的特定性质作为生成条件，设计出众多具有各种特性的分子。

《Nature》：研究揭示癌症中RNA改变的分子特征

近日，一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，来自欧洲分子生物学实验室的科学家们通过研究揭示了癌症中RNA改变的特征。癌症是一种由DNA突变所引发的疾病，而DNA的突变则是因环境因素或机体老化所诱发；目前研究人员很少研究基因组的这些改变如何影响RNA的变化，后期研究人员还需要进行更为深入的研究来理解RNA的改变是否是引起突变的结果，以及其如何诱发癌症的发生和进展。

《PNAS》：研究开发新的基于Tn5转座酶的转录组测序快速建库方法

近日，北京大学的黄岩谊和谢晓亮研究团队联合清华大学王建斌研究团队发表在美国《国家科学院院刊》（PNAS) 的一篇研究论文中，开发了一种新的基于Tn5转座酶的转录组测序快速建库方法，与已有的其它方法相比大大简化了建库的过程，同时对样品的用量还很小，不仅可以用于高质量的单细胞转录组测序，而且对包括目前正在肆意蔓延的冠状病毒等样本的测序质量和速度或许也将有大大的提升。