【生物医药日报】泰莱生物完成数千万Pre-A轮融资；BMS阿巴西普注射液在国内获批上市；

泰莱生物完成数千万Pre-A轮融资，加快布局多组学液体活检

1月10日，泰莱生物宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由瑞伏医疗健康基金、康圣环球和鲲鹏医疗天使基金等共同投资，荒合资本担任本轮融资独家财务顾问。本轮融资将主要用于支持公司第三方医学检验所的建设布局、泛肿瘤筛查产品专业资质申报及单病种临床产品的相关研发。

免疫疗法公司TScan完成3500万美元B轮融资，扩大其开发工作

1月9日，致力于癌症和传染病创新T细胞受体（TCR）免疫疗法开发的TScan Therapeutics公司宣布完成3500万美元B轮融资。本轮融资由诺华生物医学研究所（NIBR）和安斯泰来风险投资公司参与投资。融资资金将用于扩大其开发工作。

临床分析公司Covera Health获2350万美元B轮融资，加速其数据科学研发工作

1月9日，美国临床分析解决方案公司Covera Health宣布完成2350万美元B轮融资，本轮融资由Insight Partners领投，Prism Ventures参与。融资资金将用于加速其数据科学研发工作，通过测量和量化以减少诊断错误。融资资金最初将用于放射学领域。随着业务的发展，该公司还将利用融资资金进一步支持和扩展其第一个解决方案，即“放射学卓越中心计划”，该方案为卫生计划、自保雇主和战略合作伙伴提供服务。

生物技术公司Alderaan完成2070万美元A轮融资，助力其CD25抗体临床前开发

近日，生物技术公司Alderaan Biotechnology宣布完成1850万欧元（2070万美元）A轮融资，投资方包括Advent France Biotechnology（AFB）和Medicxi。融资资金将助力其清除Treg细胞的特异性CD25抗体的临床前开发，并计划于2022年将其推进到临床开发阶段。

制药公司Grey Wolf完成1400万美元A轮融资，开发其在研免疫肿瘤疗法

1月9日，制药公司Grey Wolf Therapeutics宣布完成1000万英镑（约1400万美元）A轮融资。本轮融资将用以开发其在研免疫肿瘤疗法，其新疗法旨在直接修饰肿瘤细胞，为免疫系统的攻击和破坏提供帮助。

生物技术公司Jasper完成1410万美元A+轮融资，推进JSP191研发

1月9日，美国生物技术公司Jasper Therapeutics宣布完成1410万美元A+轮融资，本轮融资Roche Venture Fund牵头，其他投资者信息未公开。融资资金进一步推进JSP191的研发。下一步，该公司计划将研究扩展到正在接受造血细胞移植的AML或MDS患者，以使JSP191成为患有其他罕见和超罕见单基因疾病以及自身免疫性疾病患者的调节剂。

生物技术公司Emergex完成1100万美元A轮融资，推进其疫苗开发

1月9日，生物技术公司Emergex Vaccines宣布完成1100万美元A轮融资。融资资金将用于推进其对抗多种传染病的疫苗开发。该公司的开发策略与传统疫苗的开发策略有所不同。相比于传统预防人类病毒感染的抗体开发，该公司的主要开发目的在于确保人们不会生病，而非病毒感染。

生物医疗公司Progentec完成500万美元A轮融资，商业化数字诊断疗法以治疗狼疮

1月8日，美国生物医疗诊断公司Progentec宣布已完成500万美元A轮融资，该轮融资由Plains Venture Partners、Oklahoma Seed Capital Fund、Oklahoma Angel Capital Fund II共同领投。融资资金将用于aiSLE DX耀斑预测测试商业化，对数字生物标记物进行新的研究，并提供远程治疗。该公司计划于今年年中向市场发布aiSLE DX狼疮分类诊断测试。

FDA批准首个针对胃肠道间质瘤患者罕见突变的靶向疗法Ayvakit

1月9日，FDA批准了Blueprint Medicines Corporation研发的Ayvakit（avapritinib）用于治疗无法切除（无法通过手术切除）或转移性胃肠道间质瘤（ GIST）的成年患者。该批准包括具有PDGFRA D842V突变的GIST，该突变是最常见的外显子18突变。作为一种激酶抑制剂，Ayvakit通过抑制激酶而阻止癌细胞的生长。

百时美施贵宝阿巴西普注射液获国家药监局批准上市

1月10日，百时美施贵宝阿巴西普注射液获国家药监局批准上市，用于甲氨蝶呤疗效不佳的类风湿关节炎。2013年7月施贵宝和江苏先声药业就该品种在中国市场的研发达成合作，获批后，双方共同分享其市场收益。

翰宇药业醋酸阿托西班注射液获国家药监局批准

1月9日，翰宇药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局下发的关于醋酸阿托西班注射液《药品注册批件》。醋酸阿托西班注射液适用于有每次至少30秒的规律子宫收缩，每30分钟内≥4次；宫颈扩张1～3cm（初产妇0～3cm）和子宫软化度/变薄≥50％；妊娠24至33足周，年龄≥18，胎心率正常情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产。使用后可剂量相关性地抑制宫缩，并使催产素介导的前列腺素分泌减少，达到保胎的目的。

东北制药对乙酰氨基酚片通过一致性评价

1月10日，东北制药收到国家药监局核准签发的关于对乙酰氨基酚片0.5g规格的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示，对乙酰氨基酚片主要适用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

恒瑞医药PD-1联合白紫和阿帕替尼获批临床，31个临床同步开展

1月9日，CDE临床默示许可栏目更新，其中恒瑞PD-1（卡瑞利珠单抗）获批一项临床：与白蛋白紫杉醇和阿帕替尼联合，用于既往针对复发转移阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。此外，Insight数据库显示，卡瑞利珠单抗正在开展的临床还有31个（按临床登记号统计），其中有9个正在开展III期临床，14个正在开展II期临床。

制药公司ADC Therapeutics创新ADC药物ADCT-402达到关键性临床试验终点

1月9日，制药公司ADC Therapeutics宣布，其创新抗体偶联药物loncastuximab tesirine（ADCT-402），在治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者的关键性2期临床试验中，达到试验主要终点。Loncastuximab tesirine使患者的总缓解率（ORR）达到45.5%，其中20%的患者达到完全缓解（CR）。该公司表示有望在今年第三季度向美国FDA递交生物制品许可申请（BLA）。

再生元公布garetosmab治疗进行性肌肉骨化症2期试验积极结果

1月9日，再生元（Regeneron）公司宣布，其在研药物garetosmab（REGN2477），在治疗进行性肌肉骨化症（fibrodysplasia ossificans progressiva，FOP）患者的2期试验LUMINA-1中，与安慰剂组相比，使患者新病变的形成减少了近90%，使总病变（已有和新形成的）数量降低了25%。再生元表示，他们将与监管机构进一步讨论监管申请的递交，并准备开展针对儿童患者的临床研究。

康宁杰瑞KN026治疗乳腺癌Ⅱ期临床研究完成首例患者给药

1月9日，康宁杰瑞生物制药宣布，公司双特异性抗体KN026用于治疗HER2低表达或HER2阳性复发/转移性乳腺癌的Ⅱ期临床研究完成首例患者给药。

NIH开展自体干细胞治疗AMD的临床试验

日前，美国国立眼科研究所（NEI）的研究人员正在开展一项临床试验，评估该种基于患者自体干细胞来治疗地图样萎缩的新型疗法的临床安全性，GA是干性AMD的进展形式，是65岁及以上人群视力丧失的主要原因。AMD地图样萎缩状况目前尚无治疗方法。该试验的临床前研究得到了NEI内部研究计划和NIH共同基金治疗挑战奖的支持。该试验正在马里兰州贝塞斯达市的NIH临床中心进行。

博济医药与南昌科创城管委会签订项目进区合同

月9日，博济医药对外发布公告称，其近日与中国（南昌）中医药科创城管委会签订《项目进区合同》，双方拟在科创城打造以孵化器+高端共享中医药研发平台为核心的中医药产业平台，具体建设内容包括中医药研发公共服务平台、配套孵化器及成立专项投资基金等。

康龙化成拟向3家全资子公司增资12.75亿元

1月9日，康龙化成发布公告称，公司拟以自有资金向康龙天津、康龙绍兴和宁波科技公司增资共12.75亿元。其中，康龙天津增资金额为2亿元人民币，本次增资后康龙天津公司注册资本由4.2亿元增加到6.2亿元；康龙绍兴增资金额为3亿元，本次增资后康龙绍兴公司注册资本由1亿元增加到4亿元；宁波科技增资金额为7.75亿元，本次增资后宁波科技公司注册资本由3.25亿元增加到11亿元。

内蒙古卫健委：内蒙古人民人均期望寿命已提高至76.9岁

日前，内蒙古自治区政府召开保障和改善民生工作新闻发布会。会上，内蒙古自治区卫生健康委副主任王占国介绍，内蒙古人民健康水平逐年提升，人均期望寿命已提高至76.9岁，孕产妇死亡率从2009年的32.88/10万下降至目前的10.47/10万，婴儿死亡率从12.99‰下降至3.77‰，后两项指标持续低于全国平均水平。