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EOS imaging成像系统获FDA(510K)批准上市,推动骨科手术3D成像精准化

作者:Mailman 2019-12-02 17:51

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动脉网(微信号:vcbeat)获悉,2019年11月29日,EOS imaging(巴黎泛欧交易所:EOSI)宣布已获得美国食品药品监督管理局FDA510(k)认证,允许其新一代成像系统EOSedge在美国商业化。


本周早些时候,EOS imaging宣布EOSedge在欧洲、加拿大和澳大利亚投入使用,并于12月1日在芝加哥召开的下一届北美放射学会(RSNA)大会上展示其新系统。


EOS imaging成立于1989年,总部位于法国巴黎,是一家全球性的医疗技术公司,致力于设计、开发和销售具有实用功能的创新型低剂量的全身2D和3D成像解决方案、高效率的3D建模服务和手术计划软件,为改善患者的治疗结果做出贡献。


EOS imaging的解决方案能满足从髋关节、膝关节和脊柱骨科手术的成像到术后评估的整个护理过程,是骨科2D/3D成像和数据解决方案的领先公司。2008年,欧洲和北美安装了第一批EOS系统,2012年,EOS Imaging在巴黎泛欧交易所上市。目前,EOS平台已在全球51个国家或地区可用,包括美国、日本、中国和欧盟等。该公司在法国贝桑松、美国剑桥美国、加拿大蒙特利尔,德国法兰克福和新加坡设有五个子公司。


该公司拥有第一个配备光子计数技术的X射线成像系统,可为肌肉骨骼X射线检查提供高分辨率的图像。EOSedge使用了新的Flex Dose技术,该技术可以在患者身体扫描期间调节和优化辐射剂量。新的开放舱室配备了一个机动化的宽敞平台,可轻松访问更多患者的更大采集区域。


EOSedge完善了EOS imaging的产品组合,这一系统将作为成像平台提供给公司的客户。EOSedge和EOS的其他产品均被设计为与先进骨科公司的手术解决方案相融合的3D建模,旗下解决方案分为:EOS System(低剂量成像系统)、SterEOS(3D建模工作站)、EOSapps(3D手术计划)


EOS Imaging首席执行官Mike Lobinsky表示:“FDA对EOSedge的510(k)批准是该新系统在全球商业化的结构性一步。随着EOSedge在欧洲、加拿大和澳大利亚相继推出,我们现在准备服务于美国市场,并为这些关键市场的临床医生和患者提供骨科成像的最新重大创新。”

(编译:蒋颖)


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