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医疗设备公司Life Spine的LONGBOW钛金属横向可膨胀垫片系统获得FDA批准,创新脊柱微创手术方案

作者:Mailman 2019-11-29 18:10

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动脉网(微信号:vcbeat)通过外媒资讯获悉,当地时间2019年11月21日,医疗器械公司Life Spine宣布其LONGBOW钛金属横向可膨胀垫片系统(以下简称LONGBOW系统)获得FDA 510(k)许可。

 

Life Spine总部位于美国伊利诺伊州的亨特利,是一家医疗设备公司,专门从事骨科和神经外科设备研发。Life Spine根据患者的需求,主要研发以融合和微创手术为中心的产品组合。该公司旨在以创新设计的产品、高质量标准和先进的技术团队来提高程序效率和完善设备功能,从而提高脊柱类疾病患者的生活质量。

 

据悉,今年6月,Life Spine宣布FDA批准其PROLIFT横向可膨胀垫片系统上市。PROLIFT系统采用OSSEO-LOC™表面技术,为TLIF(腰椎体间融合术)和PLIF(腰椎后路融合手术)提供了微创解决方案。PROLIFT系统通过6mm的原位扩展,可以帮助椎间盘解剖和神经元减压。LONGBOW系统是Life Spine基于PROLIFT系统的拓展研究。

 

LONGBOW系统是市场上第一个可在原位横向扩展的垫片。LONGBOW系统的设计旨在尽量减少组织收缩和潜在的神经损伤。与PROLIFT系统相比,LONGBOW系统可以减少多达45%的回缩量,简化扩张后骨移植的插入流程,增强术中使用钽(一种X射线的标记物)时的可视化效果。

 

LONGBOW系统也采用了Life Spine专有的OSSEO-LOC™表面技术。LONGBOW系统的长度范围为45-60mm,高度范围为9mm-15mm,宽度从前到后从15mm扩展到27mm,它有0°和7°脊柱前凸选项。该系统可在原位扩展后进行填充,其有高达11cc的移植物体积可填充植入物。

 

Life Spine首席运营官Rich Mueller表示:“我们很高兴发布首款上市的LONGBOW可扩展侧向间隔系统的钛合金版本,该系统旨在实现以前未达到的手术目标。该垫片能够实现从前到后的最大扩展为12mm,允许收缩的插入尺寸为15mm,但与传统的侧向垫片相比,一旦扩展,其占用的空间将更接近ALIF(腰椎前路融合术)垫片。”


(编译:赵思云)

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