Usona的psilocybin计划被美国FDA授予突破性疗法称号，用于治疗重度抑郁症

动脉网（微信号：vcbeat）从外媒获悉，当地时间2019年11月22日，美国Usona Institute研究所（Usona）宣布其重度抑郁症（MDD）疗法psilocybin已获得FDA突破性疗法称号。

突破性疗法认证意味着FDA对高效药物开发的承诺和强化指导，与其他FDA优先项目或没有优先指定的药物相比，它的平均开发时间能被大大缩短。

Usona总部位于美国威斯康星州麦迪逊市，由国际生命科学公司Promega Corporation的创始人兼首席执行官Bill Linton和综合业务总监Malynn Utzinger于2014年创立，是一家非营利性医学研究组织（MRO）。Usona从事并支持临床前和临床研究，以进一步了解psilocybin和其他精神失常治疗药物的疗效，重点是减轻人们的抑郁和焦虑。

Psilocybin是一种天然存在的化合物，由多种种类的裸盖菇组成。Psilocybin与麦角酸二乙胺（LSD）等同属精神失常类治疗药物范畴，通常被称为“经典致幻剂”。经典致幻剂通常具有依赖性，可通过感官知觉，如错觉、联觉和扭曲的本体感觉等，来增强或改变患者的意识状态。当Psilocybin进入机体后，其中的磷酸基被酶解产生psilocin。psilocin是多种5-羟色胺受体（包括5-HT2A受体3，4）的激动剂，在调节行为、认知功能和运动功能中起重要作用。

1957年，瑞士化学家Albert Hofmann博士首次从裸盖菇中分离出裸盖菇素，并在1958年又进行了重新合成。20世纪60年代，Sandoz首次其将裸盖菇素产品Indocybin推入市场，用于实验和心理治疗。然而，20世纪60年代，由于人们担心裸盖菇素会因其致幻性而被不正当使用，该物质在1970年被列入了《管制物质表1》（Schedule I category of controlled substances），并被排除在临床使用和科学研究之外。

Usona表示，尽管psilocybin在美国仍被列为管制药物，但一些当代研究表明，在支持性心理治疗环境中施用的psilocybin，对多种精神疾病有多种积极治疗意义。

Usona官网特别标注任何由FDA批准并由Usona赞助的psilocybin研究，都是将psilocybin或安慰剂作为精心设计和控制的治疗方案的一部分进行管理，并且该研究药物仅允许在训练有素且合格的治疗师的临床指导下进行给药。

（编译：何莉）