Biogen和Alkermes免疫抑制剂Vumerity获FDA批准，治疗复发型多发性硬化症

2019年11月11日，动脉网（微信号：vcbeat）通过外媒资讯获悉，生物技术公司Biogen和Alkermes宣布双方共同研发的新型富马酸盐口服药物Vumerity获FDA批准，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）患者。

Alkermes主要主持Vumerity的研发过程，而Biogen拥有Vumerity商业化的全球独家授权许可，并计划在短时间内将该药推向美国市场。作为双方合作协议的一部分，Biogen将向Alkermes支付1.5亿美元。此外，Alkermes还将获得Vumerity全球销售的专利使用费。

Vumerity是一种需每日口服2次的免疫抑制剂，属于富马酸单甲酯（MMF）前药控释剂，该药物进入机体后可快速转化为MMF。MMF具有免疫调节、抗氧化和神经保护作用，有助于保护髓鞘、绝缘神经纤维等。

具体而言，MMF可激活Nrf2信号通路，参与细胞的氧化应激反应，并减少氧化应激对细胞的损伤，从而达到保护神经元细胞的目的。研究发现，MMF的免疫调节作用可能与核因子-kB（NF-kB）介导的通路有关，而核因子-kB在免疫系统中起着关键作用。

MS是一种常见的中枢神经脱髓鞘疾病，也是影响人体中枢神经系统的慢性疾病。该疾病急性活动期中枢神经白质会产生多发性炎性脱髓鞘斑，陈旧病变则由于胶质纤维增生而形成钙化斑，以多发病灶、神经慢性退化、病情易复发为特点，好发于视神经、脊髓和脑干等部位。复发缓解型MS是MS中最常见的类型，表现为周期性的疾病复发与缓解。大约85%的这类患者被诊断为复发缓解型MS。

根据《波士顿环球报》引述的临床与经济评论研究所的报告，Biogen尚未透露Vumerity的价格，但其另一种MS治疗药物Tecfidera的2018年年度净收益为7.95万美元。Vumerity的批准可能会为复发型MS患者提供一种新的治疗选择。相信随着医学技术的不断发展，这种疗法能够造福更多患者。

Biogen成立于1978年，总部位于美国马塞诸塞州，是一家生物技术与卫生保健公司。该公司专注于神经系统疾病、自身免疫性疾病、肿瘤和罕见疾病等治疗领域，主要从事以治疗神经系统疾病为主的生物产品的开发、制造和销售。Biogen于1991年在纳斯达克证券交易所上市，股票代码为BIIB。

Alkermes成立于2011年，总部位于美国印第安纳州，是一家生物技术与制药公司。该公司致力于开发、制造和销售慢性疾病治疗药物，例如中枢神经系统（CNS）疾病、糖尿病和自身免疫性疾病等。

（编译：许小雪）