Surgical Innovation Associates获得美国国家癌症研究所200万美元资助，用于扩展DuraSorb®产品适应症

动脉网（微信号：vcbeat）从外媒获悉，当地时间2019年11月5日，总部位于芝加哥的生物技术公司Surgical Innovation Associates（以下简称SIA）宣布，公司通过小型企业创新研究（SBIR）项目，已获得美国国家癌症研究所（NCI）200万美元的资助拨款。

SIA成立于2016年，是一家从西北大学（Northwestern University）分拆出来的医疗技术公司，其专注在整形和重建修复手术领域，研发和商业化可植入与人体可吸收的医疗设备。该公司的主要产品DuraSorb®在2018年获得FDA授予510（k）上市许可，用于人体软组织支撑。

据悉，此次获得的赠款抵消了SIA公司计划进行的临床试验部分费用，该试验旨在扩展DuraSorb®在FDA名单中的适应症，使其包括假体乳房再造。此外，SIA还计划在2020年寻求FDA批准其调查设备豁免（IDE）的申请。

在美国，每年大约有10万名妇女在其癌症护理过程中接受假体乳房再造。尽管基于医用遗体皮肤的网状物已被研发和用于了临床实践，但没有任何相关产品获得FDA批准。SIA希望通过IDE申请来研究DuraSorb®在假体修复中的应用，以解决这一困境。

NIC SBIR项目共同首要研究者之一、艾默里大学医学院整形外科教授Albert Losken博士表示，SIA的技术具备巨大潜力，或能解决与乳房重建手术相关的重大挑战。“DuraSorb®代表了一个具有可吸收性和生物兼容性的支持系统，有助于实现短期快速恢复和最佳长期结果，也可能使手术更具成本效益。”

SIA首席执行官和联合创始人Alexei Mlodinow则评论道：“SBIR项目具有很强的竞争力，国家癌症研究所的资助证明了我们的市场机遇和创新技术，以及我们正在严格规划的科学开发计划得到FDA支持的事实。有了这笔数百万美元的赠款，我们希望能与FDA合作，为乳房切除患者提供一种安全有效的替代治疗方案。”

此前，SIA曾分别在2018年和2019年获得种子轮和A轮融资。2018年3月13日，该公司完成32.5万美元的种子轮融资。2019年10月2日，该公司完成400万美元的A轮超额融资，此轮融资由Harvard Business School Angels Chicago和Gopher Angels两家机构领投。SIV所筹资金均用于推进DuraSorb®产品的研发和商业化。

美国国会于1982年创立了SBIR项目，以刺激技术创新，并增加私营部门将创新技术商业化。包括NCI在内的11个联邦机构均包含有SBIR项目，且外部研究预算超过1亿美元的联邦机构，必须拨出一定比例的预算给到SBIR项目。去年，共有257份SBIR第二阶段赠款申请获得了总额超过2.13亿美元的奖励，而在SIA总部所在地伊利诺伊州的27份申请中，只有5份申请获得了资助。

SIA致力通过“为外科医生，由外科医生”的理念，在重建和整容手术中进行创新，为患者提供更佳的治疗方案，并降低系统成本。SIA自2016年在芝加哥成立以来，用两年时间将其最初的DuraSorb®产品线从构思到通过FDA 510k上市审批，进入手术室中。与可吸收缝合线非常相似，DuraSorb®单丝网被设计成整合到患者组织中，以便在愈合的关键初期阶段提供强有力的支持，然后在一年内慢慢溶解，使患者免受外来物质的影响。该公司计划进行其他产品的研究和开发，以用于乳房再造和面部美容应用等。植入任何医疗设备都有并发症风险，DuraSorb®使用说明文件中提供了警告和预防措施的完整列表。在美国，该设备仅用于软组织支持，并仍在研究上述其他具体应用。

（编译：胡路爽）