​2019进博会 | 辉瑞与海南省博鳌乐城先行区签约，全面展示创新医药和疫苗解决方案

动脉网（微信号：vcbeat）记者第二届中国国际进口博览会（以下简称 “进博会”）现场报道，11月6日，辉瑞生物制药集团与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）管理局在辉瑞制药的展台现场签订了合作协议。

辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨先生和海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局顾刚局长分别代表双方签字，海南省省长沈晓明先生，辉瑞中国国家经理苗天祥先生等双方领导共同见证了签约仪式。 

双方就在乐城先行区开展项目合作达成框架协议。首先辉瑞将参加先行区的特许进口药品会展，以此为窗口，展示创新药品和疫苗产品。该会展也被称为“永不落幕的药械展”，将于12月完成布展，目前国际药品、医疗器械展销会初步设计已完成。先行区为国际前沿创新药品和器械提供长期会展的窗口，不限展示形式，由参会企业自行设计展区，突出国内未上市的进口药品和器械的展示。

未来，已被FDA（美国食品及药物管理局）及EMA（欧洲药品管理局）批准上市的辉瑞肺炎球菌多糖结合疫苗的成人适应症、脑膜炎球菌ACWY群结合疫苗和B群脑膜炎球菌疫苗；治疗侵袭性曲霉病和不适合用两性霉素B治疗的毛霉病的抗真菌新药康新博®；治疗既往接受过ALK抑制剂治疗但病情进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌的lorlatinib；治疗复发或难治性成人B细胞前体急性淋巴细胞白血病的抗体药物偶联药物inotuzumab ozogamicin。

同时，还有治疗75岁以上新诊断或不能耐受高强度化疗的急性髓细胞白血病的glasdegib；治疗2岁及以上轻度至中度特应性皮炎（湿疹）的舒坦明®（克立硼罗软膏）；治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）的氯苯唑酸软胶囊(Vyndamax™)及治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病I 期症状性成人患者(ATTR-PN)的氯苯唑酸葡甲胺软胶囊(维达全® Vyndaqel®)等都将登陆博鳌展出。

其次，双方将合作组织疫苗与疾病预防国际学术研讨活动。乐城先行区致力于围绕健康政策和行动的主题，打造高端国际交流平台和健康峰会。

双方拟合作在博鳌组织疫苗与疾病预防国际学术研讨活动，邀请国内外专家共同探讨疫苗研究最新进展、预防接种政策以及疫苗可预防疾病等重要议题。首届会议拟于2020年下半年举行。

海南省是我国改革开放的重要窗口。随着海南全岛建设自由贸易试验区和建设中国特色自由贸易港的工作推进，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的发展不断提速。

资料显示，2019年9月10日，国家发改委、国家卫生健康委、国家中医药局、国家药监局四部门联合印发《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》，以加快推进博鳌乐城国际医疗旅游先行区高标准高质量发展。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局于2019年8月成立。在海南省政府的直接领导下，乐城管理局依照《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局设立和运行规定》的规定，致力于坚持企业化、专业化运作和与国际接轨的基本原则，整体推进乐城先行区国际医疗旅游和高端医疗服务的高标准高质量发展。 

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚表示：“乐城先行区管理局在省政府的直接领导下，坚持企业化、专业化运作和与国际接轨的基本原则，统筹规划，整体推进乐城先行区国际医疗旅游和高端医疗服务的高标准高质量发展，实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平‘三同步’，将乐城先行区打造成海南自由贸易试验区和中国特色自由贸易港建设的重要先行区。我们非常欢迎像辉瑞这样的全球领先的制药企业在先行区内来展示他们在国际上最先进的药品和疫苗产品。”

辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨先生认为，在进口博览会这一平台上与乐城先行区签约成功，使辉瑞有机会在最短的时间内将最新的药品推向中国市场，并获得第一手的临床反馈，将有助于更好地了解中国消费者的具体需求。未来辉瑞将把更多已在欧美国家上市的创新药品和疫苗产品引入中国，大大提高中国患者对国际上先进药品和疫苗产品的可及性。

复旦大学附属中山医院呼吸科何礼贤教授在进博会的签约现场接受记者采访时表示：“肺炎球菌容易引发肺炎、脑膜炎、菌血症、中耳炎等一系列致命疾病，2岁以下儿童和老人是肺炎球菌易感人群，肺炎球菌的临床耐药也使治疗难度增加。世界卫生组织（WHO）将肺炎球菌性疾病列为‘需极高度优先’使用疫苗预防的疾病。”

据介绍，目前肺炎球菌性疾病的临床治疗以抗生素为主。但是近年来随着抗生素的广泛应用，肺炎链球菌的耐药性问题日益突出。

抗生素耐药使得治疗肺炎球菌疾病的难度增加、病程延长、治疗费用也相应增高，不仅让一老一小备受疾病折磨，也给整个家庭带来精神和经济上双重负担。“肺炎球菌性疾病本质是呼吸道传染病，病死率、致残率高”，何礼贤教授强调，“疫苗接种是唯一可行的特异性预防措施。”

肺炎球菌伤害的并不仅仅是孩子，成人也不能幸免，尤其是已有呼吸道疾病的患者和抵抗力较弱的老人。每到秋冬季节，何礼贤教授都要叮嘱他的病人：“要预防流感、预防肺炎球菌感染。气道疾病的患者每一次的急性发作或加重，都会影响疾病进程和预后。在呼吸道传染病高发的季节，预防相关疾病，减少发作非常重要。” 

据悉，肺炎球菌结合疫苗已在全球160多个国家获批上市，其中超过125个国家已将其纳入本国的国家免疫规划，112个国家批准肺炎球菌结合疫苗在全人群中接种。目前肺炎球菌结合疫苗在我国仅批准在2岁以下婴幼儿中使用，未来随着更多基于本国临床使用证据的出现，有望推行老年群体的使用。

会议现场，动脉网等媒体代表还对复旦大学附属中山医院呼吸科何礼贤教授进行了采访，以下是主要内容：

何礼贤：从辉瑞公司的层面来看，有助于将辉瑞在欧美发达国家已经上市的产品以最短的时间在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区展出，让中国的患者可以在这个地方先行接受相应的治疗，从而推进和加快在全中国其它城市获批上市的进程，让更多的患者可以与国际同步接轨，大大提高患者对药物的可及性。

何礼贤：由于婴幼儿的抵抗力弱，非常容易感染肺炎球菌，它也称为肺炎链球菌，是一种可能引发呼吸道感染的常见病菌，常常定植于人类鼻咽部，主要经由呼吸道飞沫传播，传播形式较为隐匿，但传播途径却十分广泛，带菌者可以通过咳嗽或喷嚏，甚至说话就能将带有肺炎球菌的飞沫散播出去，也不易引起人们察觉。在一般情况下，肺炎球菌并不会致病，能够与人体和平共处。

宝宝出生时受自带的母传抗体保护，但是母传抗体会随着宝宝的长大而逐渐减弱，几乎在6月龄时消耗殆尽，而宝宝自身免疫系统发育完全大约需要5年左右的时间，这就给肺炎球菌的入侵提供了机会。初生至1岁间是儿童感染侵袭性肺炎球菌疾病的高风险期，宝宝此时自身的免疫系统尚未完善，对病原感染的免疫力下降，因此更易受到肺炎球菌侵袭，引起菌血症性肺炎、脑膜炎等侵袭性疾病。

肺炎球菌疾病是一组可能引发严重后果的感染性疾病，它可以入侵身体多个不同部位，导致一系列侵袭性或非侵袭性肺炎球菌性疾病；当肺炎球菌穿越粘膜屏障，会引起非侵袭性疾病，如中耳炎、鼻窦炎和症状较轻的肺炎等；当肺炎球菌会进入血液，就会引起一些严重的侵袭性疾病，如脑膜炎、菌血症、菌血症性肺炎等。肺炎球菌是引起中国5岁以下儿童重症肺炎的重要病原之一。

据估计我国5岁以下儿童感染肺炎球菌性疾病的人数位列全球第二，仅次于印度。因肺炎球菌感染导致死亡的人数位列全球第6。据世界卫生组织估计，全球每年约有160万人死于肺炎球菌感染，其中约48万是婴幼儿。我国每年大约有近200万人发生感染肺炎球菌，其中约3万儿童因此夭折，且主要为5岁以下儿童。

何礼贤：社区获得性肺炎（CAP）是目前全球关注的公共卫生问题，也是对老年人群健康危害最大的疾病之一。社区获得性肺炎（CAP）中的重症CAP，因为预后差、死亡率高，至今仍是医学上的重大挑战。社区获得性肺炎主要的病原是细菌和病毒，细菌里最多的就是肺炎球菌。对于肺炎球菌感染引起的肺炎，最好的预防就是疫苗。

目前用接种疫苗来预防肺炎球菌感染引起的肺炎，效果非常明确，从卫生经济学的角度对于社会来说也是最好的。对于预防的重点人群来说，肺炎球菌疫苗和流感疫苗的接种都很有必要，甚至可以两个疫苗联合接种。

对于肺炎球菌疾病而言，预防比治疗更为重要。目前，预防接种是控制、消灭传染病最经济、最有效的手段。

中国有大量的患有呼吸道慢性病的患者，其中老年患者居多，如果老人本来就患有哮喘、慢阻肺、肺间质纤维化、支气管扩张等慢性病，或者老年人有心脏疾病或者肾脏功能不全等问题，就更加需要接种疫苗来预防肺炎的发生，降低合并感染带来的疾病风险。

除了老人和小孩，自身有免疫缺陷的青壮年，也要非常警惕肺炎球菌感染，这些特殊人群也应该是疫苗接种的重点人群。患慢阻肺的病人不管年龄多大，都有必要接受肺炎球菌和流感疫苗的接种预防。

此外，预防接种的重点人群还包括呼吸系统疾病方面患有慢性阻塞性肺疾病和哮喘患者；慢性心脏病患者；糖尿病；慢性肝病和肝硬化患者；慢性肾功能衰竭、肾病综合征患者。免疫功能受损的HIV感染者，血液肿瘤患者、泛发性恶性肿瘤患者，器官移植和骨髓移植受者也包含在内。

由中华医学会呼吸病学分会修订的2016版《中国成人CAP诊治指南》，是指导临床医生规范化诊治的技术指南。其中关于预防的内容中特别指出：“肺炎球菌疫苗，可减少特定人群罹患肺炎的风险。13价肺炎球菌结合疫苗可覆盖我国70%-80%的肺炎链球菌血清型，有良好的免疫原性。”指南还提到：“联合应用肺炎球菌疫苗和流感疫苗，可降低老年患者的病死率。”

能够在群体中形成免疫屏障，有效防止肺炎球菌性疾病的发生和传播，从而降低该疾病的发生率，最终实现消灭疾病的目的，同时还能为国家和家庭节省大量的医药开支，这对国家整体公共卫生领域的健康发展具有长远的战略意义。

何礼贤：目前，肺炎球菌性疾病的临床治疗以抗生素为主。但是近年来随着抗生素的广泛应用，肺炎链球菌的耐药性问题日益突出。

抗生素耐药使得治疗肺炎球菌疾病的难度增加、病程延长、治疗费用也相应增高，不仅让患者备受疾病折磨，也给整个家庭带来精神和经济上双重负担。研究数据显示，我国肺炎球菌多重耐药比例达83.3%，为临床治疗带来巨大挑战。

鉴于肺炎球菌性疾病对人类健康的严重威胁，以及抗生素耐药引发的一系列问题，世界卫生组织（WHO）已将其列为需“极高度”优先使用疫苗预防的疾病。但是由于肺炎球菌传播形式隐匿，许多公众往往对肺炎球菌性疾病缺乏足够的认识，普遍未能积极采取的预防接种措施。