咨询公司Validant收购DataRevive，助力生物制药公司产品获批

动脉网（微信号：vcbeat）获悉，2019年11月1日，生物制药领域的监管咨询公司Validant完成对DataRevive的收购。本次收购尚未披露任何财务条款。

Validant成立于2005年，总部位于美国加利福尼亚，是一家国际领先的质量监管和法规咨询公司。该公司将行业专长与创新相结合，向全球的生物技术和制药领域的公司提供法规批准途径的策略和咨询，为处于健康前沿的公司提供定制解决方案。

Validant团队里拥有优秀的工程师、科学家、临床医生和专家，具有与FDA、卫生当局和其他监管机构内部合作的丰富经验。

DataRevive由首席执行官Audrey Jia于2016年成立，是一家领先的生物和药物领域的监管咨询公司。该公司团队由前FDA和生物制药行业员工组成，从医疗行业和监管机构的角度向客户提供高质量的建议，以帮助客户顺利通过产品的批准流程。

DataRevive可以代表客户与FDA面对面开会（如PIND会议和BLA前会议），对客户进行差距评估和审查，并帮助客户进行IND备案以及后续的IND维护。

Validant收购DataRevive是其国际增长战略的一部分，DataRevive和Validant的结合将加强双方实力和扩大合并后的集团在生命科学领域咨询方面的服务范围，为客户在整个产品的生命开发周期提供更好的服务。

本轮收购Validant将在华盛顿特区设立一个新办事处，以补充Validant在旧金山、北卡罗来纳州的三角研究园和爱尔兰科克区域的辐射范围。同时凭借着DataRevive拥有的众多国际客户网络， Validant将在重要的新兴市场扩大业务范围。

Validant首席执行官Brian Burns说：“DataRevive团队将大量的新的专业知识带进我们的业务中，提高了Validant的团队能力，双方合作后将在业内处于更优势的地位，从而满足现有客户和未来新客户的产品申报需求。”

DataRevive首席执行官Audrey Jia表示：“与Validant联手后我们将获得新的商业渠道，向更广泛的生物制药客户提供服务。这次合作将提高我们世界级的法规服务，以使我们的客户能加速产品的开发和商业化进程。我们期待能够利用Validant的网络和最佳的运营模型来扩大客户群。”

（编译：蒋颖）