博恩医疗：专注颅脑健康领域，自主研发无创脑水肿动态监护仪40秒实现颅内病变精准监测

在创立重庆博恩富克医疗设备有限公司（以下简称博恩富克）之前，董事长吴琪与人合伙创立的博恩集团已经在重庆市软件行业颇有名气。早在1999年，博恩集团就成为了重庆市最大的IT企业，2001年，他们开始研发自动化办公软件，成为了中国最大的OA开发商。

已经在软件领域发名成业的吴琪，为什么会选择在2005年成立博恩富克，进军医疗器械领域？

吴琪表示，博恩富克的创立可以贯彻博恩集团“让软件硬起来”的理念，其主要使命是研发具有自主知识产权的嵌入式开发平台，实现软件技术在现代医疗设备上的应用。

谈到创立博恩富克的初衷时，吴琪则表示是由于一次机缘巧合。

博恩富克董事长吴琪

谈到博恩富克的创立，离不开两个人：重庆医科大学的董为伟教授和重庆大学电机系的杨浩教授。董为伟教授是全国知名的神经内科医生，和杨浩教授同是上海人，两人是多年的朋友。

一次，董教授向杨教授提到：“神经内科非常缺乏能够有效监测脑水肿的设备。”杨教授听后，和重大的何为教授共同研发了一款简易款的电子设备。为了继续完善这款设备，杨教授，何为教授找到了毕业于重庆大学，正在创业的吴琪，希望和吴琪共同研发无创颅脑水肿监测仪。

吴琪从未涉足医疗领域，对颅脑疾病更是两眼一抹黑。吴琪表示：“开发一款新产品之前，最重要的就是进行需求调研。经过需求调研，脑水肿监测领域的巨大未满足需求逐渐清晰，我下定了决心要研发无创颅脑水肿检测仪。”

脑卒中以及脑外伤、脑肿瘤、脑缺氧等脑疾病均能引起脑水肿。脑水肿会导致颅内压增高，如果不能对脑水肿进行及时诊断和处理，将对大脑形成严重损害，甚至并发脑疝导致死亡。

CT和MRI是诊断脑水肿的常用方案，但是由于辐射问题，这两类设备不能用于床旁连续监测，只能在术前或术后进行影像检查，无法第一时间发现水肿变化、再出血、弥漫性脑水肿、蛛网膜下腔出血等颅脑病变。

有创ICP（颅内压）监测仪是监测颅内压的方案之一，但进行ICP监测需要进行有创手术，从颅骨钻孔把压力感受器插入脑实质或脑室内，存在感染、出血等并发症的风险。另外，该设备仅能监测颅内压，忽略了引起颅内压升高的主要诱因——脑水肿。

因此，一款能够连续监测颅脑疾病患者颅内压和脑水肿的设备，可以填补颅脑疾病床旁连续监测的诸多空白。

在脑水肿动态监护仪的开发过程中，吴琪负责软件和资金投入，董教授负责临床需求，重庆大学负责硬件研发。2005年，第一代无创脑水肿动态监护仪BORN-BE成功上市。

经过多年的技术沉淀，公司研发的无创脑水肿动态监护仪BORN-BE具备无创、连续、动态、智能化等多项优势，只需40秒就可得出脑水肿监测结果，可部分替代有创ICP监测、腰穿测压和影像检查，为医生制定颅脑疾病患者精准诊疗方案提供更多依据。另外，操作便捷、可移动性强的特性，使得该设备可广泛用于ICU、病房、120救护车等场所。

无创脑水肿动态监护仪BORN-BE

BORN-BE采用的是电阻抗成像（EIT）技术，其基本原理是电磁扰动原理。

博恩富克研发团队发现，在颅内建立外加电磁场，不同病灶电导率和介电系数存在差异，会干扰电磁场的传播速度和衰减速度。因此，通过电磁扰动和生物电阻抗差异性检测出不同病变，加上大数据分析的精准算法，就可监控疾病发展进程。

谈起BORN-BE的研发过程，吴琪表示并不顺利，甚至一度想要放弃。“由于颅脑相对封闭，电磁波不容易穿透，难以监测到水肿变化情况。”好在这时，吴琪遇到了在美国的同学——郑翊教授。郑教授在电磁波方面有较深入的研究，经过他的指导，博恩富克攻克了这一难题。

经过多次升级迭代，BORN-BE可同时监测脑电阻抗、水肿量和颅内压，相当于一次就完成了影像检查和颅内压监测，既节约成本，又可以通过综合评估这三个参数，减少因数据单一而造成误诊漏诊等风险。

为保证监测的稳定性和准确性，BORN-BE运用了差分方式抑制小信号共模干扰，选择颅脑最薄弱点进行检测，便于电信号穿透颅骨。同时该设备具有发明专利的专用脑电极，保证测量的一致性和稳定性。另外，监测时，运用四个电极旋转监测，可形成不同部位和角度旋转测量，360°覆盖全脑。与此同时还采用了多项其它关键技术，使得检测精度大大提高。

权威的第三方统计分析报告显示，BORN-BE监测的脑部水肿系数与CT和MRI影像资料提取的水肿情况高度正相关，二者变化趋势基本一致，变化趋势符合率高达93.55%。

吴琪表示，脑出血、脑梗塞、脑肿瘤、脑外伤、脑萎缩、脑感染等颅脑疾病筛查应该是体检中心的体检项目之一。故此，博恩富克针对体检中心研发了颅脑生物阻抗检测仪。这款产品已经研发完成，正在上市审批阶段。

在2017年至2018年间，博恩富克联合美国圣克劳德大学、重庆大学、苏州大学等国内外高校，中南大学湘雅医院、南方医科大学南方医院等数十所国内权威医院及检验平台共同申报一系列国家省级重大项目，并响应国家号召推进建设医联体工程，联合开展“创新医疗器械在颅脑疾病监护领域的应用示范工程在基层的推广应用”等项目，覆盖了全国多个省份。

商业模式方面，博恩富克通过学术、科研方式带动销售。公司联合了西南、华东、华中、中南、华南、西北六个地区的三甲医院及基层医院，共同打造“创新医疗器械在颅脑疾病监护领域的应用示范工程”，实现批量销售。

截止目前，BORN-BE已经在国内700余所医疗单位实现了临床应用。

据了解，博恩富克计划进行融资，用于研发新产品，开拓市场和扩大生产线。