亚盛医药通过港交所聆讯

2019年9月24日，根据港交所披露的信息，中国创新药研发企业亚盛医药日前已经完成聆讯后资料的挂网，这预示其上市获得实质性进展，公司极有可能成为第一个在港股上市的原创小分子新药企业。

亚盛医药是一家放眼全球的临床阶段生物技术公司，从事开发治疗癌症、乙型肝炎病毒（HBV）及衰老相关疾病的新型疗法。凭借在药物设计及创新药物发现方面的技术专长，公司已经研发出包括8个处于临床阶段的小分子候选药物在内的丰富研发管线。

细胞凋亡是细胞程序性死亡的过程，在此过程中，一系列按受控序列运作的特定生物化学反应最终导致了细胞的凋亡。但在许多癌症和其他疾病中，正常的细胞凋亡过程被中断。研究发现多个细胞内PPI（蛋白－蛋白相互作用）在调节细胞凋亡中起关键作用。因此，在凋亡途径中靶向选择某些PPI是治疗源自细胞凋亡过程失调的癌症和其他疾病的创新解决方案。

公开资料显示，亚盛医药是目前唯一一家针对所有已知三种关键细胞凋亡调节因子积极开展临床计划的公司。具体而言，公司目前的在研项目包括三种靶向针对Bcl-2家族蛋白的临床开发化合物：APG-1252（针对小细胞肺癌SCLC以及其他实体瘤和淋巴瘤，目前处于临床I期）、APG-2575（针对B细胞恶性肿瘤，目前处于I期），以及AT-101（针对慢性淋巴细胞白血病CLL，目前处于II期）。另外还有两项细胞凋亡靶向化合物正处于临床I期或II期临床试验阶段，即APG-1387（泛IAP抑制剂）和APG-115（MDM2-p53抑制剂）。除肿瘤外，亚盛医药在中国还有一项APG-115（MDM2-p53抑制劑）用于HBV治疗的I期临床试验正在进行评估。另外，亚盛医药也致力于下一代TKI药物的研发。

TKI是一类经临床验证和批准的抑制酪氨酸激酶的靶向药物。酪氨酸激酶在调节细胞功能中起着不可或缺的作用，并且当失调时，会促进包括癌症在内的疾病发展和恶化。HQP1351是亚盛医药在研的TKI药物中最重要的候选药物，该产品属于第三代BCR-ABL抑制剂，靶向不同种类的BCR-ABL突变体，包括具有T3151突变的类型。目前HQP1351在国内正在进行关键II期临床试验，以治疗TKI抗药性慢性骨髓白血病（CML）患者。此外，由于HQP1351也是KIT受体酪氨酸激酶的有效抑制剂，亚盛医药同事也在研究针对现行疗法并无反应的胃肠道间质瘤（GIST）的治疗。

截止到2019年6月30日，亚盛医药在美国、澳洲及中国等国家和地区共计有28项正在进行的处于I或II期的临床试验，以及8个候选药物。

根据弗若斯特沙利文的资料，2018年，全球共有1.81亿例新发癌症病例，相当于平均每天有4.95万人被诊断为癌症。如果按年复合增长率2.4%计算，到2030年全球将有2.41亿例新发癌症患者。相当的，全球抗肿瘤药物市场预计也将从2018年的1,281亿美元增长到2030年的3,904亿美元，这个增长主要受到创新靶向治疗的推动。

在中国，2018年新发癌症病例达到了430万，约占全球癌症患者人数的23.7%。弗若斯特沙利文的研究表明，由于可供使用的新药有限，中国的肿瘤药物市场落后于其他主要工业国家。随着国内抗肿瘤药物研发和国外进口药物引进监管支持不断增加，预计中国肿瘤药物市场将从2018年的238亿美元增加至2030年的998亿美元。

另外，亚盛医药的管线中还包括了针对急需治疗的HBV和衰老相关疾病的产品，这是两个患者数目庞大且不断增长的全球化医药市场。

HBV是具有中国特色的流行病，弗若斯特沙利文估计，2018年全球有超过2.6亿人感染HBV，其中约有三分之一居住在中国。2018年全球HBV治疗药物市场价值约35亿美元，以年复合增长率为4.7%估算，2023年该市场将上升至44亿美元，2030年预计将进一步增长到59亿美元。在衰老相关疾病市场（如干性衰老相关黄斑病变，干性AMD）同样也具有巨大的为满足治疗需求。截止目前，全球市场内暂无针对干性AMD有效的治疗方法，2018年全球干性AMD患者数量约1.795亿。

作为一家立足中国、面向全球的原创新药开发公司，亚盛医药一直都是以全球视角做药物的研究与开发。2016年，在动脉网的一次采访中，亚盛医药董事长杨大俊曾透露公司美国上市的计划。但由于2018年港交所对生物技术创新公司的开放，亚盛医药随后正式向港交所递交了招股书，向外界宣布赴港上市。本次完成聆讯后资料的挂网，意味着亚盛医药离上市又近了一步，也意味着港交所即将迎来首个原创小分子新药企业。