提供支持据《中国心血管病年度报告2018》披露，我国的心血管病死亡占居民疾病死亡构成40%以上，高于肿瘤及其他疾病，居首位。而在心血管疾病中，冠心病成为威胁中国人健康最严重的疾病之一，患病人数每年约1100万。中国心血管病负担日渐加重，已成为重大的公共卫生问题，防治心血管病刻不容缓。
目前，诊断冠心病常见方法是冠状动脉造影检查（CAG），这是一种介入性心脏病学的诊断技术，需要在患者的股动脉处进行微创切口，然后再注入显影剂，通过X射线拍照设备获得患者的动脉内部的血管造影图。然而，这种方法只能获取冠脉狭窄的位置等解剖学信息，无法判断冠脉狭窄是否导致心肌缺血，因而基于CAG诊断冠脉狭窄的功能学意义不足。
近年来，反映血管狭窄对血流动力学影响的FFR值进入了人们的视线，FFR值是指冠状动脉存在狭窄病变的情况下，该血管所供心肌区域能获得的最大血流与同一区域理论上正常情况下所能获得的最大血流之比。在美国，一家名为HeartFlow的医疗公司以人工智能技术测量FFR值（FFRCT），其产品在2014年通过了FDA批准。FFR值也成为国外公认的评价冠状动脉狭窄是否引起血液动力学障碍（功能性缺血）的金标准。
CT-FFR是使用现有的CT影像，同时利用流体动力学的原理，计算出血液的速度和压力，从而计算出三维的FFR值。无创FFR技术不需要血管扩张药物，也不需要价格昂贵的压力导丝。
心世纪医疗创始人兼CEO 张静
而在国内，在以CT-FFR为技术方向的冠心病赛道上，目前还没有真正落地实现以CT-FFR自动精准诊断冠心病的企业。在这个赛道里，有一家跑得较快的企业——心世纪医疗，该公司已经完成了临床试验患者入组，预计在今年十月结束临床试验，进而申请CFDA认证，有望成为中国首个落地CT-FFR技术的医疗公司。
接触前沿CT-FFR技术，创建心世纪医疗学习美国成功模式
心世纪医疗创始人张静博士毕业于清华大学自动化专业，求学期间师从李衍达院士，从事生物信息学方向的研究。博士毕业后，张静先在研究所从事了6年的有关人工智能的研究工作，随后进入国企担任副总经理，了解到如何把技术研发和真实市场结合起来，也让张静第一次萌发了从商的念头。
“创建心世纪医疗是很偶然的。”张静说道，“2017年，正是人工智能很热门的一年。我和清华大学的师兄弟一起在饭桌上讨论，我们作为一群既懂人工智能又懂医疗的人，怎么在这种大环境下做一些有社会价值的事儿。”
张静仔细分析了当时的市场环境，发现“AI+医学”的公司主要集中肺结节、乳腺钼靶等影像诊断领域，大批初创公司扎推在这个赛道上，且未来的商业模式也不明确，张静便判断该领域不适合进入。那么怎么选择一个市场发展潜力大且技术壁垒高的领域呢？
正巧清华大学和国外学者在进行学术交流，让张静了解到了CT-FFR技术。该技术门槛较高，在美国已有相应产品获得FDA的批准，保险公司也将其纳入了报销范围，其商业模式在美国已有一定基础。面对国外成熟的商业模式，张静便考虑从CT-FFR产品切入，将其模式复制到中国推广，降低创业的风险，提高成功率。
张静直言道：“目前，在CT-FFR的这个赛道里的企业并不是很多，一大部分创业公司的创始人都互相认识。每家公司都有自己崎岖不平的创业之路，一些人退出了，心世纪医疗留到了现在。”
心世纪医疗一路走来也并不顺利，公司成立之初的战略方向是利用技术优势迅速占领学术高地，从而取得CFDA注册证。然而，临床试验费用昂贵，公司一没临床试验的经验，二没足够资金。面对这样的困难，心世纪医疗是幸运的，张静说道：“我们遇到了清华工研院的朱德权老师，他专门从事创新企业的孵化工作，不但给了我们天使投资，而且在创业方面也给了我们很多帮助，让我们调解决了场地、临床医院等问题，极大地加速了心世纪医疗的发展，让我们步入了正轨。”
实现自动测量FFR值，在临床案例中准确率达90%左右
“在我看来，FFR值最能准确评估冠心病患者是否需要支架治疗。”张静表示。
CT-FFR计算结果显示
心世纪医疗自主研发了基于CT的血流储备分数无创评价冠状动脉缺血病变软件系统（CT-FFR），利用人工智能技术融合了图像处理、计算流体力学、解剖学等多学科技术，基于CT数据进行模拟计算从而获得FFR数值，可以有效的取代目前的手术检测，极大地降低患者的手术风险和医疗成本。
张静说道：“我们在研发产品的过程中也遇到了很多困难，首先是冠状动脉血管的准确提取上，人的冠脉血管非常细，只有2mm左右，加上各种运动伪影和噪声，导致血管的自动化识别非常困难，很多时候即便是医生想要准确识别血管的大小粗细也不容易。我们根据血管的这些特点，针对性的设计并改进了算法，大大提升了准确性，这为后面FFR的计算打下基础。”
一般来说，冠心病的诊断流程是先做CT，然后做冠脉造影手术检查。当临床诊断其血管狭窄程度超过70%时，则需要进行支架治疗。而使用心世纪医疗的CT-FFR软件服务后，患者在做完CT检查，可以直接做CT-FFR的分析，如果其数值小于0.8，则建议进一步造影和支架治疗；如果大于0.8，则保守治疗即可。
目前，国外的CT-FFR诊断用时约5小时，其准确率在80%左右，对于灰区（即FFR在0.75-0.85之间）的患者计算的准确率普遍较低。
心世纪医疗采用大规模并行计算的技术，将计算任务分解到多个CPU线程上，利用目前CPU的多线程并发技术，可以较大的缩短时间，仅需1小时左右即可完成诊断。
在准确率上，该公司通过增加基本的生理特征参数，如性别、年龄、身高、体重、血压、心率等，建立了一个融合多种数据的计算模型。通过对大规模的前期数据的学习和建模，公司提高了FFR计算的准确性。目前，心世纪医疗在中国医学科学院阜外医院进行的回顾性试验中，诊断准确性可以达到90%。
此外，根据中国医学科学院阜外医院的临床数据，只有三分之一的患者在做完冠状动脉造影后需要做介入手术。如果采用心世纪医疗CT-FFR产品将冠状动脉CT的假阳性率降低，预计可减少50%的冠状动脉造影人数。
心世纪医疗在2018年6月已制定好临床方案，并在同年10月开始了临床试验，预计临床试验将在2019年10月结束。张静也透露，目前公司已完成了几百人的临床试验，诊断准确率初步显示约90%，临床试验进度已经接近尾声。
除了与国内最大的心血管疾病医院阜外医院合作，公司还和北京朝阳医院、浙江邵逸夫医院、山东齐鲁医院、天津泰达国际心血管病医院、哈尔滨医科大学附属第一医院、北京同仁医院等六家知名三甲医院合作。
值得一提的是，心世纪医疗还开发了一个云计算平台，公司未来将通过云服务的模式给各个医院提供远程CT-FFR分析服务。医院只要将CT原始数据上传到心世纪医疗的云平台，心世纪医疗的平台会自动调度计算，最终将计算的结果返回给医院。公司也希望能够将CT-FFR在体检机构使用，利用无创手段实现大规模的体检筛查。
关于短期的目标，张静表示公司将专注在CT-FFR产品的注册申报上，希望能够成为中国首家拿到CT-FFR三类注册证的企业。
目前，心世纪医疗已经启动pre-A轮融资，计划在临床试验结束后，获得注册证之前，用以开展市场工作。
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