阿斯利康创新药Fasenna获FAD孤儿药资格认定，治疗嗜酸性食道炎

近日，动脉网（微信号：vcbeat）通过外媒资讯获悉，全球生物制药公司阿斯利康（AstraZeneca）宣布其创新药物Fasenna获FAD孤儿药资格认定，用于治疗嗜酸性食道炎（EoE）。

EoE又称过敏性食道炎，是一种食管壁全层以嗜酸性粒细胞浸润为主要特征的慢性食管炎症。成人临床一般出现吞咽梗阻和食物嵌顿及反流样等症状，部分有胸骨后疼痛、反酸、烧心等不适，儿童则主要表现为拒食和营养不良。

EoE的诊断主要依据其典型临床表现及患者食管病理情况，病因尚不明确，部分研究表明该疾病有一定家族聚集性。

EoE的一般疗法包括抑酸、饮食调节、糖皮质激素、食管扩张等，其中以激素治疗为主。部分患者会出现食管狭窄等并发症，单用药物治疗往往无效，必须考虑机械扩张。目前尚无获FDA批准的EoE疗法。

Fasenra是阿斯利康开发的首个治疗呼吸系统疾病的生物药，已于2017年11月获FDA批准上市，用于12岁及以上重度嗜酸性粒细胞哮喘患者的附加维持治疗。近两年来，FDA先后授予Fasenra治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）和嗜酸性粒细胞增多症（HES）的孤儿药资格认定。

Fasenra是一种单克隆抗体，可直接与嗜酸性粒细胞上的IL-5受体结合，并促使自然杀伤细胞（NK）通过细胞凋亡诱导嗜酸性粒细胞快速死亡。除EoE外，阿斯利康还在探索Fasenra对鼻息肉病（Nasal Polyposis）和慢性阻塞性肺病（COPD）的疗效。

阿斯利康成立于1999年，总部位于英国伦敦，是一家全球领先的生物制药公司，由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司合并而成。该公司主要从事处方药的设计、研发和销售，并推动医疗保健领域发展，每年研发投入超过40亿美元。阿斯利康拥有6万多名员工，业务遍布全球100多个国家，并在17个国家设立生产基地。

作为以创新为驱动的制药企业，阿斯利康致力于开发创新药，以改善患者治疗效果。该公司还在中国开设分部，业务重点集中在心血管、代谢性疾病、肿瘤、呼吸、消化和肾脏疾病等治疗领域。阿斯利康在华投资超过7.5亿美元，分别在江苏无锡和泰州投资建设生产基地。2018年该公司在华销售额达37.95亿美元。

阿斯利康执行副总裁Mene Pangalos说：“EoE这一过敏性炎症性疾病影响人群广泛，患者通常出现剧烈疼痛和食物吞咽困难等一系列衰弱症状。Fasenra可诱导杀灭人体血液及组织中的嗜酸性粒细胞，我相信它将成为治疗EoE这种罕见疾病的潜在新药。”

（编译：许小雪）