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FDA批准医疗器械公司Vyaire Medical两项肺功能检测技术

作者:Mailman 2019-08-21 17:52

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2019年8月21日,动脉网(微信号:vcbeat)通过外媒资讯获悉,医疗器械公司Vyaire Medical宣布其最新的两项肺功能检测(PFT)技术:Vyntus ONE和Vyntus BODY已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)审批。


肺功能检测包括通气功能、换气功能、呼吸调节功能及肺循环功能等,检测项目及测定指标众多。过去的肺功能仪主要以机械和化学方法检测为主,测定繁琐、费时费力、而且检测误差较大,限制了其在临床上的广泛应用,医务工作者对其知识也了解有限。


近年来,随着科学技术的发展,新的检测技术的出现,尤其是电子计算机的应用,使肺功能检测技术得到了很大的发展,其在临床上的重要性也愈益受到重视。


Vyntus ONE被设计成一个方便的PFT工作站,可以固定在某一个地方,也可以进行移动,方便患者和临床医生使用。Vyntus ONE可以提供肺活量测定、DLCO(肺弥散功能检查)、氮冲洗肺容量测定。


Vyntus BODY可以进行身体胸片检查,以测量患者的肺容量和其他肺功能,Vyntus BODY的内部空间很大,足以容纳任何体积的患者,而且不会增加座舱的占地面积。Vyntus ONE和Vyntus BODY都包含有一个新设计的超声波流量传感器,它在肺功能测试的效率和准确性方面都有显著的提高。


Vyntus ONE和Vyntus BODY都可以在该公司专有的SentrySuite软件上运行,它易于操作,并且是围绕用户体验进行设计的,可以获得准确的结果和最佳工作流程。SentrySuite可以与临床基础设施和电子医疗记录(EMR)平台无缝集成,并安全连接。


Vyaire Medical认为,Vyntus ONE和Vyntus BODY的推出代表了呼吸诊断领域多年来的最大创新。该公司的延伸产品,包括Vyntus CPX、Vyntus SPIRO、Vyntus WALK和Vyntus ECG,也都可以在Sentry Suite软件平台上运行。


“这些新的Vyntus产品运用了现代人体工程学设计、先进的超声波传感器技术、以及准确的呼吸测试,可以更好地服务客户,”Vyaire的首席执行官Dave Eckley说,“这些益处在今天的呼吸道诊断临床环境中是绝对有意义的,而且还证明了Vyaire技术的价值。”

 

关于Vyaire Medical


Vyaire Medical成立于2016年10月,总部位于美国伊利诺伊州芝加哥,是一家全球性医疗器械公司。Vyaire Medical致力于为患者提供医疗服务,提高患者的生活质量。该公司的成立旨在为医疗保健客户提供创新的设备和医疗服务解决方案,该公司产品覆盖了呼吸和麻醉领域。


从业界领先的品牌(包括Bird、Bear和Jaeger)到优秀的产品系列(AirLife™、Vital Signs™、Viasys),以及许多其他品牌。Vyaire Medical拥有全球呼吸治疗和麻醉学医疗保健专家认可、信任和首选的近2.7万个不同的产品。

(编译:程涛)

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