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FDA 批准用于治疗癌症的低温等离子体“手术刀”的临床试验

作者: Mailman 2019-08-20 18:04

2019年8月20日,动脉网(微信号:vcbeat)通过外媒资讯获悉,美国普渡大学的航空航天学院工程师Alexey Shashurin协助开发了Canady Helios低温等离子体系统手术刀,该系统已获FDA(美国食品药品监督管理局)批准用于临床试验。目前,该系统是消除手术中遗留微小癌症肿瘤的唯一方法。


对于实体肿瘤癌症(例如乳腺癌和肺癌),标准治疗法有化学疗法、放射疗法、手术或其他方法。当这些肿瘤未完全切除时,它们可能导致癌症复发。例如,每年在美国接受乳房切除术的女性中约有20%-40%因为外科医生未切干净肿瘤而重返手术。


包括美国普渡大学航空航天学院工程师Alexey Shashurin在内的多家学院团队开发了一种类似笔的电外科手术刀,这个类似笔的设备被称为Canady Helios低温等离子体系统手术刀,它由一个低温等离子发生器组成,连接到一个形状像钢笔的电外科手术刀,从尖端喷出蓝色的低温等离子体。整个喷射过程持续2-7分钟。该装置仅仅针对肿瘤,而不会伤害健康细胞。


美国医疗创新有限公司(USMI)和杰罗姆·卡纳迪高级生物和技术科学研究所(JCRI/ABTS)领导了这个团队,并赞助了这项临床试验,他们计划在今年9月招募患者。2014年,USMI开发并申请了第一台带有低温等离子体的高频电外科发生器,用于治疗癌症。


FDA现已批准该装置用于20名患者的I期临床试验。低温等离子体不一定会取代现有的对抗癌症的方法,但它可以加入这一行列,以清除其他技术可能遗漏的残留细胞。如果这些癌症细胞被忽略,它们经常以“复仇”的方式返回。


除了开发用于癌症治疗技术的冷等离子体解决方案外,Shashurin的实验室还对实验等离子体科学的各种课题进行研究。包括在大气压下产生和诊断微型低温等离子体、应用低温等离子体进行灭菌、激光诱导等离子体进行燃烧、用于航天器的推进动力以及控制等离子体放电。


“等离子体是非常活跃的,它可以在生物组织的细胞上引起各种各样的反应。但由于它们是非常热的气体,所以在过去的20年里,人们一直在推动产生和测试用于生物应用的冷等离子体,”普渡大学航空航天学院工程师Alexey ShashurinShashurin说。

(编译:程涛)

注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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