2019年8月16日，动脉网（微信号：vcbeat）通过外媒资讯获悉，生物制药公司艾伯维（AbbVie）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准其JAK1选择性抑制剂Rinvoq（upadacitinib）上市，治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎（active RA）的成人患者，这些患者对甲氨蝶呤反应不良或不耐受。Rinvoq是首款获批JAK1选择性抑制剂，预计将于2019年8月底在美国上市。
FDA的此项批准得到了III期SELECT计划的数据支持，该计划评估了五项研究中约4400名RA患者的治疗情况。III期SELECT计划表明，与安慰剂相比，Rinvoq具有更高的ACR20和临床缓解率。
Rinvoq是一款口服小分子JAK选择性抑制剂，用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎和其他免疫介导的疾病。Rinvoq正在接受欧洲药品管理局（EMA）以及加拿大和日本监管机构的审查，以治疗患有中度至重度活动性RA的成年患者。
目前，Rinvoq治疗银屑病关节炎（PsA）、克罗恩病（CD）、特应性皮炎（AD）、溃疡性结肠炎（UC）的III期临床研究正在进行中。此外，Rinvoq也正被评估治疗强直性脊柱炎。
JAK蛋白激酶家族是由JAK1、JAK2、JAK3、TYK2构成的酪氨酸激酶家族。它们在多种1型和2型细胞因子受体的信号级联中具有重要的作用。由于JAK介导的细胞因子信号通路在免疫性疾病和肿瘤性疾病中非常重要，JAK激酶家族成为治疗这些疾病的重要靶点。JAK1在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。
类风湿性关节炎（RA）是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性，可以导致关节畸形及功能丧失。RA的发病可能与遗传、感染、性激素等有关。RA关节炎的病理主要有滑膜衬里细胞增生、间质大量炎性细胞浸润，以及微血管的新生、血管翳的形成及软骨和骨组织的破坏等。
“虽然目前有多种治疗类风湿性关节炎的疗法，但是很多患者还无法达到进入临床缓解期或者维持低疾病活动的目标，”SELECT-COMPARE临床试验负责人，德克萨斯大学西南医学中心的临床教授Roy M. Fleischmann博士说：“基于FDA的这一批准，Rinvoq可能帮助尚未达到这一目标的类风湿性关节炎患者达到临床缓解的目标。”
艾伯维（AbbVie）是一家全球研究型生物制药公司，2013年1月2日正式从雅培公司拆分，在纽交所上市。AbbVie致力于为世界上一些最复杂和最严重的疾病开发创新的先进疗法。该公司的使命是利用其专业知识、敬业的员工和独特的创新方法，显著改善免疫学、肿瘤学、病毒学和神经科学四大主要治疗领域。AbbVie在全球拥有近29000名员工，产品销往超过170个国家及地区。
（编译：程涛）
渝公网安备 50011202502165号
