百特新一代肾脏替代治疗和血浆置换设备获FDA批准上市

2019年7月31日，动脉网（微信号：vcbeat）通过外媒资讯获悉，医疗技术公司Baxter International（百特）宣布其PrisMax系统和TherMax血液加温器获FDA批准。两款产品分别是新型肾脏替代治疗（CRRT）和血浆置换（TPE）设备。

此前，PrisMax系统已在欧洲和澳大利亚的20多个国家和地区推出，用于治疗肾脏疾病。

百特成立于1931年，总部位于美国伊利诺伊州，是一家领先的医疗技术公司。该公司致力于开发药物、医疗设备和新型疗法，主要用于血友病、免疫系统疾病、传染病、肾脏疾病和其他急慢性疾病的治疗。百特于1978年1月在纽约证券交易所（NYSE）上市。

针对肾脏疾病，百特还与DEKA Research and Development等医疗设备研发公司合作，开发家用血液透析仪器，为医院、肾脏透析中心、疗养院、康复中心和医学研究实验室提供先进治疗设备。

PrisMax系统基于百特的Prismaflex专利技术，主要用于治疗急性肾损伤（AKI）、CRRT和自身免疫性疾病。美国每年约有500万AKI患者，且患病率还在逐年上升。据美国全国住院患者样本（NIS）和国家健康访谈调查（NHIS）统计，2000年至2014年AKI患者住院率涨幅超过110%。

PrisMax系统旨在提高疗效和治疗准确度，并能帮助临床医生简化工作流程。治疗准确性是影响CRRT疗效的关键，系统使用智能泵调节透析液流速，并维持机体内环境稳定。临床研究发现，PrisMax系统在治疗效率和操作简易性方面远远优于同类设备。

PrisMax系统还包括数字健康功能，支持医院数据系统与电子病历（EMR）平台对接。这一功能使患者的相关治疗信息可以被直接整合，有助于提高数据记录效率，降低信息转录错误的风险。PrisMax系统还采用了百特专有的数据分析平台TrueVue Analytics，帮助医院汇总患者医疗数据，并评估CRRT治疗方案的有效性。

TherMax血液加温器专门辅助PrisMax系统，在治疗过程中加热净化后的血液以便其流回体内，对维持患者正常体温起着重要作用。

百特肾脏治疗业务总经理Gavin Campbell表示：“我们关注PrisMax设计过程中的每个细节。我们的团队与肾脏科医生、护士和重症监护专家进行了深度交流，才决定设计这样一个系统，以简化治疗流程，并提高治疗效率。百特的专家团队在CRRT和血液过滤技术方面拥有超过20年的经验，我们致力于开发先进医疗技术，以满足患者需求。”

（编译：许小雪）