南丰集团与Celltrion成立合资企业鼎赛医药，在中国开发和商业化生物类似药

2019年7月19日 ，全球领先的生物类似药（Biosimilar）企业韩国Celltrion公司与中国香港南丰集团宣布成立合资企业鼎赛医药科技有限公司（Vcell HealthcareLimited），合资公司将专注在中国开发、生产及商业化单克隆抗体生物类似药，致力通过提供世界一流品质、价格优惠的生物类似药产品，服务中国病患未被满足的巨大医疗需求。南丰集团与Celltrion同时表示双方将进一步探讨，未来在中国建设一座世界级的生物药生产基地。

根据协议，鼎赛医药科技有限公司获得Celltrion三款已在全球市场销售的明星生物类似药产品，包括Remsima^®、Truxima^®以及Herzuma^®在中国的临床开发、生产及商业化独家授权。

Remsima^®参比类克（英夫利西单抗）主要适用于类风湿性关节炎等自身免疫性疾病，是全球首个获得美国FDA和欧盟EMA批准上市的抗体生物类似药。作为全球多年来最畅销的生物类似药产品之一，该药目前已在80多个国家和地区销售；Truxima^®参比美罗华（利妥昔单抗）主要适用于淋巴瘤，目前已在欧洲、韩国等地区获准上市；Herzuma^®参比赫赛汀（曲妥珠单抗）主要适用于乳腺癌和转移性胃癌，目前已在欧洲、韩国和日本等地区获得上市许可。Truxima^®和Herzuma^®分别于2018年11月和12月份获得美国FDA批准。

生物药物因其靶向性强、低毒副作用等特性，在全球市场增长迅速，目前在全球销量排名前10的药物中，有8款为生物药。但是生物药昂贵的价格也使得各国政府的医保负担愈发沉重。面对人口老龄化以及癌症、慢性病等疾病治疗社会开支的不断增加，价格更加经济、疗效相同的生物类似药正成为欧美各国大力发展的目标，美国、英国、法国、德国等国家已纷纷出台政策，积极鼓励生物类似药的发展，伴随原研药的专利逐渐到期，优质经济的生物类似药在欧美地区正在快速取代原研药。

根据IQVIA的数据，截至2018年底Remsima^®欧洲市场份额达到57% ；Truxima^®作为全球首个抗肿瘤生物类似药 ,2017 年在欧洲上市一年内市场份额增长到27%，2018年第三季度市场份额达到36%。国际医学咨询机构IMS研究表明，到2020年，生物类似药有望帮助全球医疗开支最多降低1,100亿美元。

在中国，治疗重大癌症的主要单抗生物药近年来通过集中采购谈判逐渐进入国家医保目录，病人的自费治疗部分得到降低。但不可否认的是，医保及病患负担依然沉重。而国内单抗生物类似药生产处于刚刚起步阶段，大多数仍处于研发阶段，短期无法满足病患及市场需求。与欧美同步，加快引进国际先进单抗生产技术及国际品质、价格优惠的生物类似药将成为一项利国利民的选择。

目前鼎赛医药有限公司已在国内全面开展Remsima^®的三期临床注册研究，公司表示将尽力推动包括Remsima^®在内的三款高品质生物类似药产品尽快获得中国监管机构审批，早日服务中国广大病患。

“我们对鼎赛医药有限公司的成立感到非常振奋。鼎赛医药将成为Celltrion进入中国市场、服务中国病人的基石。”Celltrion集团董事长Seo Jung-Jin先生表示，“我们将尽最大努力尽快在中国拓展业务，为中国患者提供已在美国、欧洲和韩国等全球市场获准上市的优质生物类似药产品。”

“中国对定价合理的高品质药品存在着巨大的未被满足的医疗需求。”南丰集团董事长及行政总裁梁锦松先生表示，“我们希望鼎赛医药有限公司能够为中国患者带来世界顶尖的生物类似药产品，并且通过在中国建立世界领先的生物药生产基地，满足国内生物医药行业对高质量CDMO日益增长的需求。”

Celltrion总部位于韩国仁川，是一家领先的生物制药公司，专门从事生物类似药和创新药的研究、开发和生产。Celltrion致力为过去无法获得昂贵的大分子药物治疗方案的患者提供同等品质而价格优惠的抗体生物类似药。Celltrion分别获得了FDA和EMA对Inflectra^® 和Remsima^®的批准，这是世界上第一个获得发达国家监管机构批准的单克隆抗体生物类似药。

南丰集团创办于1954年，是一家集房地产开发与投资、生命科学投资及金融投资为一体的综合性集团。作为南丰集团的成员之一，南丰生命科技是一个专注生命科学的全球投资平台。公司依托南丰集团雄厚的资金实力和对生物科技领域的长期承诺，致力成为生命科学领域的科学家、企业家、企业和投资者的最佳合作伙伴。凭借对鼎丰生科资本（包括美国和中国）的直接投资以及对涵盖整个生物科技行业（包括药物开发，医疗设备和诊断）及不同发展阶段的基金和私募投资，南丰生科已成为美国和大中华地区生命科学领域的重要投资力量。

鼎赛医药科技有限公司总部位于上海，是一家专注于在中国开发、生产和商业化单克隆抗体生物类似药的生物制药公司。公司致力通过提供世界一流、价格优惠的高品质生物类似药，服务中国病患未被满足的医疗需求。鼎赛医药科技有限公司由香港南丰集团和韩国Celltrion公司于2019年合资成立。