亚虹医药与Photocure签订了Cevira®产品的全球开发和商业化许可协议

动脉新医药（微信号：biobeat1）获悉，专注于泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发公司亚虹医药，和Photocure ASA（Photocure, PHO: OSE），一个膀胱癌专科公司，今天宣布签署了一项用于治疗人乳头瘤病毒诱导的子宫颈癌前病变的Cevira®产品的全球开发和商业化许可协议。

 “我们很荣幸与亚虹医药达这项成协议，为Cevira的全球开发和商业化提供了路线图”，Photocure总裁兼首席执行官Daniel Schneider表示。“Cevira具备开发成用于人乳头瘤病毒感染和癌前病变标准治疗的潜力，为许多妇女患者提供一个无创的治疗选择。该协议与我们通过出售非主打业务产品来实现我们成为一个全球化膀胱癌专科公司的愿景相符合。我们期待与亚虹医药进一步合作，将Cevira推向市场。”

 “Cevira非常符合亚虹医药聚焦泌尿生殖系统，特别是肿瘤相关疾病的策略”，亚虹医药首席执行官潘柯博士表示。“Photocure是开发光动力学激活治疗和诊断产品的全球领先者。亚虹在中国泌尿生殖系统领域已经建立了强大的研发实力,并正迅速建立全球研发实力。通过与Photocure的合作，我们致力于将这种创新的、无需外科手术的治疗产品推向全球市场，以填补一个重要的未满足的女性健康医疗需求。”

Cevira®目前在开发用于治疗高级别子宫颈癌前病变。它是一个集给药和光动力学治疗为一体的、使用方便的装置。治疗时由妇科医生置入病患阴道内后，患者即可以离开回到日常活动中。治疗结束后，患者本人可轻松地取出该装置。

亚虹医药计划根据Photocure临床2b期临床研究数据和与美国FDA已经商定的3期临床研究方案，启动以中国市场为领先的全球临床开发。当以中国患者为主的3期临床研究数据证实其安全性和有效性后（预计2022年完成），将启动美国和欧盟市场的注册开发。亚虹医药将负责Cevira®产品的生产， 而Photocure会继续负责原料药的生产。

根据许可协议，亚虹医药将在协议签署后6个月内支付Photocure共计500万美元的签约费。另外，亚虹医药在中国达到有关临床和注册里程碑后，Photocure可获得累计1800万美元的里程碑款项，以及在美国和欧盟达到有关临床和注册里程碑后累计3600万美元的里程碑款。若亚虹在中国、美国和欧盟获得此产品的第二个适应症批准，Photocure可以获得累计1400万美元的款项。此外，Photocure将获得此产品在全球的销售提成。

Cevira®是一种光动力学药物器械组合产品，正在被开发用于非手术治疗高级别子宫颈鳞状上皮病变。Cevira®很容易由妇科医生置于子宫颈上，并且能被患者自行取出，不会影响患者的日常活动。患者仅需要接受一至两次Cevira®治疗。

高级别子宫颈鳞状上皮病变（HSIL）是一种由持续的人乳头瘤病毒感染引起的癌前病变，是一种高度流行的性传播疾病，每年导致约1000万例高级别病变和50万例以上的宫颈癌新发病例。在中国，每年大约有2%的女性感染高级别子宫颈鳞状上皮病变。目前外科切除术是提供给患病妇女最常见的治疗选择。而对于育龄妇女，对能够保留宫颈功能的非手术疗法有很高的治疗需求。迄今为止，全球还没有批准过非手术治疗产品。

亚虹医药于2010年3月成立于江苏省泰州市中国医药城，并在上海设立研发中心，是国内专注于泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发公司。亚虹医药立志成为专注领域中最具创新力和影响力、最值得尊敬和信赖的制药企业。 公司聚焦泌尿生殖领域，并迅速在该领域建立领先地位并进行深度战略布局。采用“自主研发”和“产品引入”双擎驱动模式，充分发掘自主研发、具有突破性治疗潜力的first-in-class新药的全球价值，同时引入已在海外处于后期开发阶段或已上市新药进入中国市场，提升产品管线多元化和协同性，快速建立国内市场的领军地位。

Photocure ASA是一家聚焦膀胱癌的公司，他们为改善膀胱癌患者的生活提供了变革性的解决方案。Photocure能够使癌细胞呈粉红色的独特技术为全球癌症患者带来了更好的健康结果。Photocure总部位于挪威奥斯陆，并在奥斯陆证券交易所（OSE:PHO）上市。其美国总部位于新泽西州普林斯顿。