【2019ASCO】艾森医药展示艾维替尼治疗非小细胞肺癌的相关研究成果

动脉新医药（微信号：biobeat1）获悉，美国芝加哥时间6月2日上午，由杭州艾森医药研究有限公司自主研发的中国首个第三代EGFR-TKI艾维替尼亮相2019 ASCO年会，并展示了其治疗中国EGFR-T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者的临床研究结果—Safety and efficacy of abivertinib, a third-generation EGFR tyrosine kinase inhibitor, in Chinese patients with EGFR-T790M positive non-small cell lung cancer。这也是艾维替尼第二次亮相ASCO年会。

吴一龙教授在艾维替尼ASCO年会展区

负责这项临床研究的组长单位为吴一龙教授领导的广东省人民医院临床团队，参与的临床中心包括湖南省肿瘤医院、四川大学华西医院、北京肿瘤医院、浙江大学医学院第一附属医院等共17家。

艾维替尼推荐剂量 (300mg BID)治疗的200多例受试者中，90%靶病灶明确缩小，客观肿瘤缓解率 (ORR) 为52.2%，疾病控制率 (DCR)为88.0%，Kaplan-Meier估计中位疾病缓解持续时间 (DOR) 为7.64个月。安全性数据显示，艾维替尼治疗受试者报告的不良事件主要为1级或2级，没有出现药物相关的5 级不良事件，主要不良事件和已批准上市的EGFR-TKI 类似。 这一临床研究结果表明，受试者接受艾维替尼治疗的疗效明确，安全性且耐受性良好。

杭州艾森医药研究有限公司 成立于2010年7月，位于浙江省杭州市。自成立以来，艾森坚持“立足中国、面向全球市场的原始创新”的理念，在创新药物研发业务方面，艾森自主研发了多个国家1类新药，其中2个同时获中国NMPA和美国FDA临床批文。

马来酸艾维替尼，是国内首个自主研发、与国际同步研发的第三代EGFR抗肺癌靶向新药，主要用于治疗EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌。2014年9月，艾维替尼同时获中国CFDA和美国FDA临床试验批准 ，2018年8月9日新药上市申请被国家药品监督管理局纳入优先审评程序。艾维替尼也是国家“十二五”重大新药创制科技重大专项的重要成果之一，并于2018年12月获得国家“十三五”重大专项立项。

艾森原创的另一全新机制小分子靶向新药AC0058，主要用于治疗系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎等自身免疫性疾病，于2015年底获美国FDA批准启动临床研究，2018年11月启动美国II期临床试验。2016年12月获中国CFDA临床批准，2017年获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项的立项。该药一旦开发成功，将是全球口服治疗系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病的首创药物。