以过敏原检测为切入点，康亿鸿以蛋白质芯片为核心打造高通量监测平台

生活中，很多人会出现过敏现象。有的过敏原因比较常见且容易观察推断，如花粉过敏、柳絮过敏；有的过敏原因比较“奇葩”，如有人闻到茄子的味道会过敏。这时，便需要排查过敏原。

规避过敏的第一步，就是要了解过敏原。而目前国内检查过敏原的方式还较为传统，且单次检查数量有限，因此只有高通量和一次多标的才能实现筛查的临床意义。

康亿鸿以生物芯片为核心，致力于构建一个高通量的检测平台，用于帮助患者做免疫管理。项目自2017年立项以来，已在过敏原和食物不耐受领域研发了针对慢性过敏一次测定的IgG（免疫球蛋白G）50项和IgG104项，急性过敏一次测定的IgE（免疫球蛋白E）30项和IgE60项。

 康亿鸿产品（图片来源：企业提供）

WAO (world Allergy organization世界过敏组织) 过敏白皮书第一章显示，多数发达国家20%以上的人口受到过敏症的影响。苏州浩欧博生物医药有限公司的招股说明书显示，中国过敏性疾病的总体患病率大约在10%——20%之间。

随着身边过敏的人越来越多，多年从事IVD行业的徐克认识到这会是一片蓝海。一次偶然的机会，徐在台北再次遇到了老友陈博，彼时陈博正在做免疫诊断及管理相关课题。也正是在陈博的介绍下，徐克逐渐明白，过敏只是免疫问题中的一种，而且免疫问题并不是一种明确的疾病，也没有办法根治，只能通过健康管理的方式解决。

而对于需要进行免疫管理的病患来说，传统的检测方法是体内检测，即通过皮肤点刺、斑贴实验、食物激发试验等方法。但这些方法不仅存在创伤大，易感染；检测受药物影响；检测项目有局限性；易休克等问题。而且由于外界过敏原约有五六百种，传统的方法只是简单的筛查 10~30个项目，结果并不全面。

由此，徐克和陈博商量过后，决定要搭建一个高通量的检测平台，用于帮助患者做免疫管理。鉴于过敏症的受众人群广，且临床评价又相对简单，二人决定从过敏原的检测入手。

生活中常见的过敏原，在200~300种左右。包括吸入性的如花粉、尘螨、霉菌、昆虫；还有食入性的肉类、蛋奶类、海鲜、坚果、豆类、蔬菜、水果、调味品等；还有较少的叮咬感染类如蜂类、蚊虫、皮肤或粘膜感染导致的过敏。

依照生活经验，有些患者可以猜出几个导致自己过敏的主要过敏原，但针对较为严重的患者来说，只有通过合理的筛查，检测出过敏原后，才能趋避消除其影响。徐克告诉记者：“很多有过敏症的患者，导致过敏的原因并不唯一。”

合理的筛查，是需要从几百项里依照盛行率、过敏原在生活里的出现几率等方法，选定出几十到上百种标的来做检测。然而在医院里面，通过传统方法筛查大量的标的，需要大量的抽血，这与过敏好发族群（如幼儿、孕妇及老人）的身体情况是不符的。

考虑到这些情况，康亿鸿选择了蛋白质芯片的方法。蛋白质芯片可以一次性的检验至少30~50种标的，并且只需要少量的病人血液样本(少于0.5毫升)。

康亿鸿为保证其测量的准确性，采用了三重复的方法。同一个检测项目，比如说针对过敏原"花生"，康亿鸿会点三个点，分别测出数值，然后计算这三个数值加权平均值以保证结果的准确性。据了解，康亿鸿产品已归属于“半定量”检测方法，陈博表示，“康亿鸿的产品在技术层面上实际上已做到‘定量’检测，但是鉴于法规规范以及实际的市场需求考量，我们最终将产品定位到‘半定量’检测上。”

康亿鸿产品图（图片来源：企业提供）

在具体操作方面，康亿鸿的蛋白质芯片操作简单。临床检验医师，做检测之前，不需要特别准备其他的试剂材料。做实验的时候只要加入稀释液、血清、荧光抗体，并在做完每一步后清洗一次。完成实验以后，只要经过激光扫描仪判读，即可出报告。

值得一提的是，康亿鸿研发的蛋白质芯片充分考虑到医生的使用习惯，将蛋白质芯片设计成8个格子，这样不仅可以一盒测量7名患者（有一格是条码），同时也方便长期使用八爪移液枪的检验医生操作。

陈博表示：“与传统酶免试剂盒相比，一个检验医师一天可以检测6盒试剂盒（6人份）。如果用我们的食物特异性IgG检测试剂盒 (100项)，做4盒试剂(12人份)相当于做1盒传统试剂盒（1人份）的工作量，并且时间可以缩短一半，这样一个检验医师一天可检测144人份。相当于节省了24倍的工作量。

动脉网了解到，在2018年初康亿鸿完成了天使轮2000万元融资，由国药资本投资。

国药资本成立于2012年，是国药集团发起设立的专注于医疗健康领域的专业股权投资基金，其管理团队由国药资本内外部专业投资人士按照市场化机制组成。截止2018年底，国药资本的基金管理规模超64亿，旗下管理6支基金。

国药资本投后经理陈强表示，国药资本看重的是康亿鸿的团队和产品：

团队方面，联合创始人陈博的团队在生物芯片领域拥有丰富的积累，联合创始人徐克在国内IVD产品注册和销售领域具有丰富的经验。

产品方面，相对于现在的荧光酶免和印迹法，康亿鸿的生物芯片平台具有灵敏度高、高通量、定量、少样，成本可控的优势。且其生物芯片平台延展性强，平台从过敏原切入，逐步拓展到自体免疫，肿瘤检测等。

据了解，目前，康亿鸿正在进行A轮融资。