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华迈兴微:以微流控化学发光分析系统,引领POCT4.0时代【基层医疗案例】

作者: 何莉 2019-04-23 09:23
华迈兴微
http://www.szhmxw.com/
企业数据由 动脉橙 提供支持
医疗诊断设备提供商 | B轮 | 运营中
中国-广东
2019-06-29
融资金额:数千万人民币
国中创投
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体外诊断(IVD)是帮助医生进行临床决策的主要方式之一。但高端IVD领域,却因为研发难度大、准入门槛高、行业人才稀缺等问题,常年被跨国巨头把持。一家国内POCT领域的创业公司的崛起,为打破这一格局带来了曙光。


深圳华迈兴微医疗科技有限公司(以下简称“华迈兴微”)成立于2014年,是一家专注于化学发光POCT即时诊断领域的医疗科技企业,拥有全球首创的微流控化学发光系统。


其自主研发的化学发光POCT产品,体型轻便(仅5kg),检验结果精准度较高,样品、试剂消耗小,可在10-15分钟内完成即时检测,且采用了自动识别的密闭芯片卡,可避免交叉感染,减少人为失误。


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化学发光+微流控技术,创新POCT新玩法


近年来,国内POCT领域发展快速,常年保持20%~30%的市场增长率。有业内人士认为,在未来5~10年内,POCT的应用应占到体外诊断的70%。但目前主流的荧光检测技术,仍存在检测背景噪声过大,检测精准度不足等问题。


对此,华迈兴微采用了化学发光免疫分析法+微流控技术的解决方案。华迈兴微董事长李泉,将微流控化学发光POCT称为继胶体金、侧流层析免疫荧光、微流控荧光和量子点等荧光改进技术后的第四代POCT技术,即POCT4.0版本。


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图片有受访者提供


“化学发光主要弥补了传统POCT精度不足的问题,而微流控芯片平台则简化了样本检验流程,并是可以实现精准控制实验过程。”李泉说,当初我们在做市场调研时,观察到未来的两个主流趋势:一个是化学发光免疫分析法;一个是POCT。化学发光分析技术的优势在于极高的精准度,主要用于大型全自动设备的研发,应用场景是医院的检验科室。


然而,它真正的市场需求是在临床科室,但市场上还没有化学发光POCT这类产品,所以华迈兴微希望研发一款精准度较高,可以帮助医生实现快速临床诊断的产品。


2017年,华迈兴微自主研发的全球第一台化学发光POCT问世。华迈兴微还在刚刚过去的第十六届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)上,发布了其最新款M5四通道化学发光检测仪,较之原有的单通道M2产品,在测试通道性能上有所提升。


李泉早期曾任职于迈瑞、蓝韵等大型医疗器械公司,担任检验研发总监、检验事业部副总经理等职务,拥有大型全自动检验设备系统设计、核心关键技术预研、大规模批量制造等的一线工作经验。


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多样化产品,探索多种临床应用场景


随着分级诊疗的推行,基层医疗成了众多POCT企业进军的首选市场。


“在市场推广的实践中,我们发现了POCT另外一个未被满足的客户群体——大型医院。”李泉告诉动脉网,大型医院是疑难杂症较为集中的场所,医生在做临床决策时,对检验的需求更高。因为对于部分病情较为复杂的患者,专家们在决定调整治疗方案及用药量时,往往希望有即时、精准的检测结果作为支撑。但现有的实验室检验方式,往往并不能满足这种需求。


李泉举例道,有一位301医院的科室主任,曾主动提出希望带着护士,拎着华迈兴微的化学发光POCT产品去查房。


“我们的仪器操作方式只需触屏开机、毛细血管加样、点击检测按钮三个步骤,仪器就会自动识别试机卡信息,并在10~15分钟内出检测结果。所以即使是普通的护士人员也可以操作。通常当医生询问完患者病情之后,检测报告的结果也就出来了。”


目前华迈兴微的化学发光POCT产品主要有三种,分别对应三个不同的市场领域,单通道检验仪器M2主要针对基层医疗市场,例如社康、乡镇卫生院所的化验室;四通道检验仪器M5主要应用于大型医院的临床科室;而通量优势更为明显的十通道仪器D10plus,则要面向二级医院及以下的检验科市场。


李泉表示,未来华迈兴微会朝着产品的体积小型化、操作简便化,以及芯片功能升级等几个方向前进。


目前,华迈兴微已经完成了3轮共近亿元融资。动脉网了解到,其最新一轮融资也将在近期完成。


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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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何莉

医疗行业观察者

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