亚盛医药宣布与君实生物达成临床合作，将探索IAP抑制剂与抗PD-1单抗联合用药

2019年4月8日—致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业亚盛医药宣布，公司与上海君实生物医药科技有限公司（以下简称“君实生物”）达成一项战略合作协议。双方将针对亚盛医药特有的细胞凋亡抑制蛋白（IAP蛋白）抑制剂APG-1387与君实生物的抗PD-1单抗特瑞普利单抗的联合用药在中国大陆进行临床探索，治疗包括肿瘤（实体瘤与血液瘤），特别是难治性肿瘤、药物耐受性肿瘤等和其他双方另行确定的适应症。

亚盛医药在研的APG-1387为新一代凋亡蛋白抑制因子（IAP）高效特异性抑制剂，主要通过模拟内源性Smac分子降解IAPs来诱导和加速细胞凋亡的进程,用于治疗晚期实体瘤及慢性HBV感染。APG-1387是中国首个进入临床试验的IAP靶向药物。APG-1387作为单一药物已在中国和澳大利亚完成针对实体瘤的临床I期剂量爬坡试验，并正在美国开展与PD-1抗体联合治疗晚期实体瘤的Ib试验。临床前研究显示，APG-1387联合PD-1抗体显示出较强的抗肿瘤活性，可能增强PD-1阻断治疗的活性，值得进一步开展临床研究。

君实生物自主研发的特瑞普利单抗（商品名：拓益,产品代号：JS001），是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

亚盛医药董事长杨大俊博士表示：“我们很高兴与君实生物达成此项合作。APG-1387作为单一药物，已在中国和澳大利亚完成临床I期试验，初步显示了其临床安全性和疗效的潜力。基于我们已经进行的临床前研究以及正在美国开展的免疫-肿瘤联合临床研究，APG-1387与特瑞普利单抗的联合使用有望产生较好的协同作用。我们期待与君实生物密切合作，对两个药物的联合治疗展开深入研究，为中国患者提供更多的治疗可能性。”

APG-1387是亚盛医药设计开发的新型小分子细胞凋亡蛋白抑制因子（IAP）抑制剂。公司正在全球范围内开发APG-1387，目前已在中国和澳大利亚完成针对实体瘤的临床I期剂量爬坡试验，正在美国开展APG-1387的Ib试验。APG-1387还正开展用于治疗乙型肝炎的临床研究。

拓益（特瑞普利单抗注射液）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持。本品自2016年初开始临床研发，至今有二十多项临床试验正在进行中，包括在美国同步开展的临床试验。2018年3月，国家药品监督管理局正式受理了本品的上市注册申请，并将其纳入优先审评审批品种予以加快审评审批。本品的临床试验结果显示，治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率达17.3%，疾病控制率达57.5%，1年生存率达69.3%。本品的上市批准对解决我国肿瘤患者临床用药选择具有积极意义。

亚盛医药是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。公司拥有自主研发的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台。亚盛医药研发产品管线主要专注细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂，通过抑制BCL-2、IAP或MDM2-p53等，重启肿瘤细胞的凋亡程序；第二代和第三代的针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。公司现有8个新药项目已进入到中国、美国及澳大利亚的I-II期临床开发阶段。

君实生物于2012年12月由多名毕业于中美两国知名学府、具有丰富跨国科技成果转化及产业经验的团队创办。公司以开发治疗性抗体为主，专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化。目前具有丰富的在研产品管线，包括16个创新药，1个生物类似物，是第一家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准的中国公司，也是国内首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得NMPA的IND申请批准的中国公司。目前在全球拥有员工超过七百人，分布在美国旧金山和马里兰，中国上海、苏州和北京。