MiRus旗下钼铼合金医疗植入物获FDA批准，用于治疗成人脊柱畸形

动脉网（微信号：vcbeat）获悉，近日，医疗器械公司MiRus研发的名为MoRe的新型钼铼合金医疗植入物获得了美国食品和药品监管局的批准，这是第一种获FDA批准的采用专有钼铼合金制成的医疗植入物，用于成人脊柱畸形手术。

据悉，脊柱畸形是一种常见的脊柱疾病，是脊柱的冠状位、矢状位或轴向位偏离正常位置导致的，主要表现为驼背、姿态不对称、双肩不等高、身材矮小等。该疾病会影响患者的正常生长发育，严重者可导致心肺功能下降，肢体活动不便甚至瘫痪。

2018年，世界上最大的脊柱外科专业学术组织——NASS（北美脊柱外科学会）向MiRus颁发了脊柱技术奖（Spine Technology Award），以表彰其MoRe在脊柱外科领域取得的卓越成果。

MoRe是一种由专有钼铼合金制成的医用植入物。与传统植入物材料相比，钼铼合金有着无与伦比的优越性，是替代传统医疗植入物材料的理想选择。MoRe比传统植入物更小更轻，可以减少对周围骨组织的不良影响，使植入物与骨骼的自然形状更好地融合，其良好的延展性和强度使医生可以根据病人特定的骨骼结构来修整植入物的外形。同时，MoRe可以提高安全性，减少植入物断裂的风险。MoRe也不存在生物相容性的问题或过敏反应，而含有镍、钴或铬的植入物时常会出现这些问题。

据了解，钼铼合金通常用于工业和化学领域内的一些高温条件中，比如高温炉发热体、高温热电偶、微波通讯的长寿命栅板、空间反应堆堆芯加热管等。近年来，研究人员发现Mo-50 Re合金（一种含钼52.5%，含铼47.5%的钼铼合金）有着良好的生物特性，可以作为植入物材料应用于外科手术中，各大医疗公司开始以钼铼合金为目标研究医疗植入物技术，而MiRus研发的MoRe目前处于这一技术的最前沿。

MiRus创始人兼首席执行官Jay S. Yadav MD表示：“MoRe是我们公司的科学家和工程师与世界一流的冶金学家一起研究了数十年的成果，这是四十年来医疗植入材料技术的最大进步。我认为MoRe将彻底颠覆医疗器械行业。”

目前，MoRe只能应用于脊柱畸形手术中，MiRus试图将MoRe用于其它骨科手术中，比如足部和踝关节的相关手术。另外，FDA要求MiRus对MoRe进行严格的科学调查，以进一步确定钼铼合金作为脊柱植入物材料的安全性和有效性。根据FDA的要求，MiRus监管副总裁Jordan Bauman正在领导研究人员进行大规模的研究，以取得全面、详尽的研究数据。

关于MiRus

MiRus成立于2016年，总部位于美国佐治亚州，是一家医疗器械公司，专注于开发脊柱畸形和骨骼退行性疾病的新型治疗方案。MiRus的前身为ICON Interventional。

（编译：焦艳丽）