生物制药公司Clarus新药物Jatenzo获FDA批准，可用于治疗年轻男性性腺功能减退症

动脉网（微信号：vcbeat）获悉，近日，生物制药公司Clarus Therapeutics宣布，公司旗下口服胶囊Jatenzo获FDA批准，可用于治疗男性性腺功能减退症。

男性性腺功能减退症也称为睾酮缺乏症，是由于体内雄激素缺乏、不能产生足够睾丸激素而导致的一种性功能减退性疾病。根据美国泌尿学协会的统计，有40％的60岁以下男性体内睾酮水平较低。有数据显示，仅在美国的各大医院，2018年就开具了700万份治疗该疾病的睾酮替代疗法处方，市场份额达到16亿美元。

Clarus Therapeutics是一家总部位于美国伊利诺伊州的生物制药公司，专注于男性疾病的药物开发。自2003年成立以来，该公司累计完成4轮融资，融资总额达到4200万美元。2014年，该公司曾获得C-Bridge Capital领投的3150万美元融资。

Clarus Therapeutics的主打产品是一款名为Jatenzo的睾酮十一酸酯口服制剂，该药物是一种软胶囊，可以促进肠道淋巴系统的吸收，是FDA批准的首款口服睾酮药物。相比目前市面上已获批的T替代疗法，Jatenzo具有以下两点优势：一是Jatenzo提高了睾酮的生物利用度，减少了食物对药物吸收的影响；二是该药物是一种易于吞咽的软胶囊，患者使用方便。

据了解，Jatenzo有三种剂量可供选择：158毫克，198毫克和237毫克，每日两次，可以与食物一起服用。临床试验表明，在接受Jatenzo口服药治疗的男性中，有87％的男性内源性睾酮循环水平达到正常范围。该公司预计，Jatenzo将在今年年底之前在美国各大药店销售。

FDA药物评估和研究中心生殖和泌尿产品部门主任Hylton V.Joffe说：“需要特别注意的是，Jatenzo不适合患有该病的老年男性患者，因为该药物会导致血压升高，增加心脏病发作、中风和心血管死亡的风险。”

Clarus总裁兼首席执行官Robert E. Dudley博士也表示，“在Jatenzo临床试验中，超过2％的患者出现了包括头痛、血细胞比容增加（红细胞计数）、高密度脂蛋白胆固醇减少、高血压和恶心的副作用。因此我们建议，口服制剂Jatenzo需要在医嘱下使用，并且该药物更适合年轻男性患者。”

（编译：冯宇彤）