登录

FDA政策“放行”,MightSat Rx手指脉搏血氧仪开启呼吸速率测量新阶段

作者: Mailman 2019-01-30 15:49

动脉网(公众号:vcbeat)获悉,美国当地时间1月28日,医疗器械公司Masimo宣布,FDA(美国食品药品监督管理局)已经批准医疗行业使用光电容积描记图(RRp)测量呼吸速率。因此Masimo MightSat Rx手指脉搏血氧仪可以正式用于呼吸速率测量,同时,这项批准也意味着病人可以在家里使用这项技术。据悉,Masimo Mightysat RX是第一个配备了SET的指尖脉搏血氧计,也是第一个测量呼吸速率的仪器。


Masimo是一家医疗技术公司,在全球范围内开发、制造和销售无创监测技术,公司成立于1989年,总部位于美国加利福尼亚州。该公司使命是改善患者的治疗效果并降低护理成本。


图片来自Masimo官网.jpg

Masimo MightySat™ Rx with RRp(图片来源于Masimo官网)


1995年,Masimo推出了Masimo SET ,这是通过运动和低血流灌注进行测量的脉冲血氧测定法,该方法已在多项研究中被证明,可显著减少错误警报,并准确监测真实警报。Masimo SET 也被证明,有助于帮助临床医生减少新生儿、早产儿视网膜病变情况,提高新生儿CCHD(先天性心脏病)筛查水平。当在术后病房使用Masimo Patient SafetyNet进行连续监测时,有助于减少仪器快速反应的激活时间。据统计,Masimo SET被用于全球领先医院和其他医疗保健机构,帮助1亿多名患者。在2018-2019年美国新闻和世界报道中列出的前10家最佳医院中,有9家医院将Masimo SET作为主要脉搏血氧仪使用。


呼吸频率或每分钟呼吸次数,通常需要用计时器进行手动计数,然后转换为每分钟的呼吸速率,同时传统呼吸监测器大多配备胸部导线或胸带,这都极大地造成了使用不便。通过RRp的使用,使得测量SpO2、Pr、Pi和Pvi的相同光学传感器方便地测量呼吸速率。仅当呼吸运动诱导信号存在于脉动波形中时,RRp才能被提供,并且在某些情况下(例如非常不规则的呼吸和过度运动)可能不可用。


Mightysat RX体积小、重量轻,不到100克(带电池),而且耐用持久,防护等级为IP23(防止垂直方向60度喷水),每套2节AAA电池提供约1800次抽查。Mightysat RX提供黑白两种颜色的高分辨率彩色显示器,包括体积描记波形显示、连接Masimo Professional Health移动应用程序的蓝牙无线接口,以跟踪、观察趋势和交流测量结果。


随着RRp引入美国,Masimo现在为临床医生提供了比以往更准确地测量呼吸率的方法,这有助于确保他们根据每个患者的情况提供合适的工具。MightySat Rx上的RRp提供了一个方便、快速、便携的选择,增加了Masimo的呼吸解决方案组合的可选择性,包括使用RRA的连续声学呼吸速率监控和使用NomoLine的基于二氧化碳监测仪的解决方案。

(编译:杨富栋)

注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。转载请联系tg@vcbeat.net。

Mailman

医疗行业观察者

分享
动脉橙
以上数据来自动脉橙产业智库

我们以独创的在线数据库方式,为健康产业人士提供全方位和实时的市场资讯、行业数据和分析师见解。现已覆盖数字健康、医疗器械、生物医药等近500+细分赛道,涉及公司名单、招投标、投融资信息、头部企业动态等各类数据并持续更新。

点击 【申请试用】了解动脉橙产业智库更多内容。
精彩内容推荐

2023数字医疗年度创新白皮书:近百政策及审批昭示落地加速,半数融资关联人工智能

《2023数字疗法白皮书》发布,行业进展迅速长期潜力看好

从2C到2B收入狂涨18倍,破解数字疗法商业化难题的一大启示

这场数字健康盛会揭示,千亿居家健康设备正成热点

Mailman

共发表文章3245篇

最近内容
  • 知之甚少:调研885名投资人后,原来美国VC们这样做决策

    2023-03-20

  • 辉瑞想要收购Seagen只是开始,这才是2023年并购的两大趋势

    2023-03-05

  • 【融资】核药企业Ratio再融资2000万美元,和拜耳合作研究新前列腺癌放射性疗法

    2023-02-09

上一篇

意大利IVD公司Ador Diagnostics获投3000万美元,推进其分子诊断平台商业落地

2019-01-30
下一篇

Perfuze获300万欧元种子轮融资,利用新型导管技术治疗急性缺血性中风

2019-01-30