Myocardial Solutions筹资670万美元，专注研发心脏磁共振图像分析软件

2018年12月29日，动脉网（微信号：vcbeat）通过外媒资讯获悉，心脏病软件开发公司Myocardial Solutions从12月中旬开始发行的股票中共筹集了来自22位投资者的670万美元。

Myocardial Solutions成立于2002年，旨在以创新的诊断技术来推动预防性和个性化心脏护理的未来。该公司称，Myocardial Solutions的核心技术MRI是与美国约翰霍普金斯大学共同开发的。通过持续的技术钻研，Myocardial Solutions生产出了专注于医疗保健的创新软件，应用于心脏磁共振图像分析。

该软件名为MyoStrain，主要通过测量心脏应变，为医生提供一个了解患者心脏功能的窗口。MyoStrain的报告通过磁共振成像生成，该报告提供射血分数、质量和体积测量。同时，MyoStrain还可以给出心脏应变的测量区域，评估左心室功能的37个区域。

据了解，MyoStrain主要用以帮助识别心脏功能不全的无症状表现患者。主要包括以下三个方面：

MyoStrain 通常在射血分数下降之前检测到心脏功能障碍，应变测量比起射血分数是心脏功能障碍的更好标志物，通过早期检测可实现主动干预，确定积极治疗的潜在问题领域，从而改善结果。

常规心脏监测和治疗存在不能测量心脏功能的细微变化的问题，而MyoStrain 为个性化治疗提供定量反馈，它能测量心脏功能随时间的变化。同时，MyoStrain随时间提供的可操作的数据，帮助医生衡量变化并增加其做出更好的治疗决策的可能。

大多数因为诊断不良导致的心脏导管插入是不必要的，而MyoStrain具有高速度、准确性、安全性、易用性等特征，凭借其诊断准确性和高效率，MyoStrain可以改善决策制定与患者体验，减少不必要的程序，并最终降低医疗成本。值得一提的是，通过近实时处理，MyoStrain可得出全面的可量化压力测试报告，显示心脏功能的变化，以识别潜在的缺血等情况。

MyoStrain的技术已在全球超过70个主要医学研究中心使用，并被确立为应变测量的“黄金标准”。该研究在同行评审的期刊上发表了超过250篇文章（仅来自Circulation和JACC的就有50篇）。MyoStrain的前身软件（HARP &VIRTUE）拥有510（k）认证和欧盟CE标志认证。

目前，MyoStrain已在欧盟获得CE标志认证，该公司正致力于与FDA达成510（k）许可。

FDA全称是食品药品监督管理局，由美国国会即联邦政府授权，归于联邦卫生和公共服务部管辖，是一个旨在保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构，总部位于马里兰州的洛克威尔。

为了在美国上市医疗器械，制造商必须经过两个评估过程其中之一：上市前通知书510（k）或者上市前批准（PMA）。大多数在美国进行商业分销的医疗器械都是通过上市前通知书510（k）的形式得到批准的。

CE标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。在欧盟市场“CE”标志属于强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。