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致众医疗器械检验研究院及CMO平台正式落成,200位大咖共探行业趋势和法规

作者:动脉网 2018-10-16 17:30

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动脉网(微信号:vcbeat)获悉,近日,由中国医疗器械行业协会与武汉致众科技股份有限公司联合主办的“第三届医疗器械注册核查与上市后监管高峰论坛暨致众医疗器械检验研究院及CMO平台建成仪式”圆满落幕。


此次盛会上,十余位业内领导与专家在从医疗器械行业新趋势、新法规、新监管等多方面向全国各地赶来的200余位参会者进行分享,同时致众科技精心打造的致众医疗器械检验研究院与致众医疗器械生产制造中心也在今天揭开了神秘的面纱。


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上午9时许,参会嘉宾随大巴至坐落于软件新城的致众医疗器械检验研究院和致众医疗器械生产制造中心。


作为国内首家提出专注于医疗器械技术转化为主的创新创业服务平台,基于致众七年多在行业资源、客户口碑、内部体系、技术人才筹备以及对行业监管法规变化趋势的判断,从2017年初,历经项目规划、选址、招标设计和施工,致众首期医疗器械检验研究院和生产制造中心正式建成,使用面积近7000平方米,内设电磁兼容实验室、电气安全实验室、环境及可靠性检测实验室、无菌包装检测实验室、洁净厂房检测实验室五大实验室和有源、无菌、诊断试剂三大生产线,为医疗器械研发及生产企业提供从设计开发、合规咨询到上市后生产的一体化解决方案。

 

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业内专家领导参观致众医疗器械检验研究院和医疗器械生产制造中心


上午11点,参会嘉宾返回国药大厦举行建成仪式。武汉光谷现代服务业园建设管理办公室综合党委书记兼常务副主任刘励力、武汉光谷金融控股集团有限公司董事长张权、博行资本主管合伙人陈垒作开场致辞,祝贺致众医疗器械检验研究院及生产制造平台的落成。这是光谷生物城医疗器械产业重要的技术支撑平台、同时也是光谷器械产业发展的见证。


他们分别表示,非常高兴能够参与实现致众打造医疗器械技术转化生态服务系统的梦想,见证致众从成立之初到发展至今的点点滴滴。随着市场规模扩大,制度改革,产业升级,相信致众未来能够实现跨越式发展,也将继续在各个方面为致众的发展提供支持和帮助,实现以光谷为基地,走出武汉、走向全国、走向世界的目标,做世界医疗器械行业的致众。


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武汉光谷现代服务业园建设管理办公室综合党委书记兼常务副主任 刘励力

 

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武汉光谷金融控股集团有限公司董事长 张权

 

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博行资本主管合伙人 陈垒

 

致众科技董事长曾建辉在致辞中首先提到,如果没有光谷生物城、就不会有致众;如果没有各位业内领导、专家、企业朋友(客户),尤其是每一位致众人(包括曾经的致众同事)的无私信任、帮助、支持和努力奋斗,就不会有今天的致众。


致众从一个怀揣着梦想的4人团队,到如今近80人、拥有近8000平方场所的平台型企业,要感谢团队和团队背后每个家庭的付出和努力,感谢东湖开发区、光谷生物城、现代服务业园以及相关政府部门的大力支持和帮助,“致众能走到今天,就是因为帮我们的人太多,唯有努力做好企业、帮助更多的企业、才是对他们最好的回报”。


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致众科技董事长 曾建辉

 

曾建辉董事长还坦言到,从现在开始,致众正式进入了更为艰难的第二阶段创业,因为场所规模大、人数多,不等于竞争实力和优势。致众真正的核心竞争力是这些年在“信用人才培养体系”下一直全力打造的一支值得信任、有安全感的团队,持续“坚持寻找相互喜欢和欣赏的人,一起做点喜欢和有意义的事”。未来致众能走多远,取决于一代又一代年轻的致众人,取决于他们对行业圈子的贡献度和影响力。


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武汉软件新城发展有限公司总经理梁勇(左)与致众科技副总经理许鹏(右)为“光谷医疗器械创新促进平台”揭牌。

 

致众科技董事会秘书兼众创事业部总监郭磊在对致众打造的医疗器械技术转化服务平台进行介绍时谈到,致众这七年一路走来,只做了一件事——帮助医疗器械产品在合规的前提下,完成安全性、有效性的验证,顺利取得市场准入资格,积累了200多家企业,400多个创新医疗器械项目的服务经验。在医疗器械检验研究院和生产制造中心正式落成后,将针对医疗器械产品,围绕医疗器械全生命周期,搭建一个以合规、风控为核心的医疗器械技术转化服务系统。


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致众科技董事会秘书兼众创事业部总监 郭磊

 

本届医疗器械注册核查与上市后监管高峰论坛也围绕“合规”、“转化”为主题,邀请行业专家领导分别从趋势、法规和监管的角度作相关分享。

 

中国医疗器械行业协会副会长范晓东以“新时代医疗器械产业新机遇”为主题发表演讲。


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中国医疗器械行业协会副会长 范晓东

 

中国食品药品检定研究院医疗器械检定所光机电室主任任海萍为来宾分享医疗器械检验与技术服务。


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中国食品药品检定研究院医疗器械检定所光机电室主任 任海萍

 

国家食品药品监督管理局审核查验中心医疗器械处处长王爱君现场介绍境内境外医疗器械飞行检查情况与重点工作。

 

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国家食品药品监督管理局审核查验中心医疗器械处处长 王爱君

 

上海健康医学院医疗器械监管专业主任蒋海洪为来宾分析医疗器械上市许可持有人制度的展望与法律风险。

 

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上海健康医学院医疗器械监管专业主任 蒋海洪

 

湖北省食品药品监督管理局医疗器械审评员蔡洋就有源医疗器械审评主要问题进行分析。


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湖北省食品药品监督管理局医疗器械审评员 蔡洋

 

湖北省医疗器械质量监督检验研究院业务科长李婧现场就医疗器械监督抽验主要问题进行分析。

 

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湖北省医疗器械质量监督检验研究院业务科长 李婧

 

致远任重,众志成城,卓尔不群,大音希声。致众科技非常荣幸能在此届医疗器械注册核查与上市后高峰论坛上为致众医疗器械检验研究院及CMO平台举办建成仪式,同时也感谢广大领导、专家及企业的大力支持。这是一个丰收的时刻,喜看稻菽千重浪;这也是一个里程碑的时刻,盛望展翅万丈穹。未来的致众,也将只做一件事——打造医疗器械技术转化服务生态系统,让医疗器械创新技术转化回归到监管法规体系中去实现!

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