六月初，复星集团“星未来InnoStar” 创新创业大赛上海成功举办，来自美国的“CytoChip血液监测”项目与“生物人工肝”项目共同获得大赛第一名，据悉，获得一等奖的项目将有机会获得复星集团千万级别的投资。
其中“生物人工肝”是来自武汉的医生创业项目，成立于2013年，公司全称武汉仝干医疗科技股份有限公司（以下简称仝干医疗）。该项目是将人源胚胎肝细胞、生物反应器和人工肝机组成 HepAssis2® 生物人工肝系统，对系统以及治疗方法进行整体保护。目前公司已完成1500万元A轮融资，主要投资人为复医道合。
肝脏类似于“化工厂”，其本身具有生物合成及代谢解毒的功能。如果肝细胞已经衰竭，在这些功能几乎丧失的情况下，医生借助部分外来的肝细胞参与人体正常的肝功能活动，可帮助病人度过极其困难且危险的时期。对于重症肝衰竭，除了肝移植外，目前尚无疗效明确的治疗手段。生物人工肝，是一种体外肝功能支持系统，可以促进急性肝衰竭患者自体肝功能的恢复，也能为慢性肝衰竭患者计划肝移植病人争取时间，等待合适的肝源。
生物人工肝支持系统是治疗肝衰竭有效的方法之一，其治疗机制是基于肝细胞的强大再生能力，通过一个体外的生物装置，清除各种有害物质，补充必需物质，改善内环境，暂时替代衰竭肝脏的部分功能。
新型生物人工肝系统的研究成果，有望显著提高患者的存活时间，为肝脏治疗和换肝争取更多抢救时间。
千亿级市场
生物人工肝主要针对肝功能衰竭的患者。肝炎，肝硬化，中毒，休克等原因，都能造成肝脏坏死。国内肝脏衰减的病人每年100万人，死亡率在70-90%，目前没有有效的疗法，只能进行肝移植，但国内年供肝率只有几千例，只有1%的病人能够得到有效的救助。99%以上的病人只能用人工肝。HepAssis2生物人工肝项目的诞生潜藏着巨大的商业价值，每年的市场价值1000亿，保守估计可达千亿级市场。
天然的肝细胞
生物人工肝需要大量有功能的肝细胞，限于技术等原因，国际上常用的细胞还是异种细胞。目前，国内外研发的生物人工肝主要采用猪原代肝细胞或者人肝癌细胞作为功能肝细胞的来源。但这些细胞或者在安全性方面，或者在功能性方面存在较大缺陷，严重阻遏了生物人工肝在临床的应用。生物人工肝领域最大的难题，就是人源性有功能肝细胞的研究和开发。获得全新功能肝细胞是推进生物人工肝在临床应用的关键环节。
仝干医疗的细胞取自人源胚胎肝细胞，周平教授经过10年的研究，首次发现了一株完全符合生物人工肝细胞源必备条件的细胞——HL2细胞系。HL2细胞是从胎肝细胞中培育出来的细胞系，因其具有良好的繁殖能力，常用作细胞培养实验的对照细胞系。他2010年对这种细胞做了详细的研究，尝试性应用于肝衰竭临床治疗实验，发现HL2细胞系不仅具有良好的肝功能、极好的体外培养增殖能力，这标志着可以大批量的工业化培养，具备极强的商用价值。最为关键的是它没有致瘤和感染病毒，是一种非常优异的独一无二的人胎肝细胞源。
通过大量的实验证实，这种细胞是目前世界上符合生物人工肝细胞源三个必备条件的细胞源。人源化生物人工肝不仅易被患者接受可在关键时间点替代肝功能，为患者的肝脏再生赢得时间。
在治疗当中，将患者的血液从股动脉抽出后，将血液中的红细胞直接回输患者体内，血浆继续进入血浆成分交换柱。在这里，血浆与反应器里的细胞培养液通过半透膜发生物质交换。在这一物质交换过程中，患者血浆里的有毒物质被清除，同时细胞合成的一些分子（白蛋白，凝血因子等）会经过半透膜补充至患者血浆中，最终回输至患者体内。这一过程，就是采用人工肝支持装置替代患者肝脏的功能。
HepAssis2生物人工肝是一种体外治疗方法和设备，能在大多数较大的医疗机构推广。仝干医疗已拥有300余平方米万级洁净车间和200平方米的办公场地，用于源源不断生产生物人工肝系统所需要的HL2细胞。
目前仝干医疗生物人工肝处于临床实验阶段，预计1—3年内产品可上市。目前团队已经申报和拿到的专利有二十多项。已经与武汉大学中南医院合作并且取得临床实验资格。
高学历专业团队
公司主要创始人周平教授是医疗科研出身，在美国芝加哥大学工作10年，参与了美国人工肝项目的早期研发。曾在医学领域的顶级杂志包括Nature Medicine等上发表SCI论文50余篇，获得3次国际学术奖。2006年回国之后，就一直在做国内生物人工肝的研发，2009年取得成果后于10年申请相关专利，并于2013年成立公司。目前公司主创是一个30人组成的团队，其中大部分是硕士及以上学历。公司正在进行B轮融资，并计划将于9月份挂牌新三板。
渝公网安备 50011202502165号
