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美敦力研发出了DIY人工胰腺

作者: 刘健秋 2016-05-26 10:23

在过去的几年中,“DIY医疗”这个词汇频繁地出现在国内外各大行业期刊和报纸上。那究竟什么DIY医疗?在互联网时代,它可以理解为用户使用可穿戴设备或者医疗APP,用户利用智能设备对自我的疾病进行管理,或者向医务作者分享自我医疗的数据。据华尔街日报5月初报道,美敦力公司让医疗治疗设备也能DIY了。

 

一家总部设在都柏林的医疗设备公司美敦力,利用 OpenAPS(开放的人工胰腺系统)设计了一个人造胰腺。该人造胰腺包括一个胰岛素泵、电脑主板和一个电池组。该胰岛素泵连接到一个可以持续监测葡萄糖的小型无线电通信棒。(胰岛素泵是小寻呼机大小的计算机,通过皮肤下的小管提供一定剂量的激素。)DIY人造胰腺根据患者的血糖水平,自动注入一定剂量的胰岛素,降低患者的血糖水平。此外,它的大小可以多样化,方便患者随身携带。

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美敦力是世界最大的独立医疗技术开发公司。2015年,在美敦力公司收购Covidien公司时,它的市场估值达到1000亿美元。现在,美敦力分布在全球140多个国家,雇佣的职员超过86000人,拥有各项专利53000项。

 

早在2014年,美敦力公司的董事长就提出要优先发展人工胰腺。今年三月份,公司完成了设备实验,打算六月份把设备投入临床试验。事实上,美敦力公司一直都在发展APS,美国食品和药品监督管理局也支持优先发展这类技术。目前好几家公司都在发展APS技术,但是监管部门延缓了批准程序,使得APS技术发展相缓慢。

 

目前,已经有超过50名患者开始使用基于这个系统设计的DIY人工胰腺。如Dana Lewis一个患有I型糖尿病的患者,在2014年10月DIY这个设备后,她的血糖水平降到了安全范围,晚上再也不用醒来检查她的血糖水平。

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然而,部分专家质疑其是否具有合法性。至今,美国食品和药品监督管理局(FDA)都没有授权任何医生或者单位使用DIY人造胰腺。但是值得庆幸的是,只要个人不售卖人造的DIY人造胰腺,FDA也没有权利制止这种行为。

 

据美敦力糖尿病部门的首席医疗官透露,公司要想获得FDA的授权还有很长的路要走,预计在2017年DIY人工胰腺有望面市。


注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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刘健秋

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