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乱象揭蛊:血检女神估值90亿美元的公司要倒闭?

作者: 李思萌 2016-04-23 08:00

身价90亿、斯坦福退学、血检女神、Theranos创始人,这些都是伊丽莎白·福尔摩斯(Holmes)身上耀眼的标签,不过近半年来她的公司饱受争议。上个月,医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)向她发文,准备吊销加州实验室的执照,并且两位公司创始人Holmes和Balwani至少2年不得经营实验室。4月13日,华尔街日报发文,创业公司Theranos由于无法解决检测中的重大问题,面临倒闭。

Theranos为何面临如此窘境,动脉君今天来给大家全面复盘整个经过。

Theranos

无限风光在险峰:

2003年,Holmes创办了血液检测公司Theranos, 希望通过手持设备精简、标准化血液检测流程。公司的名字由“therapy”和“diagnosis”两个词组成。Theranos研发了一款叫Edison的血检设备,声称利用微流体技术,通过针刺手指获得几滴血就可以进行检测,相比于之前通过静脉穿刺获得小玻璃瓶量的血液检测,大大降低了验血量和检测费用;

2013年9月,年销售收入近八百亿美元药店连锁销售机构Walgreens投资了Theranos。Walgreens公司拥有7000多家门店;

2013年,Theranos开始向公众开放检测,地点大多位于Walgreens 药房连锁店的内部;

2014年夏天,公司筹集了4亿美元,公司估值达到90亿美元;

 2015年被《北大西洋月刊》评为仅次于特斯拉的“改变世界的创业公司”;

2015年的克林顿全球倡议会议,Holmes与马云受邀同台对话;

2015年2月,美国医学协会的社论中提到华尔街时报、旧金山商业时报、《财富》杂志和《硅谷商业杂志》这些媒体到争相报道了Theranos这样的科技,而同行评审中的生物医学文章却只字未提。

目前,Theranos经过8轮的融资,总融资金额达6.86亿美元。


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华尔街日报文章吹皱一池春水

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2015年10月16日,华尔街日报的一篇文章提到Theranos的前员工称截止到2014年底,Edison只能检测190项传统检测中的15项,一些员工对机器检测的精准度产生怀疑,甚至有人提出由于Edison的测量精准度出现偏差而无法得出检验结果。文章还爆料称,Theranos采用像西门子这样的传统竞争对手的血检仪器进行检测。

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当天下午, Holmes对此接受了CNTV的电视采访。Homles说,这就是世界,当你想做一些事情,周围的人会认为你疯了,会给你回击,然后突然你就改变了这个世界。对于争议,她解释称华尔街日报中提到的消息源是不准确的。关于使用传统仪器检测这件事,她表示在2015年与各大采访中也提到了公司正在扩大测量范围,所以会涵盖传统的测量,但这只需花费2美元99分。公司可以进行130项血液检测,已经通过FDA审核,而不是只有15项。

但是,风波并未因此停歇。10月28日,FDA发报告称Theranos的检测存在重大缺陷,要求Theranos停止使用Edsion设备进行检测。Theranos提交的200多个检测项目中,只有一个经过审批可以使用Edison。

Theranos回应称报告中的事实是不真实的、没有依据的。这都是不满的前员工们和行业竞争对手的错误论断。

随后,不断有文章发文质疑Theranos之前发布的收益来源的真实性。尽管,Theranos一再强调实验室的检测已经获得了FDA的批准,但FDA的2014到2015年的检查报告显示政府仍存在较大的忧虑。

2016年,一份来自CMS报告显示Theranos的操作过程和测试结果存在大量缺陷。报告中提到, 29%使用Edison进行血检的的结果都超出正常结果范围。并且指出,Theranos的检测存在检测员不具备检测资格的情况、在错误的温度中存储血液,以及涉嫌长时间延迟通知错误检测结果的问题。

目前Theranos管理着两家实验室,一家在加州一家在亚利桑那,两家的收入构成了公司的主要来源。医疗保险和医疗补助每年要花100亿在做这些检测上面。

收到CMS的信函后,Theranos有10天的时间回复CMS,给出论据提出反驳意见。目前,公司已经提出意见,CMS正在决定是否实施制裁。Theranos可以上诉到行政法官那,这可能会延缓制裁的日期。当实验室的执照被吊销后,Holmes和Balwani的禁令也会同时实施。

这场诉讼对于Theranos来说是场硬仗,因为CMS在2001至2010年的十年间,没有输掉过任何一次诉讼。无论结果如何,Holmes的经历对创业公司的财务公开、技术处理都有规范意义,医疗投资人是否会就此收紧钱袋,动脉君与您一起观望。

注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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李思萌

医疗健康领域观察者

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