今日导读：
Therano掌门人Elizabeth Holmes表示必将帮助公司通过FDA审核
医药界诺奖-2015年美国盖伦奖揭晓
拜登抗癌以增加政治认同
IBM携手卡内基梅隆大学开发盲人导航app
百时美 或将20亿美元收购私营生物技术公司Cardioxy
普华永道公布2015全球创新1000强
辉瑞和艾尔建有望在感恩节前达成交易
日本著名药企第一三共新药pexidartinib已经获得了FDA的突破性药物疗法认证
福布斯中文网公布医药富豪榜单
新华网发布十三五规划建议全文
1.硅谷创业传奇女性Elizabeth Holmes表示Therano必将通过FDA审核
这家估值90 亿美金的独角兽公司Theranos，在不久前《华尔街日报》的一篇文章指控 Theranos 严重夸大其技术能力，该报告声称，目前 Theranos 大部分业务都是使用非 Theranos 的设备进行的，而且数据的精准度有很大的问题，不过据说这个料是前员工爆的，但对于硅谷的公司来说是件很严肃的事情。
Theranos 的业务主要在于它用几滴血就能快速得到全面血液检测技术，包括 240 多项检测，从胆固醇到癌症，仅仅扎一下手指而已，这对于医疗界来说是神一样的突破。
业界一直疯传要公开募股的 Theranos，突然间局势非常不明朗。
在周一的世界财富论坛上她继续为公司抱不平。伊丽莎白表示公司只是做了一些很神圣的事情，却招来了如此多的指责，之前因为FDA的原因我们只是做了一个演示，但这不代表我们没有技术进行大规模推广。她很认真的表示FDA必将批准这项技术的，正如大家所知道的，我从来没有在公共场合谈论过Theranos背后的技术和操作方式，是因为我们是非常看重知识产权的保护的，我们出现的闪光灯下就是希望向世界介绍，有人在做这样的事情，有人在努力推动医学技术的革新。
关于事件后续进展，动脉网会持续关注。
2.医药界的诺贝尔奖：2015年美国盖伦奖揭晓
盖伦奖（Prix Galien Award）于1970年在法国创立，被视为一项国际性的研究奖项，享有药学界诺贝尔奖的美誉，由美国普里斯盖伦颁发。盖伦奖美国组委会是由11个人组成，其中7个为诺贝尔奖获得者。该奖项是制药和生物医疗行业的最高荣誉之一，旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献。旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越成就。美国盖伦奖(Prix Galien USA Award)自2007年开始在美国评选，包括三个奖项：最佳药品，最佳生物制品和最佳医疗器械。
获得2015年美国盖伦奖的产品如下：
最佳药品奖： IMBRUVICA(ibrutinib)
今年的最佳药品奖颁给了Janssen Biotech & Pharmacyclics的Imbruvica (ibrutinib)。
Imbruvica（ibrutinib）是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。Imbruvica能够阻断介导恶性B细胞不可控地增殖和扩散的信号通路，帮助杀死并降低癌细胞数量，延缓癌症的恶化。
最佳生物技术产品奖：OPDIVO (nivolumab)&KEYTRUDA (pembrolizumab)
PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。目前PD-1免疫抑制剂主要用于一线治疗及既往已接受治疗的晚期（不可切除性或转移性）黑色素瘤或转移性非小细胞肺癌患者。
最佳医疗技术奖：T2Candida Panel
今年的最佳药品奖颁给了T2 Biosystems的 T2Candida Panel。T2Candida Panel是一种用于检测和监测念珠菌感染和败血症的诊断面板。这是首个不需要血液培养，能够在3-5小时提供特异性结果的败血症病原诊断面板，它能够帮助医生及早开始抗真菌治疗，防止疾病进展，降低感染导致的死亡风险。
3.拜登的抗癌计划
最近美国副总统拜登约见著名华裔医生商人黄馨祥，希望黄能为美国征服癌症出谋划策。拜登希望把征服癌症作为下一个登月计划，在有生之年完成一件大事。黄馨祥也没客气，指出对抗癌症必须有全新的思路。扩大基因测序，开发个体化肿瘤疫苗将是战胜癌症的法宝。当然黄自己的公司正在开发natural killer细胞疗法。
拜登是美国资深政治家，多次参与总统竞选。但其家庭甚是不幸，妻子和一女儿早年死于车祸，今年又有一子死于脑瘤。原来政界一直以为他会参与明年的大选，但看到目前为止希拉里尚未犯致命错误所以决定退出。他儿子英年早逝可能是他把征服癌症作为一个事业的主要动力。黄馨祥虽然商业上十分成功，但此人有时有点过度兜售自己的东西。拜登向他询问国家层面征服癌症的策略，他却推荐一个具体技术，而且正和他自己公司的开发方向一致。这好比中国足协向某球星咨询如何建立球员体系能拿世界杯，该球星告诉你练好倒钩射门是拿世界杯的关键。
美国1971有尼克松总统提议开始向癌症宣战法案，但癌症远比想象的复杂。除了少数白血病和早期发现可以手术的肿瘤，多数癌症尤其转移后癌症还是无法治愈。拜登作为政客不会对具体技术感兴趣，而是更关心战略方向和如何利用美国政府的力量改善研发环境。
多年来美国肿瘤治疗资讯很不透明。从基础研究、工业开发到医生、媒体一直夸大治疗手段的潜力，令多数患者对癌症治疗抱有不切实际的幻想。据研究，70-80%的晚期肺癌患者认为化疗可以治愈自己的疾病，这直接影响患者的消费方式。政客也经常发表不切实际的言论，NCI的头2001年曾预测2015年可以征服癌症。连医生也经常过度高估治疗手段。媒体更是不负责任，上周JAMA的一篇文章统计被媒体称为奇迹的药物有一半连上市都做不到。准确评价新治疗手段的价值并诚实告知患者可以有效地把鸡肋药物挤出市场，为颠覆性药物的开发节省宝贵资源。
4.IBM携手卡内基梅隆大学开发盲人导航app
IBM研究院和卡耐基•梅隆大学的研究人员正在研发一款可以帮助盲人和视弱患者导航的app。该app可以通过音频信号和震动来将周围的信息传导给用户。
这款app名为NavCog，最初将只会在卡耐基•梅隆大学的校园里使用，因为该app的导航需要借助放置在人行道和建筑物内的蓝牙信号装置进行。但是开源工具则可以使得开发者为其他地区的人们开发相应的版本。未来，研究者计划利用人脸识别技术，告诉用户他们路上碰到的熟人。
5.百时美或将20亿美元收购私营生物技术公司Cardioxyl
据报道，全球制药巨头百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb Co.）于当地时间周一表示：公司已同意收购私营生物技术公司Cardioxyl制药公司（Cardioxyl Pharmaceuticals Inc.）。针对此次交易，公司将首先支付高达3亿美元的预付款，并且在实现既定目标后，将支付高达17.75亿美元的里程碑付款 (Milestone Payment)。
Cardioxyl制药公司主要致力于研究心血管疾病治疗。百时美施贵宝首席科学官Francis Cuss表示：“收购Cardioxyl加强百时美施贵宝对心脏衰竭的治疗，而不只是简单治疗疾病的症状。”此次收购预计将在第四季度完成。
截至发稿，该公司股价在盘前交易中表现平平。
6.普华永道2015全球创新1000强
11.2日普华永道公布了2015全球创新1000强分析报告，在2015年度全球创新1000强研究中，思略特（Strategy&，普华永道战略咨询业务部门）分析了全球各企业研发资金的流向。我们发现，自2008年度调研首次指出研发的全球化趋势以来，企业显著地加快了在世界各地布局创新的步伐。目前的格局充分反映出地域上的变化，即企业着手在海外开展创新项目，以获得顶尖的人才和进入高速增长的市场。
在中国和印度强劲增长的带领下，亚洲成为企业研发支出最高的地区。
从地区看，更多的企业将研发支出放在亚洲（35%），高于北美（33%）和欧洲（28%），与2007年时欧洲第一、亚洲第三的格局相比有了显著的变化
中国和印度的强劲增长协助亚洲登顶。2007-2015年间，国外企业在中国的研发支出增长了79%，使得中国成为全球第二大研发投资目标国。印度来自境外的研发支出也实现了116%的增长，成为全球第三大研发投资目标国。
美国仍是最大的企业研发支出国、输出国和输入国。
美国是最大的研发支出国，但由于部分亚洲国家（尤其是中国）的强势崛起，其领先优势已被缩小。2007-2015年间，中国境内的研发支出增长120%，而美国仅为34%。
尽管美国加大力度将研发放到中国和印度等亚洲低成本国家中，但大部分来自境外的研发投资仍源自欧洲，占到全美2015年研发支出的63%。
欧洲从企业研发支出最高的地区跌落至第三。
很大一部分（46%）的研发支出抽离欧洲，加之本土研发支出和境外研发投资增长疲软（分别为2%和18%），使得欧洲从研发支出最大的地区跌落至第三。
欧洲排名的下滑主要归因于西欧国家，后者在2007-2015年间的研发输出顺差（输出减去输入）增长了352%。
研发支出的全球化布局带来回报。
与研发活动较为集中的企业相比，具备全球化研发布局的企业在业绩方面旗鼓相当甚至更好；由此可以看出，将研发放在境外有实质性的优势，且跨国企业有能力成功地协调全球不同地区间的研发。
研发支出经历过金融危机的低潮后重回正轨。
2015年，全球创新1000强的研发支出为6800亿美元，同比增幅超过5%，创下自2012年以来的最大增幅。
在我们的分析中，软件和互联网行业的同比增幅最大（27%），一举超过工业品行业成为2015年度研发支出第四的行业。
根据调研受访者的投票，苹果和谷歌仍雄踞最具创新精神的企业榜单前两位，特斯拉则攀升到第三的位置并将亚马逊挤到第五，而丰田则在阔别榜单两年后再次回归，位居第十。
完整版:《2015年全球创新1000强》
7.辉瑞和艾尔建有望在感恩节前达成交易
据彭博社报道。知情人士透露，辉瑞和艾尔建都希望能够在友好的基础上就收购条款达成一致，并期望能在感恩节前最终形成协议。不过，目前为止谈判还没有谈及细节部分，辉瑞也没有给出具体的报价。
动脉网将持续关注双方的收购情况。
8.第一三共宣布公司开发的抗癌新药pexidartinib通过FDA审批
.2015年11月2日日本著名药企第一三共最近宣布公司开发的新药pexidartinib已经获得了FDA的突破性药物疗法认证。这也标志着这种疗法将正式走上优先审批的道路。
Pexidartinib是一种用于治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的新药。腱鞘巨细胞瘤是一种罕见的腱鞘癌。目前临床上一般是通过手术切除的方法来治疗这种疾病，但是由于TGCT具有多个类型，并且一般发生在骨组织和关节处，因此使得临床上急需新的介入疗法的出现。今年三月份，第一三共制药公司招募了126名TGCT患者，开展了一项临床三期研究，以评估这一药物的实际效果。
此次，FDA授予pexidartinib突破性药物认证，主要是基于公司提供的验证性临床一期研究结果。在这项研究中科学家证明pexidartinib在TGCT治疗中有着良好效果，足以支持其直接进入临床三期研究。同时，第一三共还表示，此次突破性药物认证将提供一条与FDA管理人员直接沟通的路线，并能够在临床三期研究中与管理人员直接沟通。
9.福布斯中文网发布中国富豪榜，医药行业表现出色
10.新华网发布十三五规划建议全文
十三五《建议》提出：全面实施城乡居民大病保险制度。改革医保支付方式，发挥医保控费作用。改进个人账户，开展门诊费用统筹。实现跨省异地安置退休人员住院医疗费用直接结算。
这几天只听各种解读，却难见十三五规划建议“真身”。11月3日新华社终于发布了建议全文。动脉网整理其中有关医药行业以及人类健康发展的若干条建议给各位奉上。
民营医院与公立医院同等待遇
全面实施城乡居民大病保险制度
适当降低社会保险费率
建立基本养老金合理调整机制
出台渐进式延迟退休年龄政策
帮扶存在特殊困难的计划生育家庭
建立国家人口基础信息库
渝公网安备 50011202502165号
