鼎科医疗：血管介入特殊球囊蓝皮书解读与鼎科医疗定向刻痕的战略展望 【动脉严选新品鉴第52期】

特殊球囊作为一种重要血管介入医疗器械，通过在普通球囊扩张导管工作表面上附加金属或其它材质的切割件，可更好地聚焦球囊充盈挤压应力，有效扩张狭窄血管的同时可降低残余狭窄、血管夹层等风险。目前在泛血管介入领域，尤其以冠脉介入、外周介入为代表，无论是介入无植入还是血管预处理理念，都推动着临床进行更好器械的选择。

2024年3月5日，全球增长咨询公司，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）发布了《血管介入特殊球囊行业现状与发展趋势蓝皮书》。在蓝皮书内容的发布中，沙利文将特殊球囊的技术发展主要归纳为导丝技术、切割技术、棘突技术、乳突技术及刻痕技术，这五大阶段。

而作为最新阶段的刻痕技术，除了当下较多以导丝技术升级成的导丝刻痕外，以鼎科医疗技术（苏州）有限公司（下称“鼎科医疗”）自主研发的定向刻痕技术：采用金属绕簧技术制作切割件，兼具金属锐性和柔顺性，在扩张血管狭窄病变中表现优异，目前无论是在临床实际使用中，还是市场归纳分类中，都将定向刻痕技术单独分成一类。

根据鼎科医疗官方发布的产品信息可知，目前该项技术的生产应用，在冠脉刻痕球囊、外周刻痕球囊、外周刻痕药物球囊中均有使用，且根据公布的产品上市前RCT研究，其研究结果相对对照组都取得了一定意义上的优效。

当前鼎科医疗作为血透通路领域的第一梯队，不仅在传统高压球囊商业表现上突出，更是布局了血透通路各类球囊的完整解决方案。并于2023年7月，获批上市了全球首款集“「高压」、「刻痕」、「药物」”为一体的三合一外周刻痕药物球囊。通过高爆破压高扩张成功率，刻痕再减少血管过度损伤，药物涂层抑制术后内膜增生，用一个产品同时解决多项痛点。该产品大规模多中心临床研究(NCT04226599)证明：在无需预扩的情况下，Dissolve AV相较对照组进口高压球囊，达到了更高的扩张成功率，更大的管腔获得，更少的残余狭窄和更高比例的一期通畅率等全面优势。

图为：Dissolve AV外周刻痕药物球囊

鼎科医疗作为专注于球囊研发的本土企业，2017年开始研发Dissolve AV 刻痕药物球囊，将「高压」、「刻痕」、「药物」三项功能集合，专门针对为透析通路狭窄病变的设计，结合中国肾透析患者的实际情况，打造更具卫生经济价值学的创新产品。

4月2日（星期二）19:30，动脉严选新品鉴第52期，邀请到鼎科医疗董事会秘书 金雯，动脉网合伙人&蛋壳研究院院长 姜天骄，带来 “血管介入特殊球囊蓝皮书解读”圆桌对话与鼎科医疗定向刻痕的战略展望。

1、根据透析通路狭窄的特征，大量存在纤维化的高抵抗病变，PTA术式需要高压球囊才能充分扩张狭窄。

2、传统高压球囊，对血管扩张为随机暴力型撕裂，因此受损严重的血管在术后修复过程中容易产生过度内膜增生。

3、压力聚焦类球囊(切割/刻痕)，其球囊表面固定的突起物增加对血管壁局部的径向压强，达到均匀可控的扩张效果，减少对血管的过度损伤。

4、紫杉醇具有抗增殖作用，可以抑制血管平滑肌细胞的增殖以及血管内膜的增生，紫杉醇药涂球囊在冠脉与下肢动脉介入的应用已超过10年，国内外已有数款DCB获批透析通路适应症，其延长通畅时间的效果正被逐步认可。

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金雯

鼎科医疗董事会秘书

曾任职波士顿科学、强生医疗等跨国企业，具有十余年医疗行业工作经验，长期深耕在泛血管介入领域医疗器械的产品化、商业化等工作。

姜天骄

动脉网合伙人&蛋壳研究院院长

国家卫健委 医疗大数据专家组 专家，《中国医疗大数据产业发展报告》撰写者

海南卫健委 数字疗法工作专班 专家成员 中国首份《数字疗法白皮书》撰写者

中国临床肿瘤学会（CSCO）年会 特邀专家讲者

北京协和医学院 研究生院 授课导师

北大医学院/北大光华管理学院医疗产业授课导师

复旦大学管理学院 医疗产业授课导师

中欧商学院 医疗MBA 授课导师

美敦力亚洲科技论坛中国区特邀专家讲者

曾任职方正证券研究所，《新财富》最佳分析师第一名，《水晶球》最佳分析师第一名，《金牛奖》最佳分析师第一名。任职方正证券产业金融部董事阶段，主导多家上市公司的市值管理工作。

姜天骄编著有书籍包括：《重构大健康》，参与编著《互联网转型-解码中国管理模式》及《互联网+医疗》，拟出版《数字疗法》，《医疗科技巨头启示录》，《大历史视角下的医药创新》。

姜天骄负责撰写的代表性研究报告包括《心血管介入器械产业研究》，《TAVR行业研究》，《突围二尖瓣》，《2022年结构性心脏病行业发展报告》，《三尖瓣介入行业研究报告》，中国首篇《数字疗法产业白皮书》，《中国眼科医疗创新报告》，《小分子创新药物PROTAC技术发展报告》，《双特异性抗体年底发展报告》，《ADC药物前沿发展报告》，《免疫细胞治疗产业研究》，《基因治疗产业研究》，《环状RNA前沿创新报告》，等上百篇医疗健康和创新药产业研究报告。

鼎科医疗成立于2015年，是一家专业从事血管介入产品研发和生产的高科技公司。致力于解决当下疾病问题的复杂现状，业务线主要布局于冠脉介入、外周介入及神经介入领域，并提供相应解决方案。有计划地研发了十余种各类产品，并拥有自主PCT知识产权，为中国患者提供了性能更优质的各类产品。

鼎科医疗将精益求精于研发及生产的相应技术，与全球患者同步并肩，与生命同行。

「动脉严选新品鉴」，是「动脉严选」旗下助力医疗企业创新产品发布的直播栏目，栏目的宗旨是：助力每一个医疗创新产品里程碑发布。

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