引进一款国产药，就在纳斯达克敲钟，募资12亿

2024年刚开年，生物医药美股市场异常热闹。

溶瘤病毒企业CG Oncology在昨日成功IPO，成为2024年第一家上市的生物医药企业。CG的上市展现了行业的积极信号，这家公司在首次公开募股中筹集了 3.8 亿美元，以 每股19美元的价格出售了2000万股股票，比预期多了800万股。

跟随着CG Oncology上市步伐的，是另一家肿瘤创新药公司ArriVent Biopharma，这家公司即将于北京时间今日晚些时候在纳斯达克敲钟。

ArriVent的成立旨在为癌症患者寻找具有潜在变革性的新药。这家公司希望在中国、欧洲、韩国和日本等地区挖掘新药项目，并与合作伙伴建立密切合作关系，以此来为肿瘤患者提供新的治疗选择。

此前，根据ArriVent向美国证券交易委员会提交的文件，这家生物技术公司将发行830万股股票，价格在17美元至19美元之间。Arrivent 表示，如果最终股价落在这一区间，预计将从IPO中获得1.357亿美元的收益，如果承销商充分行使购买额外120万股股票的选择权，该收益将增至约1.56亿美元。

而最新消息显示，ArriVent在首次公开募股中筹集了 1.75 亿美元（约12亿人民币），该公司以每股18美元的价格出售了9722222股股票，超出了本周早些时候的预期。行业的乐观情绪展露无遗，除了CG Oncology和ArriVent之外，还有4家企业已在1月份排队美股IPO。

根据普华永道的预测，美股IPO窗口将在今年“逐渐重新开放”，1月底密集的医疗健康与生物医药公司上市排期似乎在印证这个说法。除以上五家公司，还有Moderna的合作伙伴Metagenomi、自免CAR-T疗法开发公司Kyverna，以及精神病药物研发公司Alto Neuroscience等多家Biotech递交IPO申请。

普华永道的预测还包括，美股IPO将可能会向拥有强大临床数据的公司倾斜。CG Oncology和ArriVent的超募，都表现出市场对于商业化前景更明朗的Biotech更加青睐。

ArriVent成立于2021年，这家公司虽然年轻，但创始团队有着丰富的药物研发经验。尤其是公司联合创始人、CEO兼董事长姚正彬博士，更是一位拥有连续创业经历的掌舵者。

在加入ArriVent之前，姚正彬曾担任自免创新药企Viela Bio的首席执行官兼董事长。这家公司在2018年首次亮相，背靠阿斯利康。

2018年2月，阿斯利康将其全球生物制品研发部门MedImmune的6个早期炎症和自身免疫项目剥离出来，成立一家独立的生物技术公司Viela Bio。Viela自此诞生，致力于开发用于严重自身免疫性疾病的治疗药物。随后，Medimmune呼吸、炎症及自身免疫（RIA）创新药品单元负责人姚正彬被任命为Viela Bio的首席执行官。

3年后，Viela 于2021年被 Horizon Therapeutics plc以31亿美元收购。2019年，Viela以每股19美元的价格上市，而在2021年，Horizon以每股53美元的价格进行了收购。通过这笔交易，阿斯利康实现了净赚。

在姚正彬执掌Viela的过程中，这家公司获得了博裕资本、通和毓承、高瓴资本等知名风投机构2.83亿美元的投资。

这些投资机构的名字，同样出现在ArriVent的投资人名单当中。可以看出，除了对ArriVent的管线与运作模式十分看重之外，这些投资机构对公司的创始团队尤其是姚正彬也非常认可。

2021年，在姚正彬与团队联合创立ArriVent后，短短2年多时间，ArriVent就完成了总额达3.05亿美元的多轮融资。其中的投资机构包括OrbiMed、General Catalyst、Sofinova Investments、礼来亚洲基金、高瓴、AIHC Capital、博裕资本、Catalio Capital Management、HBM Healthcare Investments、Octagon Capital Advisors、红杉中国、上海生物医药基金、宏瓴资本、Sirona Capital Partners等多家知名机构的投资。

IPO前，高瓴持有ArriVent 17.6%的股份，为最大机构投资方；OrbiMed、礼来亚洲基金、Catalio Capital Management、Sirona Capital Partners、艾力斯和Sofinova Investments 分别持股11.6%、8.8%、7.8%、5.8%、5.7%和5.6%，亦为主要机构投资方。

目前，ArriVent有两条核心管线，一条为Furmonertinib伏美替尼，另外一条为与Aarvik Therapeutics合作开发的ADC管线。

伏美替尼是ArriVent的主要资产，正在开发用于治疗非小细胞肺癌 (NSCLC)。而这条管线，来源于中国药企艾力斯。

2021年6月，艾力斯发布公告称，为拓展公司核心产品伏美替尼在海外市场的开发及商业化，公司拟与 ArriVent 签署《全球技术转让和授权协议》和《普通股认购协议》，就伏美替尼在海外市场的开发及商业化达成整体合作。

此次合作，艾力斯拟授权 ArriVent 使用伏美替尼相关专利和专有技术，在除中国大陆、台湾、香港和澳门外的地区独家开发（包括研发、生产、进口、出口、使用、销售等）伏美替尼的权利，公司将获得 4000 万美元的首付款，累计不超过 7.65 亿美元的研发和销售里程碑款项（达到约定的研发或销售里程碑事件）、销售提成费、以及 ArriVent 一定比例的股份，ArriVent 将成为艾力斯的参股公司。

ArriVent 看好伏美替尼的发展潜力，声称其能够在众多新药中脱颖而出。伏美替尼是新型EGFR突变选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可谓中国原研第三代EGFR-TKI中的代表。

公布的相关临床研究显示，伏美替尼具有双活性、高选择、强效缩瘤 、安全性好的特点。与第一代和第二代EGFR TKI相比，伏美替尼保留了第三代EGFR-TKI的许多关键优势，包括克服产生耐药性的T790M突变的潜力，同时还可靶向更广泛的EGFRm。

2022年，艾力斯首次报告了伏美替尼FURLONG临床试验的结果，这是一项在中国进行的双盲、安慰剂对照、一线治疗非小细胞肺癌伴经典EGFRm患者的3期临床试验。

在FURLONG临床试验中，将伏美替尼与第一代EGFR-TKI吉非替尼进行比较后，其显示出无进展生存期（PFS）优于吉非替尼的治疗潜力，中位PFS为20.8个月，而吉非替尼为11.1个月。伏美替尼穿越血脑屏障的能力也在本试验中用中枢神经系统（CNS）特异性ORR进行了证明，该ORR数据显示，相比吉非替尼的65%，伏美替尼减少的脑转移瘤的大小为91%。在FURLONG试验中，与治疗相关的严重不良事件（TRSAEs）和导致停药的治疗相关不良事件（TRAE）的发生率，伏美替尼与吉非替尼持平。

优异的疗效，是ArriVent看重伏美替尼的原因。这款药物也展现了其在市场上的优秀表现。

2021年3月，伏美替尼在国内获批上市，其销售额不断攀升。2021年，伏美替尼实现销售收入2.36亿元；2022年，销售收入达到7.9亿元，同比增长49.22%，占总营收的99.9%；2023年上半年，伏美替尼销售收入高达7.13亿元，同比增长137.82%，全年销售额有望突破15亿元。

优秀的商业化前景，成为了此次ArriVent上市的最强背书。2023年10 月，伏美替尼获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗具有 EGFR 外显子 20 插入突变的先前未经治疗的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC。

如果正在进行FURVENT 3期临床试验取得成功，Arrivent 将使用约5000万至 6000万美元的IPO净收益来支持向FDA 提交NDA，以及伏美替尼的潜在商业活动。其结果预计在2025年公布。

据悉，该药还在另一类具有PACC突变的肺癌患者中进行研究，其概念验证研究的数据将于今年公布。 

在经历了过去两年大部分时间的市场低迷之后，首次公开募股的复苏对于生物技术行业来说将是一种颇受欢迎的好消息。

首次公开募股是生物技术公司的重要融资步骤，也是为投资者创造回报的一种方式，但最近这些计划尤其难以实现。根据BioPharma Dive 的数据，2022年和2023年，股票的发行数量较2021年的峰值下降了近80%。只有 19 家公司在 2023 年进行了 IPO 定价，这是至少六年来的最低总数。

股市表现好坏参半，2023年的IPO事件中，只有不到一半的交易价格等于或高于发行价。在近几个季度IPO活动小幅回升之后，再次陷入长期的低迷期。比如，在CG Ongology上市之前，上一次生物技术IPO事件还是在2023年11月初的Cargo Therapeutics。

不过，在美联储降息的刺激下，生物医药行业终于在2024年出现了乐观迹象。一个趋势开始变得明显——行业开始更倾向于有产品进入中后期临床阶段、商业化前景光明的Biotech。

例如，CG Oncology已有一款药物进入3期临床。过去7家IPO的Biotech中，有6家公司的产品至少处于2期临床。最近申请发行的其他4家生物技术公司中，Arrivent、Alto Neuroscience 和Kyverna 3家公司也符合这一情况。

相比之下，BioPharma Dive 数据显示，2020 年和 2021 年上市的公司中，有近三分之二正在进行临床前或1期临床阶段。2020年，79家上市公司中，只有5家在IPO时拥有3期临床项目。而在2023 年，19 家IPO的公司中，有6家的临床项目已进入后期。

PitchBook高级分析师 Kazi Helal 表示，几年前，首次公开募股主要是由新兴技术驱动，“但现在，我们实际上正在等待新兴技术的成熟。” 今年，这种趋势将继续。

参考资料：

1. https://www.jiemian.com/article/5639857.html

2. https://mp.weixin.qq.com/s/lRl1oMjPr4YAKSCBdEvP-A

3. https://mp.weixin.qq.com/s/3WtQ_vTIE8_Rv1viH8nDkg