捷思英达Aurora抑制剂VIC-1911与奥拉帕利的联用中国临床申请获受理

2023年12月26日，捷思英达医药技术有限公司宣布其小分子创新药Aurora A抑制剂VIC-1911联合奥拉帕利治疗晚期乳腺癌的临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理（CXHL2301448）。该I/II期临床研究旨在评估VIC-1911片单药/联合奥拉帕利对晚期实体瘤患者以及联合用药对晚期Her-2阴性乳腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。

VIC-1911是新一代、高选择性、细胞周期调节激酶Aurora A抑制剂，已经率先在临床上被证明没有明显的骨髓抑制毒副作用。目前处于国际领先第一梯队，具备国际首创潜力。

全球范围内女性乳腺癌新发病例在2020年首次超过肺癌，达到226万例，已成为发病率最高的癌症。目前临床上针对Her-2阴性乳腺癌病患的靶向治疗药物主要是基于合成致死机制的PARP抑制剂，但获益有限，约半数患者存在原发性耐药，而受益患者中大多数会在接受治疗后一年内出现获得性耐药。Aurora A激酶在DNA损伤修复机制中发挥着重要作用，多项临床前研究显示VIC-1911与PARP抑制剂联用具有显著的协同作用，并有望使耐药病患对PARP抑制剂复敏，从而扩大受益人群。

捷思英达率先在中国申报Aurora A抑制剂和奥拉帕利的联用临床研究，将有望惠及更广泛的存在同源重组修复缺陷（HRD）的乳腺癌患者，并克服PARP抑制剂的耐药问题，具有重要的临床价值。

捷思英达是一家聚焦肿瘤精准治疗新药研发生物医药企业，公司以临床需求和最新转化医学研究成果为驱动，致力于原创新药研发。资深和国际化高管团队在职业生涯中已经在中美开发成功20多款上市新药。捷思英达和国内外最权威的临床医生和研究机构合作，开展国际前沿水平的转化医学研究和临床研究，主要临床开发方向包括RAS基因突变的抗癌新药研发；克服EGFR抑制剂和KRAS抑制剂等靶向药的耐药研究；预防异基因造血干细胞移植后GVHD和白血病复发的研究；合成致死和药物联用策略的研究。捷思英达目前有三个产品进入或者即将进入临床2期研究阶段。