提供支持人工耳蜗的出现，让听障患者开始“聆听”世界。而产品的高价、维护难，又让一大部分人被迫陷入沉默。
据“2019全球疾病负担”研究统计，2019年全球共有15.7亿人患有听力损失，预计到2050年将有24.5亿人口患有听力损失，较2019年增长56.1%。在医疗资源发达的美国，约有140万至400万的听力损失患者需要接受人工耳蜗治疗，但只有5%的患者植入人工耳蜗。
而在中国，据2006年第二次全国残疾人抽样调查显示，我国听障患者约2780万，其中重度和极重度听障患者约800万人，但仅有10万听障患者植入人工耳蜗。据诺尔康总经理李楚介绍，目前我国需要植入人工耳蜗的听障患者数量超1000万，但实际植入患者仍在极少数，2022年国内手术量仅近2万台。
伴随临床技术的提升、临床教育的开展，人工耳蜗植入手术正在逐步推广，目前全国已有超300家医院可开展人工耳蜗手术，其中不乏地级市医院。同时，人工耳蜗已被纳入上海、安徽、山东、浙江等省市的医保支付范围，减少患者支出。此外，2018年我国正式启动“十三五”人工耳蜗救助项目，为符合条件的听障儿童免费实施人工耳蜗植入和给予手术费用及康复训练费用补助，也为患者节省了经济负担。
人工耳蜗市场也将随之释放。目前我国人工耳蜗市场仍是进口品牌主导，但国产品牌的出现带动了人工耳蜗均价下调，并能充分发挥本土化优势，打造更适合国人语境的产品、大力开展培训及市场教育。在这个关乎千万人听觉的高壁垒领域，国产品牌砥砺深耕，正在逐步获取主动权。在杭州，诺尔康已经坚守了17年。
诺尔康的奋斗目标，是让更多的听障人士重获听力，降低人工耳蜗的植入门槛。
作为温州八大王之一，李方平在商界浸润多年，善于抓住时代风口，先后从事低压电器、房地产生意。虽在房地产市场发展顺利，但李方平及其子李楚一直在考察可转型的赛道。2005年，在外留学的李楚带来了新的方向——人工耳蜗，经过与专家的多次交流，两人认识到听障患者庞大的临床需求及市场的国产空白，决定转型做国产的人工耳蜗。
对于各年龄段的语后聋患者和双耳重度或极重度感音性聋、佩戴助听器效果甚微的患者而言，人工耳蜗是重获听力的关键。人工耳蜗可代替耳蜗里的毛细胞，通过电极刺激耳蜗的听觉细胞，由其将电刺激的冲动通过听神经纤维传到大脑，从而产生听觉。但进口人工耳蜗价格居高不下，一套设备价格高达30万，为听障患者带来较重的经济负担。
这一次的转型，在商业考量之外，更多是社会责任感的驱动。
2006年，诺尔康杭州总部成立，同年在美国成立研究院。彼时，国内人工耳蜗市场较为早期。李楚回忆：“由于人工耳蜗的技术及转化门槛极高，几乎所有的科研人员和专家都不看好这个项目，国内高校陆续尝试攻关却宣告失败，那国家队都做不了，民营企业又何必浪费钱？”而且，国内医疗器械研发及生产的土壤并不成熟，缺乏上游供应商。因此，诺尔康选择将研究院设在美国，与经验丰富的教授合作将人工耳蜗带出实验室。
人工耳蜗的开发，是一场持久战。诺尔康自2005年开始研发人工耳蜗，到2011年产品获得国家药监局注册证，期间投入过亿。而为了让更多听障患者买得起用得上，诺尔康第一代人工耳蜗定价仅7万，彼时进口耳蜗市场均价在20万以上。
人工耳蜗的技术门槛高，涉及微电子、精密机械、耳科医学、仿生学、心理学、语言学等多学科。
据李楚介绍，人工耳蜗的壁垒主要有三点：一是专属芯片，需满足电路面积更小、通道更多、刺激安全性更高、防静电能力更强。市场上可买到的都是海外的生物医学刺激芯片，而海外芯片会升级换代，且国际贸易环境不稳定，存在断供或断货的风险。诺尔康美国研发团队花费了近两年半的时间自主开发芯片，不仅可保障供应，而且可根据人工耳蜗的电路设计去调整芯片功耗，推出更安全有效的专属芯片。
二是算法，人工耳蜗要进行降噪处理、信号捕捉及增强等，直接关系到声音的传达。由于中英文发音不同，英文是语调语言，中文是声调语言，关键特征就是双音节化和四音节化。为了更好地传达中文发音，实现“减少噪音、增强目标语音”的核心目标，诺尔康自成立起便在不断完善算法，引入人工智能等新技术。
三是工艺，人工耳蜗尺寸小、安全性要求高，工艺高度精细化。如植入体包括接收线圈、刺激器及电极，一个植入体内有多根电极，每根电极的直径仅0.02mm，相当于头发丝1/3的直径，还需排成既定的顺序。而体外机要在防水防撞击的同时，满足小体积、轻重量。经过多年的发展，诺尔康已逐步攻破三大壁垒，实现自主开发及生产。
诺尔康最新一代的远航（Voyager）人工耳蜗系统由全新一代的植入体CS-20A纤细电极和远航言语处理器组成。
植入体CS-20A突破神经遥测技术，可准确侦测微伏级的神经信号，且整体体积较上一代植入体缩小20%，手术切口更小。同时，CS-20A植入体的电极数量达到26个，其中蜗内24个、蜗外2个，人工耳蜗通道越多，对耳蜗刺激覆盖越多、越精细，声音频率表达更细致。
CS-20A植入体
李楚打了个通俗的比喻：“人的耳蜗形状像蜗牛壳，上面是低频，下面是高频，刺激不同的部位可以听到不同的声音。而电极就像是钢琴键盘，键盘越多弹出来的声音越丰富。但电极数量越多制造工艺也会更复杂。”
此外，CS-20A纤细电极尖端仅0.3mm，细软且富有弹性，且电极规格多样，医生可根据患者耳蜗的解剖结构和患病情况来选择，以保护耳蜗精细结构。同时，CS-20A植入体使用防撞膜设计，抗冲击力大于2.5焦耳，超过国际标准，大大降低耳蜗损坏风险。
远航言语处理器采用全新数字信号处理芯片，有效增强目标信号强度并抑制噪音信号，言语识别率提高17.5%。而且，远航拥有智能场景识别功能，可对安静、噪音、对话、音乐四个场景实现自动智能切换，有效提取声音，保留细节。
远航言语处理器
同时，蓝牙直接嵌入信号处理单元，远航可直接与各种型号的手机进行连接，而无需外接设备。配套的诺音APP可兼容IOS系统、安卓系统、鸿蒙系统，满足程序切换、功能选择、音量调节、电量查询等操作，并配有定位功能，可定位人工耳蜗上次使用的地点，精确到3米以内，减少耳蜗外机遗失风险。
在生产层面，诺尔康自建厂房，人工耳蜗年产量可达5千套，且搭建了相对稳定的供应链，公司计划明年实现人工耳蜗所有核心原材料的国产化。在市场化层面，诺尔康大力开展临床教育、医生培训，并提供7×24小时的全天候服务，随时随地响应客户需求。此外，诺尔康积极发起或参与公益活动，为家庭困难的患者提供医疗援助。
诺尔康的人工耳蜗产品已获得NMPA批准，产品出口俄罗斯、西班牙、罗马尼亚、印度等地。截至目前，诺尔康在全球已有超2万例患者，每年新植入患者约3千至4千例。
当前，全球人工耳蜗市场由三家海外企业主导，国内市场也曾呈现垄断局面，但诺尔康等国产企业正在以更适合中国人、更具性价比的产品逐步抢占市场份额。河南省牵头的省际联盟将人工耳蜗纳入集采范围，长远来看，集采收缩流通环节利润，以价换量的模式将推动人工耳蜗应用。同时随着异地就医模式的开展，人工耳蜗单价下调，也将推动手术量的增长。国产品牌有望借集采进一步加速市场化。
基于底层的神经电刺激技术及自主软硬件开发能力，诺尔康并不局限于人工耳蜗赛道，公司现有四大产品管线，覆盖听觉重建类产品、视觉重建类产品、泌尿系统调控产品、脑部系统调控产品，各管线都在快速推进中。
诺尔康旗下子公司承诺医疗专注神经电刺激产品的开发。在泌尿领域，承诺医疗是国内首批研发出骶神经刺激系统的企业，采用了业内首创的6触点电极，产品获得国家药监局创新医疗器械认定，并于今年6月拿证。同时，承诺医疗推出国内首款可穿戴经皮胫神经刺激系统，已在6月获得国家药监局二类器械证。
全球约20%的人群正在遭受不同程度的尿失禁困扰，我国尿失禁患者就诊率低，神经刺激以全新的手段提高治疗率。骶神经刺激系统市场目前仍在开拓期；经皮胫神经刺激系统因其无创、无植入物等优势更契合国人的治疗习惯，有望在临床进一步放量，而承诺医疗有一定的先发优势。
针对神经系统疾病，承诺医疗正在开发DBS（深部脑刺激）系统，向患者特定的深部脑区植入电极，以微电极刺激脑区。承诺医疗在国内首创多电流阱同步/异步刺激技术，多个独立电流阱通道可分别设置不同幅度刺激电流，电极数量达8个，电刺激效应区域更精准，且自主研发深部脑刺激专用ASIC芯片，集成电流刺激、电压刺激及多通道独立电流阱刺激输出。此外，公司的DBS系统可远程调控，手术操作更简单，无需把调试贴片推入患者体内，安全性更高。
此外，针对由视网膜色素变性和老年黄斑变性引起失明的患者，诺尔康成功开发出基于生物医学工程原理的全球首款人工视网膜系统，这也是一次“零”的突破。目前公司正在与国内顶尖的眼科专家合作，共同改进产品设计。
在神经电刺激技术平台及丰富产业资源的基础上，诺尔康拥有可持续发展的产品线及高效的产品转化能力。公司也并不是单打独斗，而是在持续加强对外合作。李楚介绍：“我们希望与更多的教授、主任合作转化技术与产品，通过诺尔康在神经电刺激领域的技术积累和产业化经验，推出临床真正需要的产品。公司提供多样化的合作形式，如共建公司、转让专利等。经皮胫神经刺激系统便是教授的科研转化成果。”
目前，诺尔康已发展为超400人的团队，其中1/4是研发人员，1/4是市场人员。公司高度重视技术投入及产品服务，团队中不乏在神经刺激、机械、医学等领域技术及经验丰富的专家，同时公司也与外部技术专家、知名耳科临床专家等建立广泛合作。未来，公司将持续深耕神经电刺激领域，加强核心产品人工耳蜗的布局，持续迭代、开发产品，并加速发展四大产线，拓展神经电刺激技术在更多领域的应用。
渝公网安备 50011202502165号
