长岭高科：“多园融合”推动产业链一体化发展，生物医药新高地崛起

从传统医药到医疗创新全产业链，齐鲁正在拉开医疗创新大幕。

山东省位于中国东部沿海、黄河下游，古为齐鲁之地。作为全国唯一人口总量和常住人口数量双过亿省份，山东省经济发达，GDP总量排全国前三，超过8万亿元。

在医疗领域，山东也是传统医药化工大省，在化药、中药领域有着很强的优势。据新黄河报道数据，2022年，山东规模以上医药工业企业实现营业收入3495亿元，实现利润总额504亿元，产业规模约占全国的十分之一。不仅如此，近年来，山东不断推动医药创新，在生物医药创新领域亦取得了不错的突破，并成集群发展之势。

其中，济南市历下区长岭高科片区进入高速发展期，正在成为东部城区改成历下区“当前和未来发展的主战场、主阵地”之一。据了解，由历下控股集团全资子公司——丽山健康集团着力打造的长岭高科生物医药园区占地1500亩，拥有研发孵化加速区、临床试验区和规模化生产区，正快速崛起为生物医药新高地。

面对医疗创新大浪潮，在制药工业积聚了数十年优势后，作为传统化药大省的山东也开始朝创新的生物医药方向谋篇布局。

近年来，山东省注重培育生物医药产业创新能力，聚集了一批高端平台，具备广泛的免疫细胞存储、细胞与基因治疗、抗衰与高端健康管理的应用市场空间。作为山东省省会城市，济南市生物医药产业基础雄厚，创新能力强，覆盖研发、生产、服务和商贸流通等产业链各个环节，集聚企业生物医药产业近3万家，在省内排名第一。

不仅如此，2019年获批的山东自贸试验区涵盖济南、青岛、烟台三个片区，三个片区深入开展差异化探索，其中济南片区重点发展医养健康。自贸试验区是新时代深化改革开放的战略高地，在开展干细胞临床前沿医疗技术研究，创新药品、临床急需药品审批上市，整形美容等方面具有制度创新的潜在优势。

在此背景下，济南市历下区紧抓生物医药产业优势，加快构建“一轴、三区、多园”城市发展新格局，在长岭高科片区打造新兴产业聚集区和高质量发展增长极。与国内其他生物医药集聚区相比，长岭高科的优势在于涵盖了生物医药发展的多个创新要素，政策、区位、医院、产业服务平台等多重优势集聚，必将推动长岭高科生物医药产业快速高质量向前发展。

首先从地理位置来看，长岭高科片区位于济南市历下区，是济南唯一在市区的产业园区，地理位置优越，拥有十分便利的交通配套。

其次是国企背书。济南历下控股集团有限公司是历下区人民政府批准成立的国有平台公司，其全资子公司丽山健康（山东）集团有限公司（简称“丽山健康集团”）主要负责医养健康产业的资源整合、全域产业开发、生态链条建设与运营。丽山健康集团所积累的产业资源和技术资源，也将为园区提供更为专业的产业服务和技术支撑，将成为长岭高科的一大核心竞争力。

更重要的是，长岭高科拥有丰富的医疗资源。济南市目前拥有3家三甲级细胞治疗备案医院（齐鲁医院、山东省立医院、山大二院），便于入园企业在当地开展细胞药物临床试验。济南市历下区内拥有省级工程技术研究中心103家，山东大学等高校21家，齐鲁医院、山东省立医院、山东省千佛山医院、山东省妇幼保健院等大型三甲医院11家，医疗、人才资源得天独厚。

丰富的医院资源，也为长岭高科带来更多合作机会，比如在平台搭建方面，丽山国际细胞医学产业园已与山东自贸试验区济南片区和山东大学齐鲁医院开展合作，打造了中国（山东）自由贸易试验区细胞与基因治疗产业促进平台；丽山健康集团与济南市中心医院达成战略合作，结合丽山健康集团旗下康养和细胞生物业务板块，共同培育医疗·生物·康养“产学研”品牌高地。

除了这些优势之外，长岭高科周边配套设施完善，基础设施、餐厅、酒店、会晤等功能也一应俱全。

对于入驻企业来说，在政策、人才、资源需求之外，创新的产业生态服务也是支撑园区创新发展不可或缺的一环。

基于此，丽山生物建设运营的CGT CDMO中试基地，可以有效帮助入驻企业降低自主研发和制造成本，加快产品商业化进程，推动产业链上下游、大中小企业融通创新，将创新链和产业链融合，优化产业发展区域布局。

据介绍，基地位于丽山国际细胞产业园A栋，实验室及生产中心总建筑面积6500平方米，配有国际领先的研发及生产设备，建设总投入超1.5亿元，包含质粒生产中心、病毒生产中心和细胞生产中心，配备工艺开发实验室和质控中心。

质粒生产工艺方面，该基地具备先进的微生物发酵工艺以及质粒纯化工艺，完成LV四质粒、AAV三质粒系统改造，可实现临床级质粒稳定生产。基地已建立起高密度发酵工艺以及行业经典三步层析纯化工艺，并独立开发了二步纯化工艺，进一步降低了生产成本，同时单位发酵质粒产量可至克级以上，率先在山东省内实现此项技术规模化生产突破。

病毒生产工艺方面，该基地建立丰富的贴壁细胞培养瓶、微载体、片状载体培养工艺。利用优化后的超离纯化工艺及层析纯化工艺，提高两步层析纯化过程收率。

细胞制备工艺方面，基地利用自身软硬件优势，开发出两种CAR-T制备工艺，CAR表达阳性率、CAR-T细胞培养活率居国内领先水平。

质量体系建设方面，基地已完成400余份药品生产GMP质量管理体系文件的编制起草工作并实施运营行通过了ISO9001质量管理体系认证，建立了完善的质量保障体系。同时，自主开发质粒超螺旋比例、酶切图谱、病毒滴度检测等百余项检测方法，为工艺放大、成品检测、产品验证等提供坚实保障。

CGT CDMO中试基地提供灵活多样的从研发生产到注册申报的一站式CDMO服务，目前已搭建GMP质粒载体、GMP病毒载体及临床级细胞产品等多种产品体系，并与多家企业开展多方位、深层次的业务合作。CAR-T等多个产品已用于临床研究，获得业界的高度认可，积累了较好的品牌辨识度，为长岭高科片区的后续产业生态集聚奠定了坚实基础。

在多重核心优势加持，雄厚的产业基础支撑下，长岭高科的发展速度肉眼可见。目前，丽山国际细胞医学产业园、丽山国际生物制药生产基地均已开工入驻，长岭高科创新产业园也正在快速建设当中。

根据规划，长岭高科生物医药产业集群将重点实施建设孵化加速区、临床试验区和规模化生产区，贯通研发、中试、规模化生产等全流程产业链条，大力构建纵横交融的立体生物医药产业生态。并积极拓展生物医药产业上下游资源，依托片区利好政策、人才涌入、资本加码、企业研发等多重资源共振，形成产业发展提升的长效机制。

作为长岭高科片区的第一个生物医药专业园区，丽山国际细胞医学产业园，是历下区政府和自贸试验区济南片区管委会共同策划规划的细胞产业专业园区，占地面积约56亩，总投资约15.38亿元，现已全面投产使用。

细胞产业园聚焦免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗和再生医学等前沿领域，重点发展针对肿瘤、自身免疫性、代谢性、神经退行性等疾病的治疗技术与药物，服务于创新企业与科学家团队。

园区设置了三大功能板块，一是生产开发平台、研发创新平台、中试基地。二是两大公共服务平台，分别为基因与测序服务平台，以及免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地。

其中，CDMO中试基地是山东省内唯一一家由科技厅批复的高标准建设细胞与基因治疗科研载体，同时该基地与高校科研院所保持密切联系合作，成为山东第一医科大学校外实践基地，先后成功加入中国微生物学会、中国医药生物技术协会等，并与潍坊医学院共建蛋白质与多肽药物山东省工程研究中心，已成为推动济南生物医药产业发展的新引擎。为生物医药企业提供研发生产平台，为打造生物医药全产业链条奠定基础。

目前，园区已汇聚赛尔生物、中源协和、素合生物、天互生物等细胞与基因治疗类优质龙头企业，以及华测检测、安必达、天河科技、脉和增材、骏腾科技等业内知名企业；园区内已落位企业以生物制品、药物技术研发、医疗器械、诊断检测业务为主，现有上市企业5家、高新技术企业9家、瞪羚企业5家、专精特新企业7家。

在招引产业企业入驻的同时，园区还将聚焦于博士、博士后创业项目，打造生物医药产业“众创空间—孵化器—加速器”完整孵化链，联合高校、科研院所、医院、龙头企业、社会资本等建设平台资源库，为人才创业项目提供完整的物理空间、硬件配套和软性服务，激发企业创新活力，带动中小微企业快速成长，在园区内形成创业生态。

丽山国际细胞医学产业园的打造，从根本上解决企业从研发到产业化的“最后一公里”问题，致力于将生物医药产业打造成为历下区产业新名片，为济南市生物医药产业发展贡献力量。

丽山国际生物制药生产基地是继丽山国际细胞医学产业园之后，历下区政府和自贸试验区济南片区管委会共同谋划的又一生物医药专业园区。

与细胞产业园不同，此园区的定位为“强链、延链”，以“一栋一企”的形式，面向具备一定成果转化能力的生物医药成熟企业，满足企业在独栋建筑上集办公、研发、生产于一体的入驻需求。

园区建成后，将重点引进抗体、疫苗、基因工程药物等生物医药研发企业，积极发展生物制品、中药、医疗器械等大健康产业。目前，国内医学诊断服务龙头企业迪安诊断（山东）基地、尧王制药已入驻。

未来，丽山国际生物制药生产基地将持续推动生物医药产业龙头企业落地发展，为战略性新兴产业聚集更多优质力量，通过研发办公与生产双轮驱动，导入涵盖加速孵化、产业投融资等生物医药企业，形成了由点到面的产业平台建设格局，高效助力生物医药产业平台建设焕新出彩。

除了上述两个园区之外，紧邻细胞产业园，距离生产基地向南约5分钟车程，长岭高科创新产业园坐落在此。长岭高科创新产业园作为研发试验中心，以细胞与基因治疗领域为核心，主要引进细胞与基因治疗、抗体、疫苗等领域的企业，形成产业集聚。

未来，长岭高科创新产业园将持续发挥闭环作用，推动生物医药产业龙头企业落地发展，为战略性新兴产业聚集更多优质力量，撑起长岭高科生物医药高质量发展的脊梁。

综上可知，长岭高科创新产业园、细胞医学产业园与生物制药生产基地产业协同、功能互补，三个园区协同发展，将加快打通生物医药“研发试验—中试申报—临床应用—规模化生产”全产业链条，实现生物医药产业聚集发展和规模经济效益，助力长岭高科片区高质量发展。

可以看到，无论是在研发端、产业端还是服务端，长岭高科都已经做足了准备，将助力越来越多的医药创新企业向前发展。不止山东，目前全国各地都在围绕生物医药产业进行广泛布局，生物医药产业的成长空间将被进一步打开，新的广阔机会展现在面前。

长岭高科生物医药产业集群，作为多园融合的标志性集聚区，未来将不断聚焦产业创新，推动产业生态协同，助力生物医药产业持续高质量发展。