提供支持近日，瑞尔明康双目自动验光仪ANGEL500获批国家二类医疗器械注册证。国内验光仪行业迎来暌违已久的变化。
动脉网获悉，瑞尔明康此次获批的双目自动验光仪采用哈特曼波前测量技术，通过双目自动追踪、瞳孔三维精准定位，可实现15秒快速检测，屈光测量精度达到1度，将有效缓解当下优质验光师资源紧缺问题，满足市场对医学验光精确度提升的期待。
“我们的初心是希望研发的产品能够切实解决行业痛点。此前的超广角数字眼底照相机如此，本次获批的双目自动验光仪亦如此。”瑞尔明康创始人向动脉网如是说道。
这表明，立足于眼科精密医疗器械研发与生产的瑞尔明康，其所开辟的每一条产品管线，推出的每一款产品，都有一个明确的使命——“解决行业核心痛点问题”。
那么，验光领域又存在怎样的痛点亟待解决，使得其成为了瑞尔明康开拓第二条产品管线的目标市场？
“为什么我刚配了眼镜，还是看不清？”
在许多视光领域相关社群、在线问诊平台中，总会看到这样的提问。而在众多的回答中，“受试者测试状态”与“验光师操作水平”屡屡被提及。
其中，“受试者测试状态”是指如果测试过程中受试者出现紧张或情绪波动，则可能导致眼睛度数瞬间变化从而影响验光结果；而现有的验光方式，即使借助了电脑验光仪和综合验光仪等现代科技的力量，其验光结果也依旧会受到验光师个体因素的影响。
因此，如若想提升验光结果的稳定性，则一方面，需要放松被试者测试状态，另一方面，则需要提升验光师的专业水平。
但遗憾的是，现阶段我国验光师资源不仅数量紧缺，质量也较为参差不齐。据眼视光讲堂2019年的一篇报道称，我国合格的验光师仅有4000余人。而相较之下，我国近视人口已于2022年达到了6.3亿，居于世界首位。
此外，6.3亿仅仅只是已确诊为屈光不正患者的数量。而随着近年来国家及产业各方对儿童青少年近视防控的重视，早期视力筛查及视力档案建立已在全国范围内常态化、大规模开展。而这，无疑加大了对本就有限的验光师资源的考验。
更为雪上加霜的是，即使视光师资源充足，验光结果可能仍会与实际度数不同。原因在于，除视光师资源及被测试者状态外，所用验光仪的性能也是影响验光准确度的主要因素之一。
而据瑞尔明康创始人介绍，与众多高端医疗设备细分赛道一样，国内高端验光仪产品市场也面临进口品牌垄断的问题。但近年来，随着国产替代的加速，本土创新政策的完善与搭建，再叠加市场仍存在大量未被满足的需求，验光仪国产品牌也开启了创新征程。
创新的第一步，便是解决验光准确度不足的市场发展核心问题。而解决这一问题的关键即在于：一是尽可能放松被测试者测试状态；二是尽可能降低验光师所带来的“干扰”；三是提升验光仪产品本身的性能。
那么，瑞尔明康本次获批的双目自动验光仪又如何从这三个方面，提升验光准确度？
双目同步验光是瑞尔明康双目自动验光仪的最大亮点。
在以往的验光过程中，验光师会让被测试者坐在验光仪前，调整姿势注视仪器中的画面。此时，仪器中常见的画面为绿草坪红房子。通过红房子图像的清晰、模糊变化，可放松被测试者眼睛状态，而在红房子呈现模糊状态时，验光仪向瞳孔发射红外线，并根据红外线眼内成像情况判断近视或远视状态及程度。
这是单目验光仪的验光原理，而瑞尔明康双目自动验光仪在设计原理上与传统验光仪不同，使之能够取得更为精准的验光结果。
原因之一在于，双目同步验光则更为符合人体的用眼习惯，不仅在雾视测量中更利于双眼放松，还能避免单眼过矫的情况发生，使得固视更稳定，从而更为准确地获取视轴上的屈光度。
具体而言，与市场中常见的验光仪屈光精度仅为25度不同的是，瑞尔明康双目自动验光仪的屈光精度可达1度。而屈光精度的提升还能在一定程度上提升镜片与不同场景下用眼需求的适配度。
“实际上，在不同的环境之下，人的视觉需求会有所不同。因为，随着环境亮度的变化，人的瞳孔直径也会随之进行调整。因此，屈光精度的提升不仅能满足单一场景下的视力需求，还能尽可能满足多变的真实环境下的用眼需求。”瑞尔明康创始人如此介绍道。
此外，针对验光师专业水平差异可能造成的验光结果差异，瑞尔明康双目自动验光仪还实现了一键式智能操作，以期将验光师个体因素对验光结果造成的干扰降至最低。而得益于双目同步验光，瑞尔明康双目验光仪的验光时间也可大幅缩短。
“其实，尽管作为二类医疗器械，验光仪属于免临床试验的产品类别，但我们开展了规范的临床实验。当试点医院同时试用了我们的双目自动验光仪与某知名品牌的验光仪后，他们更愿意选择我们的双目自动验光仪。”瑞尔明康研发负责人透露道。
当动脉网问及瑞尔明康产品获批背后的原因时，在经历了短暂的沉吟后，瑞尔明康研发负责人说道：“如果仅仅是从技术层面来探讨这一问题，可能永远也得不到一个明确的答案。因为所有的底层技术都是十分基础的，而我们所做的工作，就是把光、机、电、算、图像处理等眼科光学医疗器械核心领域的关键基础技术，平衡应用在了一起，似乎仅此而已。”
“是啊，是什么支撑我们从2016年走到了现在？又是什么支持着我们相继开发出超广角数字眼底照相机与双目自动验光仪并成为我们未来继续在眼科高端精密医疗器械领域立足的底气？我想，也许只是一次又一次的巧合和天时地利人和的‘相遇’吧。”王清扬缓缓说道。
但，在这 “巧合”的背后，我们又似乎能寻找到一些更为具象的原因——
创始人王清扬本身便是一个履历丰富的创业者——10余年超声科医生经历与国内某知名医疗器械企业市场部成员赋予了她洞察临床与市场需求的能力，也帮助瑞尔明康吸引了众多研发人才的加入；而研发团队成员在光学设计、算法等领域十余年的深厚积淀也使得瑞尔明康超广角数字眼底照相机、双目自动验光仪的出现成为了可能……
而这两款产品，也仅仅只是瑞尔明康在眼科精密医疗器械领域的开端。未来，瑞尔明康还将努力实现更多眼科光学高新技术成果产业化，创造出对人类健康和生命质量具有卓越价值的产品，分享优质生命关怀。
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