近日,专注于提供突破性免疫治疗方案的生物制药公司百明信康生物技术(浙江)有限公司宣布其核心产品之一,用于治疗格雷夫斯症的新药WP1302的二期临床试验(IND)申请已获得美国食品和药物管理局(FDA)的正式许可。这将为全球范围内的格雷夫斯症患者带来新的治疗选择。目前,公司正在积极准备快速推进WP1302在美国的临床试验。
百明信康完全拥有自主知识产权的针对格雷夫斯症治疗的创新性疗法(WP1302)是该疾病治疗领域的一个重大突破。格雷夫斯症,作为最常见的自身免疫性疾病之一,在全球罹受该疾病困扰的患者众多,仅欧美就约达1000万。这种疾病主要表现为免疫系统错误地攻击甲状腺,导致甲状腺激素过量分泌,从而引发体重减轻、突眼等甲状腺亢进症状。WP1302作为格雷夫斯症治疗领域70年来首个也是唯一一个创新疗法,其在欧洲完成的1期临床试验结果已经初步显示出对大多数患者的显著治疗效果,并具有良好的安全性。公司对即将在美国开始的2期临床试验,充满信心!
百明信康创始人,董事长兼首席执行官徐爱武博士表示:“我们深感荣幸和兴奋,WP1302获得FDA的批准,是对公司技术平台,产品潜力的初步肯定,是公司价值的进一步展现与提升,公司将以更快速度积极推进全球更多产品管线的开发,全力加速临床和商业化进程融合,希望早日惠及更多患者,满足未被满足的治疗需求。百家生明,立信安康,我们将携手所有合作伙伴,造福患者,回报社会和股东!”
公司联合创始人,总裁Jeffrey Su(苏彦景)博士表示:“WP1302项目能够获得FDA的批准,这是我们在全球医药研发领域取得的重要里程碑,感谢团队的专业敬业及努力付出。目前,公司在内部产品管线开发和外部合作等方面均取得了可喜的进步,WP1302不仅能够为患者带来更高的治疗效果,同时也将推动我们的研发技术平台与商业化项目在国际领域的持续发展。We care, We deliver !”
百明信康成立于2018年,专注特异性免疫调控,使用革命性的创新技术平台,整合全球资源,创造诊疗一体化的服务平台。
公司拥有全球完全知识产权的Apitopes®技术平台,是基于抗原特异性免疫耐受疗法的技术平台,可用于多种自身免疫疾病的一类新药的开发。它首创开发的可溶性多肽,特异性地抑制自身抗体地产生,调节免疫平衡,针对自身免疫性疾病的病因,有望给患者带来新型治疗手段。这一创新性技术可望为自身免疫性疾病的病因治疗带来新的曙光,为广大患者带来福音。同时,公司还有给予此技术平台的不同产品管线,也处在临床的不同阶段。
百家生明,立信安康。We Care, We Deliver!