与奥林巴斯达成战略合作，影诺医疗如何抢占消化内镜辅助诊断系统“智”高点？

尽管11月的天气越发寒冷，消化内镜AI实时辅助系统厂商厦门影诺医疗科技有限公司（简称：影诺医疗）却捷报连连，暖意盈怀，迎来了属于自己的收获季。

11月6日，影诺医疗与消化内镜领域的优质企业奥林巴斯（中国）签署战略合作协议。据悉，影诺医疗自研的“影诺鹰眼” 肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件是基于数十万结直肠镜病例研发，拥有可达每秒60帧的检测处理速度。与奥林巴斯消化道内窥镜系统搭配使用，可准确识别下消化道病灶，辅助内镜医生提高早癌及癌前病变检出率。本次合作，双方将共同探索人工智能技术在消化内镜领域的创新应用与发展。

奥林巴斯（中国）和影诺医疗战略合作签约仪式

11月8日，影诺鹰眼^®系列产品——“肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件”获批NMPA三类医疗器械注册证。

影诺鹰眼^®系列产品成功获批三类医疗器械注册证

11月9日，四川大学华西医院胡兵教授团队在《Lancet Gastroenterology & Hepatology》 （IF=35.7）期刊上发表一篇题为“Effect of an artificial intelligence-assisted system on endoscopic diagnosis of superficial oesophageal squamous cell carcinoma and precancerous lesions: a multicentre, tandem, double-blind, randomised controlled trial”的大规模前瞻性、多中心、双盲、串联随机对照研究成果，结果表明“影诺鹰眼”系统可在不增加检查时间的情况下，显著提高内镜医生对SESCC（浅表食管鳞状细胞癌）及其癌前病变的检出率，降低漏诊风险，并具有良好的安全性。

华西医院携手影诺医疗最新研究成果：AI可显著提高浅表食管鳞癌检出率

（A、C、E）：“影诺鹰眼”与内镜医生均发现侵犯黏膜固有层病变；

（B、D、F）：无“影诺鹰眼”辅助医生未发现病灶，二次检查（AI辅助）发现病灶。

（图和病例源自The Lancet Gastroenterology & Hepatology）

潜行数年的影诺医疗为何能在一众AI+内镜的厂家中脱颖而出？影诺鹰眼^®系列产品较之市面上的同类产品又有何优势？影诺医疗又是如何推进消化内科全套AI解决方案落地应用？带着一系列好奇，动脉网专访了影诺医疗创始人胡延兴。

我国消化道疾病患者数量庞大，相关肿瘤发病率高，消化道肿瘤的早诊早治对国民健康意义重大。内镜检查是消化道肿瘤早期发现和诊断的最佳手段，然而受限于内镜设备、检查操作、内镜医生经验和疲劳度等因素影响，我国内镜检查质量和诊断水平参差不齐，呈现出消化道肿瘤早期检出率低、患者总体生存率低的痛点。

消化内镜AI实时辅诊系统“影诺鹰眼”应运而生。该产品旨在通过人工智能技术（AI）辅助提高消化内镜检查过程中早癌和癌前病变的检出率。其核心功能包括“病灶检测”、“病灶诊断”、“手术质控”等，具有实时性、高敏感性、高特异性、高便捷性等优势。

肠癌是我国第二大癌症，95%的肠癌由肠息肉演变而来。本次获批的影诺鹰眼^®系列产品“肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件”实现了灵敏性和特异性双高，保证灵敏性的前提下最大程度的降低了假阳性对医生的干扰。其敏捷、平滑、精准的处理能力也给医生带来了舒适的使用体验。此外，对于一些临床上较为复杂的肠息肉病变，该算法也可以给出很好的临床表现。

据悉，“影诺鹰眼”系列产品的多项功能正在临床注册申报中，即将推向市场。

“影诺鹰眼”对无蒂锯齿状腺瘤（恶性度较高，发病率低、检出率低的癌前病变）检出

左侧：原始图像，右侧：“影诺鹰眼”检测图像

“在消化内镜领域，人工智能辅助诊断系统要想获得临床上的认可，要满足3个核心要素：一是符合医生的使用习惯和诊断思路，二是产品的研发和生产过程要满足法规的要求，三是准确率一定要高，这个准确率不是单纯的提升敏感性或者特异性，而是模型整体准确率提升。”胡延兴告诉动脉网，影诺医疗通过持续扩大数据集来增加算法的泛化性、导入医生专家意见、实行更为细致的数据筛选和标注，三管齐下，在不断提升“影诺鹰眼”对不同类型病灶的识别敏感性，持续降低模型的假阳性发生率。

“除敏感性、特异性等核心指标之外，还有一些不易量化的隐性特性在临床中也非常重要。”胡延兴举例道，“比如同一个病灶，AI和医生都能发现，但是AI只有提前发现病灶，才能体现出AI的辅助价值。

影诺医疗的消化内镜AI实时辅诊系统之所以能够精准切入当下的临床痛点，有效提升诊断效率及质量，切实满足患者需求，一方面离不开自身的研发硬实力。影诺医疗核心团队由来自香港中文大学、香港理工大学、厦门大学、四川大学华西医院等高校与医院的教授、博士组成，在人工智能消化内镜辅助诊断领域有着深刻的认知积累和强大的研发能力。

影诺医疗工作人员与医生共同学习探讨

在产品设计、技术打磨、探索临床需求方面，影诺医疗则秉承“以医者为师，以患者为本”的理念，深入推进与临床医生的研究合作，积极听取临床医生的真实反馈。

“不同医生的需求是有细微差别的，只有了这些细微的差别，尊重这些需求，才能逐渐形成完整的AI消化内镜解决方案。虽然这些差异化的需求并不会具象外化，但却能契合不同临床医生的使用场景和工作习惯，医生使用时就会有真实的感受。”胡延兴总结道。

影诺鹰眼^®系统已入驻海内外200余家医院，辅助检查20余万病例，无不良事件发生，得到各级专家的众多好评。

医生使用影诺鹰眼^®

大鹏一日同风起，扶摇直上九万里。

根据中国医疗器械蓝皮书2023，奥林巴斯在消化内镜领域的市场份额超过60%，光学技术领域有着深厚的积累，而影诺医疗在人工智能和医用方面也具有专业的技术和经验。本次影诺医疗与之合作，无疑是“站在巨人的肩膀上”，迎来了属于自己的“九万里”时刻。

本次合作双方就人工智能在消化内镜领域的实时辅助诊疗研究形成合力， 展开深入合作，推动人工智能助力消化内镜智慧诊疗，这也意味着双方在消化内镜领域迈上新的台阶。未来我们将在创新研发，技术协同，市场销售等方面展开更深入的合作，共同推动消化内镜检查技术的创新和研发，提升医疗技术水平的同质化，加速分级诊疗的落地，为患者带来更好的诊疗体验和福祉。

结合影诺医疗在 AI+医疗方面的专业技术和经验，奥林巴斯在内窥镜领域深耕多年的光学技术，本次合作聚焦人工智能在消化内镜领域的实时辅助诊疗研究，将构建以 AI 辅助检测、AI 辅助诊断、AI 质控等系列产品为核心的内镜生态，旨在推动我国消化内镜领域的发展，普及检查标准化、技术同质化、协助实现分级诊疗 ，切实减轻患者的疾病痛苦和经济负担，真正的造福百姓。