2023年10月，中国宣布全面取消制造业领域外资准入限制措施。
这一利好政策出台无疑是为了吸引全球高端制造业主，增强我国在全球高端制造业中的地位。
高端医疗器械被誉为制造业“皇冠上的明珠”。中国是全球第二大医疗器械市场，但国内医疗器械产业则一度呈现“2个90%”的特征：高端医疗器械90%依靠进口，国产医疗器械中约90%是中低端产品。
在政策利好背景下，在2023年访华的跨国企业高管中，访华频次最高的行业为医疗医药领域。
多家医疗科技MNC(跨国企业)也承诺继续加大在华投资，大手笔投资中国产业链。波士顿科学、直观外科、碧迪医疗、GE Health等多家企业直接宣布扩大研发和生产制造业务布局，增强本土化产能。
其中，波士顿科学是在中国设立首个生产制造基地，项目落地上海临港，和特斯拉储能超级工厂一样属于上海重大外资项目。
当MNC纷纷中国建厂，高端医疗器械国产与进口的界限被逐渐打破，也将重塑国内高端医疗器械产业链，全球先进医疗器械制造重心有望转移到中国。
为什么MNC企业纷纷选择来中国建厂？
这一问题的答案可以从各大MNC企业财报中找到端倪。在年报中不难发现，中国仍然是世界上最具吸引力的医疗技术市场。
根据罗兰贝格《中国医疗器械行业发展现状与趋势》中的数据，2022年我国医疗器械市场规模预计达9,582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%，已跃升成为除美国外的全球第二大市场。中国医疗技术市场的增速、规模和创新生态吸引着MNC企业持续布局。
虽然中国已经是全球第二大医疗技术市场，但在MNC财报中，中国市场营收只占全球总营收的10%左右，甚至更低，例如美敦力中国市场营收占总营收的7%左右。
不断增长的医疗技术市场潜力还需要进一步挖掘，而本土化是提升中国市场营收的强心剂。
在中国建厂可以直接提升中国市场营收占比。以飞利浦为例，飞利浦从十年前开始执行中国本土化战略。目前，飞利浦精准诊断业务（包括超声、CT等产品）接近100%的产品线都在中国生产，通过深度本土化，中国市场营收在飞利浦营收占到了15%。
MNC企业中国建厂的驱动因素除了有机遇，也有挑战。
挑战的一方面来自支付改革，深化医药卫生体制改革目标中明确常态化医用耗材集中带量采购。同时深化多元复合式医保支付方式改革，在不少于70%的统筹地区开展按疾病诊断相关分组（DRG）付费或按病种分值（DIP）付费改革。医保控费让在中国市场持续高增长更具挑战。
挑战的另一方面来自竞争环境变化，国内高端医疗器械产业本土竞争者增多。中国医疗器械市场本土参与者越来越多，其实力也日渐壮大。
中国市场利润空间下降、同质化竞争严重等“内卷”特点，对于MNC企业成本控制能力、市场响应速度提出更高的要求，提升运营效率，降本增效势在必行。
在劳动力要素上，中国有大量具备创新能力的中高端人才和产业配套；新冠疫情期间，中国供应链也彰显了安全与韧性。MNC企业在中国设厂不仅能降低生产成本，更加敏捷应对中国市场变化，也能高效整合全球资源。
对于国内高端医疗器械产业来说，跨国企业在华设厂将如何重塑国内高端医疗器械产业链？
首先将提升高端医疗器械产品国产率，提升我国先进医疗器械制造能力。
以波士顿科学为例，波士顿科学在全球心血管和外科器械领域处于领先地位。在精准PCI市场，波士顿科学拥有IVUS、球囊、支架等多元完整的产品组合，在全球多个细分领域市场占据主导地位。在心脏电生理领域，波士顿科学是全球首个集齐“冰”、“火”、“电”三大房颤消融解决方案的医疗科技公司。
通过中国本土化战略，2022年，波士顿科学Polaris血管内超声系统正式获颁本土注册证，在实现本土生产的同时也供应全球。血管内超声系统涉及高扭矩传输微导管设计与实现、成像算法和精准控制、微型超声换能器等多种高壁垒技术，这一产品中国产将给国内产业带来丰富的制造经验和技术积累。
本次波士顿科学在上海临港落地生产制造中心，更多的先进医疗器械将同Polaris血管内超声系统一样实现国产，不仅增强国内高端医疗器械制造实力，而且有望带动中国高端医疗器械出海。
从在华为华到中国为全球，随着MNC企业在华开展技术研发和产业化，MNC也可以是国产高端医疗器械出海的桥梁。
第二大溢出效应则是利好上游产业链。MNC在中国设立制造中心有两大发展趋势：整机国产化后再实现核心零部件国产化；基础产品国产化再到高端医疗产线国产化。
这一趋势可以从医疗影像领域发展上得到印证。GE和飞利浦率先在中国设厂，目前GE医疗和飞利浦国产影像诊断产品国产化率已经达超过90%。其中，GE北京工厂2000多个元器件是由600多家本土供应商提供的。
可以预见，MNC在中国建厂将为上游产业链带来更多机会，国产上游零部件产业有望进一步壮大。
目前我国医疗器械产业链完整性、稳定性和竞争力整体不强，尤其是高端医疗器械国产化率不高、国内企业创新要素储备有限、从事关键零部件、重要原材料自主研发的企业较少，我国也一直是医疗器械进口大国。
以心血管高值耗材为例，国内心血管产业制造普遍依赖海外供应，例如医用精密导管90%以上来自进口供应商。
波士顿科学这样的心血管介入领先企业中国落地制造中心，有望拉动我国心血管介入医疗器械产业链发展。MNC企业在中国落地生产制造中心有望培育本土供应商，同时带领本土零部件供应商走向世界，为高端医疗器械产业链注入更多活力。
落地生产制造中心其实是MNC中国本土化向纵深挺进的战略缩影。
近期，麦肯锡曾发文指出，过去MNC和国内企业在行业高速增长时期只做销售、依靠多层级分销商的模式难以为继。由于政策的不确定性持续存在，在中国医疗科技市场保持高增长更具挑战，MNC需要重新调整模式应对挑战。
什么样的战略调整能够胜出，麦肯锡认为MNC企业需要重新分配商业资源，相比于只关注中国市场上已有产品的公司，将资源部署放在创新高增长产品类别公司在竞争中表现会更好。
麦肯锡指出，波士顿科学和雅培是这一战略调整的代表，2022年，波士顿科学在中国市场加速推出了一系列创新产品，包括治疗良性前列腺增生的瑞梦热蒸汽治疗系统、TheraSphere Y90玻璃微球系统、SpaceOAR一次性使用可吸收隔离水凝胶等。波士顿科学也将更多资源投入支持更多创新产品进入中国市场。
波士顿科学曾在2023年投资者会议上特别阐述其中国市场战略。
首先，波士顿科学认为中国凭借其无与伦比的增长、规模和创新生态系统，是最具吸引力的医疗技术市场之一。
从收入预期上看，到2024年，波士顿科学中国市场收入将超过10亿美元，尽管面临挑战，但仍将预计实现双位数增长。
波科将把握优势，规避弱点，将速度、本土化和规模作为优先项，专注于高度差异化的产品技术，不断寻找新的增长点，通过敏捷、本地化的操作来加速产品上市和产品渗透，以保持竞争力。
波士顿科学中国市场营收展望与构成 图源：波士顿科学 2023 Investor Day
本次在中国建设首个工厂，意味着波士顿科学已经实现研发、准入、投资、生产的全链路本土化，建立起多元的本土化生态和闭环。
麦肯锡文中还指出，雅培也重新分配了商业资源，削减了遭遇集采的药物支架销售人员，专注于连续血糖监测产品。
当MNC企业纷纷加大本土化投入，打出在中国设立创新中心、与中国创新企业建立合作、投资中国创新企业、在中国建厂这一系列组合拳，进口产品也逐渐国产化。
根据《政府采购进口产品管理办法》规定，进口产品是指：通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。MNC企业在国内生产的产品同样可以拿到境内医疗器械注册证。
例如，达芬奇手术机器人和波士顿科学血管内超声都拿到了“国械注准”。
MNC企业产品获得国械注进编号，意味着MNC企业产品在市场准入和招标采购上也属于国产产品，国产与进口的区隔被打破。这一趋势将如何影响国内医疗器械市场格局？
对于MNC企业来说，首先可以更好地巩固已有市场优势。将成熟产品落地中国市场，一方面可以降本增效，更快供应中国市场，扩大已有产品市场份额。尤其是在集采中，MNC企业反应可以更灵活。
另一方面，MNC企业本土化也能更快带动培育新市场。国内医疗器械行业起步晚，多个创新技术和疗法在国内应用较少。MNC企业加大本土化力度，能够更快速地培育带动细分领域增长，在新兴市场建立先发优势。
拥有全球视野的MNC企业能够快速敏锐地感知市场变革。但过去由于产品审批周期、市场教育周期需要耗费数年缓慢培育国内市场。
本土化战略给MNC提供了与创新企业合作、绿色通道加速产品审批、本土研发等多种抓手加速这一过程。
以蓬勃发展的一次性内窥镜领域为例，国内一次性内窥镜领域尚处发展初期，大量应用场景未开发，亟待更多成熟产品市场化落地。
在全球市场波士顿科学是消化道一次性内窥镜龙头，直接引入一次性内窥镜产品价格高、周期长。为了更快开发这一市场，波士顿科学与新光维双方计划就一次性使用电子胆道内窥镜（经皮）在中国大陆地区的商业化推广及市场销售上建立长期合作。通过MNC企业完善的渠道布局和丰富的专业教育项目覆盖更广阔的中国市场，
对于国内企业来说，MNC加码本土化也利好创新生态扩容，国内创新企业可以借助MNC实现更广的市场覆盖。
从最初的在中国市场做市场教育，到加速引进产品进入中国，再到投资中国医疗创新技术，再到落地建厂，MNC在中国扎根越来越深。庞大的医疗需求加上完善的产业配套和优质的营商环境，吸引着MNC企业坚定在华发展。
值得一提的是，这些跨国械企巨头们看到的已经不仅仅是中国市场的生产能力，更看到了国内市场研发和创新能力。未来可以期待MNC企业本土化取得更多成果，助力中国成长为全球先进医疗器械制造中心。
参考文章：Most influential countries in the international medical device trade: Network-based analysis - PMC (nih.gov)
从波士顿科学设厂看其China4China的战略——医聊MedTalks
Upgrading medtech commercial operations in China | McKinsey
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