和铂医药戎一平博士：持续推动核心技术创新，布局多元化全球合作

今年上半年，国内生物医药行业见证了多家头部药企的成功出海，对于处于行业下行周期的创新Biotech来说，这无疑是一种激励，也为大家提供了更多可供参考的经验。

在众多达成海外BD交易的药企中，和铂医药备受瞩目。从去年到今年，和铂医药已经与阿斯利康就双抗药物HBM7022达成全球对外授权协议，与Cullinan Oncology就B7H4x4-1BB双特异性抗体签订授权及合作协议，其子公司诺纳生物更是达成多项技术出海，与Moderna、ExeVir Bio、ModeX Therapeutics等公司签订授权及合作协议。

和铂医药能够在产品和技术维度完成双出海，其背后的策略究竟是什么？近日，在第八届中国医药创新与投资大会上，和铂医药首席科学官戎一平博士发表了题为《Biotech商业拓展路径分享：持续推动核心技术创新，布局多元化全球合作》的主题演讲，分享了和铂医药在商业拓展上的策略和经验。

以下为戎一平博士演讲要点：

其实做创新药的人都知道，创新成功的比例非常低，它是高风险、高回报的产业，短期的成败并不能说明这个行业的问题。

中国已经是医药产业大国，但如何从生物医药产业大国转型升级为生物医药产业强国，其实根本还是需要创新，二是需要走出去，跟全球创新企业合作，而不是在国内闭门造车。中国巨大的未满足临床需求，也给中国创新药企提供了坚实的后盾，是中国生物科技企业能够走出国门的信心所在。

其实在过去几年，中国生物医药企业已经开始接触前沿的创新，拿ADC领域来说，在全球创新的靶点和治疗领域方面，中国企业跟全球领先的企业的差距已经越来越小，比如说HER3、MET肿瘤相关的抗原靶点，大家的进度基本上都是临床一期、二期、三期阶段，相距非常小，甚至在CLDN18.2靶点上，中国药企也已经走在全球创新的最前线，很多MNC开始反过来从中国授权引进这些产品。

在过去三年，中国的出海案例数量是非常高的，每年都是30-35例以上，在2022年授权出海的总交易额中，中国已经占到了授权交易当中的75%，授权出海已经成为全球合作常态化的操作。跨国药企、跨国公司也积极寻找从早期到中期，甚至是临床前的项目，来支持他们自己的产品管线，从交易的阶段来看，出海交易中的早期产品的占比逐渐上升，尤其是临床前的资产交易开始增加。

在2022-2023年上半年肿瘤领域中国出海交易中，仅仅到了2023上半年，中国出海授权交易数目已经达到了27个，其中具有代表性的几件出海交易事件，已经代表了中国企业在出海授权方面做出了卓越的进步。

今年，全球市场的并购活动非常活跃，但是中国很少看到并购案例，尤其是当牵扯到二级市场政策变动的时候，中国公司的价值实现策略会非常有限，这个时候出海授权成为了更高效、更现实的主要手段。

我们列举了全球180例BD交易，在临床前阶段的license占比已经达到了46%，这个比例蛮高的。一方面反映了全球的跨国药企对于创新型产品的渴求，他们非常希望创新产品补进自己的产品管线，延缓他们专利悬崖的问题；另外一方面，这反映了全球生物科技公司缺少资源和资本的支持，无法把这些临床前的产品推进到概念验证、临床二期、三期阶段，从而最大化它的商业价值。所以整个资本市场需要对创新Biotech更长远的中长期规划和支持。

和铂医药在过去一年半的时间中，也有若干出海合作的例子，包括跟阿斯利康的双抗，ADC项目和mRNA项目，以及其他双抗细胞治疗领域的合作案例。

和铂医药从成立之初，就打造了一个全球性的生物科技公司，以创新为引擎，开发自己具有差异化的创新产品，同时在技术层面上，不断地升级迭代技术平台，通过各种商业模式和合作方式，把技术平台的价值最大化。

在产品合作上，我们有跟Moderna、Cullinan的合作，也与全球顶级的科研院所在技术平台层面上达成了合作。

和铂医药成立时，收购了一家荷兰技术平台公司，用转基因小鼠产生全人源的正常抗体或者全人源的重链抗体。基于这一收购，我们2016年成立，2020年在港交所上市，目前有一系列产品管线进入临床阶段，也得到了蓝筹投资机构的支持。

为了将技术平台价值最大化，我们分拆了两个业务支柱，一是以产品管线为核心的和铂医药，主要研发重点是肿瘤免疫，尤其是双抗的免疫细胞临床开发。二是技术平台分拆出来的子公司诺纳生物，目的是通过不断创新、迭代，进行技术的授权、合作、服务，打造一个平台型公司。

过去几年，这两项业务得到长足的发展。2016、2017年成立开始，和铂的产品以引进两款国外产品为主，但是到了去年，公司全球创新产品管线已经从引进产品过渡到自主研发，目前共有16个创新产品管线。在核心技术平台上，也是从最初的全人源抗体和全人源重链抗体，逐渐拓展到全人源双特异性抗体，包括细胞治疗和mRNA双特异性抗体的整合。

在和铂医药这条业务线上，2019年第一个产品进入临床一期，现在，已经有将近10个产品进入临床一期，而且也促成了一系列的产品授权出海案例。

其中一个案例，就是今年4月，与阿斯利康就CLDN18.2xCD3双特异性抗体（HBM7022）的开发与商业化达成的全球对外授权协议。谈到出海，其实是各方面因素综合的考虑，一方面是机缘巧合，在BD和商务拓展上，和铂和阿斯利康的战略匹配，阿斯利康正好需要在消化道肿瘤方面加强布局，尤其是胃癌和胰腺癌是他们主攻的方向，而CLDN18.2是他们特别感兴趣的靶点，在各个领域都有产品推进，包括ADC、细胞治疗和双抗。其实我们做双抗新药的时候，行业内已经非常卷了，全球做CLDN18.2的双抗有十几家产品了，但是我们产品的差异化是这个项目的亮点，再加上技术平台的可靠性和先进性，同时加上对数据质量和对团队的信任，包括战略方面的匹配等多重因素，最终促成了这一商业合作。

另外一个案例是与Cullinan的合作，他们之所以对B7H4x4-1BB双抗这个产品感兴趣，是因为当时他们有针对妇科肿瘤的产品进入了临床二期，急需早期临床或者临床一期的产品有可能跟他们的产品进行联用，甚至能够补足他们其他未满足的临床需求，这是达成合作的重要因素。我们跟Cullinan的合作只是授权美国开发权益，仍然保留在中国和欧洲的权益，这也是为了最大化地利用新药出海，充分利用我们美国合作者的临床资源，加快B7H4x4-1BB双抗的临床开发。

未来，和铂医药也有一系列的双抗布局，希望通过更多的全球商业化合作，借力把这些产品快速推进到临床和市场。

技术平台方面，子公司诺纳生物成立。虽然和铂医药集中在肿瘤免疫双抗产品，但是全人抗体的转基因小鼠衍生出来的迭代技术平台，将不仅仅局限在某一个领域，更多可以运用在抗体的不同阶段。所以我们通过多元的业务模式，形成了业务的出海，通过技术创新、技术授权、技术服务，盘活创新技术的价值。

全人源抗体的Harbour Mice^® 平台，不仅仅可以用于单抗、双抗、细胞治疗，还可以广泛应用于mRNA疗法、双功能核药、双功能ADC等。通过这个技术平台，在过去几年，我们也有合作的成果，积累了将近50多家合作伙伴，200多个项目，目前已经有183个产品从这一平台出来，进入到临床申报，这充分验证了我们技术平台的可靠性和成熟性。

首先是重链抗体的免疫细胞神经系的双抗产品开发，诺纳生物建立了相关技术平台，能够实现抗体发现、筛选到双抗的结构优化，包括双抗成药性、生物功能的鉴定，通过打造这个技术平台，我们有一系列产品进入到临床阶段。

其次是ADC技术，我们有全人抗体技术平台，可以降低很多ADC药物的免疫原性，同时在定点偶联方面也有自己的技术专利。利用ADC抗体的技术平台，诺纳做了一系列拓展，目前这一抗体技术平台可以应用在很多ADC和XDC方向，在AOC、RDC等领域都有成功的临床前案例。此前，科伦博泰成功出海的案例中，其中7个产品中的2款，都是用和铂全人抗体转基因小鼠产生的全人抗体打造而成的。

除此之外，我们还在mRNA、细胞治疗领域达成了具有技术创新性的合作，同时，通过技术平台，也在跟全球顶级的科研院所合作。

任何出海要么是产品创新，要么是技术平台创新，离开了创新，没有人会对你的产品感兴趣。和铂医药希望通过底层技术为核心的源头创新，把我们的产品做出差异化，进行全球化的合作，在这个基础之上，通过与全球资源的对接，打造抗体+的生态。我们希望能够在资本寒冬中探索出一条新的道路，谢谢大家！