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IPO募资1390万美元,产品收入增长15%,Myomo的康复矫形器产品技术为何受青睐

作者: 冯汝梅 2023-09-12 08:00
Myomo
http://www.myopro.com/
企业数据由 动脉橙 提供支持
医疗机器人制造商 | 增发 | 运营中
美国-马萨诸塞州
2024-01-19
融资金额:$600万
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脑卒中,一个具有高患病率、高发病率、高死亡率和高致残的“四高”疾病,是人们致残、偏瘫的重要原因之一。

 

根据全球疾病负担(global burden of disease,GBD)数据, 2019年,全球估计有1220万例卒中发病,1.01亿人患病;导致了1.43亿伤残调整生命年(disability-adjusted life year,DALY)和655万人死亡。卒中成为全球导致死亡及伤残(DALYs)的第三大原因,占全球总DALYs的5.7%。

 

脑卒中、多发性硬化症、臂丛神经损伤、脊髓损伤、创伤性脑损伤、神经肌肉损伤、肌肉无力等神经肌肉疾病和脑损伤疾病是导致患者轻偏瘫或偏瘫的主要原因。手臂瘫痪,行走困难,半身不遂,生活难以自理——这是该类患者常有的遭遇。恢复肢体运动能力是大部分患者的愿望。

 

Myomo就是一家致力于通过提供医疗设备来改善上肢瘫痪患者生活的创新医疗器械企业。Myomo于2004年成立,现总部位于美国马萨诸塞州。其首席商务官是Micah Mitchell,他拥有20多年为残疾人提供高端医疗设备以帮助残疾人提高生活质量的经验。

 

基于麻省理工学院、哈佛医学院和公司开发的专利技术,Myomo研发出MyoPro。MyoPro是一款非侵入性上肢康复矫形器产品,它能够帮助因中风、臂丛神经损伤、创伤性脑、脊髓损伤、肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)或其他神经肌肉疾病或损伤而导致上肢瘫痪的患者重新恢复手和手臂的运动功能,为上肢瘫痪患者提供了一个全新的手臂康复治疗方式。



弥补上肢康复产品不足,产品已获FDA批准和CE标志


根据《脑卒中康复治疗的护理配合》数据,康复治疗可以使90%的脑卒中患者恢复步行和自理生活,使30%的患者恢复较轻的工作;若不进行康复治疗,仅有6%恢复步行和自理生活,5%恢复较轻工作。


目前,外骨骼机器人技术是康复医疗领域的主要技术,该技术将人工智能与机械动力装置相结合,为患者提供额外的动力,以增强人体机能,帮助患者进行康复治疗训练。

 

但目前的功能康复机器人依然存在一些问题,如:关注被动训练,人机交互能力弱,缺乏个性化训练;人机工程设计和产品的易操作、可靠和安全耐受性仍需提高等等,导致患者的康复效果不佳,甚至因此错过最佳康复期。

 

MyoPro是一款可穿戴的上肢康复矫形器,它结合了机器人学和神经科学领域的技术,在设备内置入非侵入性传感器、电机和控制系统。矫形器侧面有控制面板和轻质电池。

 

当患者将MyoPro佩戴在瘫痪的手臂上,点击控制面板上的指令启动系统,传感器通过读取并放大患者皮肤表面微弱的肌电(EMG)信号来激活电机,帮助患者实现张开和合拢手指,弯曲、举起和伸展肘部等手部运动。

 

MyoPro的支架由轻质金属合金制成,重量约1.5—2kg。另外,贴合患者手臂形状的外观能够为患者提供0到130度的手臂运动转向,其肘部和手部的电机分别能够提供7Nm的肘关节扭矩和1—2.7Nm的手指扭矩,这意味着患者能够举起约2.5—3.6kg的重量。加上可充电、可更换的电池设计,患者在日常生活中可长时间穿戴,在它的帮助下恢复个人独立自主生活的能力,例如自主进食、搬运物品、做家务,甚至重返工作岗位。

 

自成立以来,Myomo不断创新,研发出了可从EMG信号中提取更大信息的传感器技术,在MyoPro后又陆续推出MyoPro2、MyoPro2+,为患者提供更灵敏、轻便的上肢康复治疗产品。

 

MyoPro系列产品于2007年获得FDA的510(K)批准,于2017年获得CE标志批准。同时,MyoPro是目前唯一在美国获得美国联邦医疗保险(MEDICARE)支付的外骨骼机器人康复治疗产品。并且,MyoPro获得了澳大利亚国家残疾保险计划(NDIS)批准。NDIS将为澳大利亚约50万名残疾人提供报销服务以帮助他们以更低的成本获得MyoPro。



个性化定制与非侵入性传感器技术,为患者提供安全有效的康复治疗


与传统的康复机器人相比,MyoPro受到市场的格外青睐并非没有原因。


一方面,为实现MyoPro的最佳性能和有效的康复效果,Myomo为患者制定了一个全方位的个性化康复治疗方案。

 

第一,定制MyoPro支架。在购买前,医生会对患者进行筛选评估,确保其适合使用MyoPro进行康复治疗。随后由认证修复师或矫形师(CPO)根据患者手臂形状和大小制作出1:1模具,在根据模具制造成品的过程中,CPO会对其进行调整并校准系统内的软件设置,以保证传感器能恰当感应并放大患者的EMG信号,最终制造出一个只属于该患者的MyoPro上肢康复矫形器。

 

第二,定制康复治疗计划。患者穿戴MyoPro后,会有专门的医生根据患者的情况和需求为其定制康复治疗计划。在佩戴MyoPro初期,患者需要参加一个由医生开展的针对该设备使用的培训,如穿脱MyoPro训练、设置不同训练模式等等熟悉MyoPro操作的练习。医生将根据患者的培训效果不断修改康复治疗计划,以保证患者最大限度适应康复训练。最后,患者可将MyoPro穿戴回家,自行开展康复治疗训练。

 

除此之外,Myomo提供MyoCare计划和MyoCoach临床资源,不仅为患者安排治疗师提供后续康复护理,并且安排专业的康复教练远程指导患者,让患者积极进行康复治疗计划,帮助患者更好地利用MyoPro矫形器提高瘫痪手臂的行动能力。

 

另一方面,MyoPro设备上四个非侵入性EMG信号传感器的设计让其安全性、交互性更高。与在患者体内植入传感器的方式不同,MyoPro的传感器安装在支架上,传感器分别对应患者的二头肌、三头肌、手指屈肌和手指伸肌四个位置。

 

当患者产生运动手臂意图时,传感器会读者患者皮肤表面产生的EMG信号。当EMG信号超过医生设定的阈值水平时,传感器会将其放大并发送给肘部和手部的两个Maxon小型电机,从而激活支架内的控制系统,系统驱动支架为患者手部提供动力转向,帮助患者自主完成手部运动。

 

医学博士Svetlana Pundik等人做了一项关于肌电手臂矫形器治疗效果的研究,该研究对13名使用MyoPro进行康复治疗的患者进行分析。结果发现,患者在使用MyoPro后,手臂的运动能力能显著改善。对13名患者的产品调查结果也表明,在整个研究参与过程中,他们都对MyoPro感到满意。



自主运动和提供游戏,让康复治疗更专业有趣


脑卒中或创伤性脑损伤后的运动恢复是基于大脑的可塑性。基于运动学习的治疗,即利用高重复性和及时开展的任务导向运动是恢复患者感觉、运动、行为方面能力的有效方法之一。但传统的康复治疗方案往往需要患者到医院与康复治疗师进行一对一的治疗训练,固定的地点和漫长重复的康复过程增加了患者康复的难度和成本。


Myomo则有效地解决了以上难题。MyoPro由患者自主控制,仅当患者产生运动意图、产生EMG信号时,MyoPro才能触发一系列手部动作。加之其具有高度的可调节性和便携性,患者可以根据自身情况逐步调整康复计划内容,并自主决定练习的时间和地点。

 

MyoPro的“自主”特性会激发患者进行重复性练习的意识。因为MyoPro弥补了患者的身体缺陷,让患者能够做出此前“想做但无法实现”的手部运动,当瘫痪的手臂在该设备的帮助下做出第一个动作时,它会激发患者做出其他运动的动力,让患者在循序渐进的成功动作中获得满足感和成就感,最终促使患者完成整个复杂且有难度的康复治疗计划。

 

另一方面,Myomo推出了视频游戏MyoGames。MyoGames是一款专门为MyoPro用户设计的康复类“篮球”游戏,通过简单的接球、投球、握球等动作训练患者的上肢运动能力。它作为MyoPro服务包内的内容发送给患者,最初可免费使用,免费期限到期后,患者需要按月订阅。它可安装在Myomo配发的笔记本电脑上,也可与Windows7以上的系统兼容,安装在其他电脑上。

 

MyoPro有4种独立的模式,分别是二头肌模式、三头肌模式、手部合拢模式和手部打开模式,4种模式可随意切换和任意组合。游戏开始前,患者将MyoPro从待机模式设置为合适的运动模式,如二头肌模式或三头肌模式,并通过蓝牙将MyoPro与电脑连接,由此形成与MyoGames的互动界面。

 

游戏开始时,屏幕上会出现一个篮球,患者根据屏幕上的指令移动手臂,以做出相应动作把篮球接住或投篮。每次游戏时长为60秒,系统会记录患者每进行一个新动作的使用时间和重复次数。患者和其治疗师会根据每次游戏结果设定的不同游戏目标和指导接下来的康复治疗训练,以适应患者上肢康复过程。

 

MyoGames作为MyoPro的辅助治疗方式,让重复的康复治疗运动变得有趣,也实现了增强患者的康复效果和提高他们执行日常功能任务能力的目标,加速了患者康复的进程。



融资总额达2760万美元,重点面向79.5亿元的中国康复机器人市场


2017年,Mymon成功IPO。8月25日,Myomo公开发行7,333,334股普通股(或普通股等价物替代品)的定价,公开发行价为每股0.60美元,募集资金总额约440万美元。Myomo计划将募集资金净额用于一般公司用途,其中可能包括运营资本和资本支出、研发费用以及销售和营销活动。IPO后Mymon共筹集到1390万美元资金。经过此前8轮融资,Mymon融资总额2760万美元。

 

根据Myomo公布的财务报告,Mymon2023年第二季度收入为600万美元,与2022年第二季度相比,产品收入增长15%;截至6月30日,服务近1000名患者,患者数量增长27%。

 

Myomo董事长兼CEO Paul R. Gudonis表示,下一步,Myomo将加大与中国医疗器械公司的合作力度,扩大MyoPro在中国市场的销售业务范围。

 

目前,康复机器人市场呈现出巨大的发展潜力。Fortune Business Insights研究预计,全球康复机器人市场2022—2029年期间的复合年增长率将达43.6%。Frost & Sullivan报告显示,中国康复机器人市场2018年市场规模达到2.1亿元,预计未来几年将以57.5%的年复合增长率增长,2026年约79.5亿元。

 

中国正在成为MyoPro最大的市场。以脑卒中为例,《中国卒中中心报告2020》显示,我国正面临着全球最大的卒中挑战。根据GBD数据,2019年我国新发卒中394万例,卒中患者达2876万例,卒中死亡人数为219万例,2019年卒中所致DALYs达4590万,康复治疗给家庭和社会带来沉重负担。因病导致上肢瘫痪的患者急需更有效的康复治疗方式。

 

目前,Myomo已与瑞德医疗、江西妙莫医疗辅助器具有限公司正式签订合资协议,双方将在国内成立合资公司,在国内制造并销售Myomo的MyoPro全系列以及未来的产品。并且,合资公司将成立研发团队,研发更适合国内市场的全新升级产品。

 

 

参考文章:

[1]. Hu S, Wu G, Wu B, et al Rehabilitative training paired with peripheral stimulation promotes motor recovery after ischemic cerebral stroke. Experimental Neurology. 2022;349:113960. doi: 10.1016/j.expneurol.2021.113960.

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文章标签 医疗器械
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