提供支持回顾外科学发展史，无菌术、输血术、麻醉术的产生先后解决了伤口感染、止血输血、手术疼痛等关键性问题，大大降低了外科手术死亡率。而微创外科的发展为传统外科注入了新的活力，将外科手术从有创逐步带进无创。
微创外科手术以腹腔镜为代表，最早可以追溯到19世纪初，直到1987年世界上首例腹腔镜胆囊切除手术顺利完成，标志着微创外科时代的到来。
中国微创外科相比国外滞后几年，从1991年全国首台微创外科手术完成发展至今，中国微创外科已走过30多个年头，现已涉及腹部外科、妇科、泌尿外科、胸外科、骨科、心血管外科等诸多领域。
与微创外科发展对应的是微创外科手术器械市场也进入高速发展期。弗若斯特沙利文数据显示，我国微创外科手术器械市场（不含内窥镜）的规模由2016年的117.72亿元增至2021年的228.93亿元，年复合增长率为13%，预计2027年将达到587亿元。
成立于2022年的杭州微永医疗器械有限公司（以下简称微永医疗），专注于研发微创外科植、介入医疗器械，第一阶段开发的产品包括冲洗吸引器、可吸收/非吸收组织闭合夹、可降解胆道支架、超声高频手术能量平台、动脉血气针等，有10余款产品同步开发中。
相较于开放式手术，微创手术在手术通道、器械结构、视觉观察、手术操作方法上都发生了较大变化，手术过程中经常会产生出血、渗出物、脓液及其他液体，不仅会造成视野不清影响手术操作，废液残留还会影响患者术后康复。
因此，术中和术后都需要对手术部位进行多次吸引、冲洗操作，为术者提供清晰的视野保障手术顺利进行，同时又能极大地避免术后感染，这就是冲洗吸引器的作用。冲洗吸引器是一个比较小众的产品，但却是外科手术过程中必备的手术器械。
微永医疗自主研发了三款冲洗吸引器，分别为微尔洁、微尔净和微尔康。
微尔洁是一款无动力冲洗器，外形采用天鹅造型设计，外形美观且使用手感舒适，工作端具有多种长度，能够满足开放和微创不同手术的要求。与微尔洁不同，微尔净采用隔膜动力泵进行加压冲洗，冲洗流量两档可调，冲洗动力强劲，能够实现快速冲洗。
这两款冲洗吸引器在设计上具有以下相同特点：
1.前端钝形设计，便于组织的钝形分离、挑拨，无组织损伤出血；
2.斜口设计能够实现大流量的吸引需求；
3.手柄弧形设计能够让医生有更好的手术视野和更大的操作面；
4.工作端采用疏水涂层设计，实现清洁不留痕。
微尔洁冲洗吸引器
微尔净冲洗吸引器
第三款微尔康是一款带有电切功能的冲洗器，在满足基本的冲洗、吸引功能的同时，也能够实现电切的功能。微尔康具有多种工作端设计，可满足不同部位和组织的切割和凝血需求。一个器械实现两种功能，避免了医生在手术过程中来回更换器械，不仅可以缩短手术时间，也能减少医疗费用支出。
微尔康冲洗吸引器
三款冲洗吸引器均为一次性使用，避免了重复使用冲洗吸引器拆装繁琐、不同批次产品部件兼容性不足、清洗维护成本高、清洗灭菌不彻底容易引发交叉感染等问题。目前微尔洁、微尔净处于注册送检阶段，而微尔康将于2023年第四季度进入注册送检阶段。每一款产品都有知识产权。
可吸收生物医用材料的发展结合了医学、化工学、材料学以及力学等多个学科，其产品在组织器官的诊断治疗、替换与修复、以及诱导新组织器官再生的特殊领域中占有很大比例。
根据QYResearch报告，2022年全球可吸收生物医用材料的市场规模超过100亿元，预计到2028年将达到180亿元，年复合增长率达9.3%。而目前国内的生物医用材料90%以上都是进口，特别是可吸收的高分子材料，具有很大的国产替代空间。
为了突破可吸收生物医用材料卡脖子技术，微永医疗正在打造一个可吸收生物医用材料研发平台，以期形成公司的核心技术优势。该平台背后聚集了大连理工大学化工学院、浙江工业大学材料学院等高校的相关专家，主要用于开展可吸收生物医用材料的研发、性能研究等工作。利用此平台，微永医疗开发了可吸收组织闭合夹、可降解胆道支架，以及医疗美容相关产品。
●可吸收组织闭合夹
组织闭合夹用于外科手术体内血管和组织的结扎和吻合，通常由钛合金或不锈钢制成，根据不同的规格可闭合3-16mm血管。
微永医疗研发的非吸收组织闭合夹包括单发型和连发型，连发型闭合夹可实现快速夹闭组织，提高手术效率。微永医疗的可吸收组织闭合夹采用全新独家专利设计，具有很好的夹闭稳定性和可靠性，可闭合3-8mm血管，优势在于当血管完全闭合后，闭合夹将被人体完全吸收，无异物留在人体内。目前非吸收组织闭合夹处于注册送检阶段，可吸收组织闭合夹将于2023年第四季度进入注册送检阶段。
左图为非吸收组织闭合夹，右图为可吸收组织闭合夹
●可降解胆道支架
胆道支架最常用的材料是塑料和金属，制成编织网状支架插入胆道可以解除良恶性胆道梗阻，也可用于胆道晚期恶性肿瘤的姑息治疗。胆道支架一般通过内窥镜植入，但传统胆道支架需要二次手术取出。
微永医疗旗下的可降解胆道支架由可吸收生物医用材料构成，失去力学支撑后可直接排除体外。通过调节材料的组成，可降解胆道支架能实现2周、4周、1年的维持时间。该产品正在紧锣密鼓的开发中。由于目前国内还未出现同类型产品，可降解胆道支架将成为微永医疗后续重点开发的一款产品。
除了上述产品，微永医疗还同步布局超声高频手术能量平台、动脉血气针等赛道，持续扩大微创外科系列产品。
相较于其他深耕微创外科领域数年的企业，微永医疗仅成立一年，进入实质性的运营也只有半年多的时间，还处于创业的早期发展阶段。公司能在短时间内建立起十余个产品同步研发的产品矩阵，离不开团队的背后支撑。
微永医疗的创始人张永阳在国际贸易市场上“摸爬滚打”20余年，拥有15年的企业管理经验。他还曾在2015年创立过一家天使投资公司，投了20多个项目，其中大部分与生物医疗有关。在意识到中国在医疗器械市场还有巨大的发展空间后，他成立了微永医疗，立足微创外科。
在对国内市场进行充分调研的时候，他结识了更多志同道合的伙伴。
罗志聪就是其中之一，现任微永医疗合伙人、总经理。罗志聪硕士期间的专业方向就是生物医用材料，毕业后从事医疗器械产品的开发和管理，积累了14年的经验。文德意担任微永医疗的销售总监，曾任上海第十人民医院、上海第六人民医院泌尿外科医生，具有丰富的临床和产品销售经验。除此之外，公司团队的其他主要成员都拥有医疗器械行业5年以上的从业经验。
经过团队的配合、打磨，各项技术和产品迅速落地。根据公司的产品开发计划和进展，预计2024年可以取得4-5张二类产品注册证，以及部分产品取得FDA510k登记和CE认证。
对于未来的发展，微永医疗也有着明确的规划。短期内，微永医疗将于2023年底组建市场推广团队，包括国内销售和国际销售。到2024年初步建立起一个覆盖全国大部分区域的销售网络，同时从东盟、中东、南美等地开始进行国际化销售。公司计划在国内和国际开拓的市场比例达到5:5，并在2-3年内实现盈亏平衡。
从长期来说，微永医疗将持续建立、完善能量（智能）产品技术研发平台和可吸收生物医用材料技术平台，并依托这两个平台开发更多微创外科手术领域的新产品，包括消化、呼吸、泌尿等相关领域的医疗器械。
渝公网安备 50011202502165号
