又一位传统体外诊断（IVD）行业老兵选择进入新兴临床质谱赛道。
近日，动脉网获悉，资深IVD人士刘文亭正式加入品生医疗，出任资深副总裁，全面负责集团大客户&渠道管理工作。
品生医疗资深副总裁刘文亭
刘文亭，曾担任山东执信医疗总经理，深耕体外诊断（IVD）行业大客户与渠道管理20余年，长期与国内外知名诊断医学企业保持紧密合作。凭借卓越的经营管理能力，主管业务年度营业额长期保持在20亿人民币左右，顺利将公司带至行业龙头地位，已成为各大厂商提升市场竞争力的重要助推器。
质谱赛道为何会成为IVD老兵的新选择？临床质谱将为IVD行业带来怎样的新活力？行业拐点时刻，新加入临床质谱企业品生医疗的IVD老兵刘文亭或许可以提供一个答案。
近年来，随着国家和区域集采工作的开展，IVD产业格局正在改写。传统IVD产品的入院价格大幅度降低，迎来微利时代。一方面，政策、技术及市场机会倒逼IVD行业进入“内卷”，传统经销模式受到冲击……
另一方面，凭借高特异性、高灵敏度、多指标检测等优势，临床质谱赛道却表现出强势的上升空间，成为了体外诊断极富生命力的新技术和精准诊疗的新方向。据蛋壳研究院统计，2021年临床质谱整体市场超百亿人民币，从融资市场来看，自2016年以后，国内临床质谱融资事件开始稳定增长，于2021年达到顶峰，全年融资额超11.5亿人民币。百亿蓝海市场悄然崛起。
在市场上摸爬滚打多年的刘文亭敏锐地察觉到——“行业的风向变了”。
“这几年政府频频发文支持本土国产医疗产品发展，越来越多的进口产品感觉到压力。”刘文亭坦言。国家财政部及工信部联合发布《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版），明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求，其中，要求全自动质谱分析系统全部采购国产产品，高效液相色谱串联质谱仪国产品牌采购率至少25%。此外，《医疗器械监督管理条例》第53号条例正式施行，驱动企业在LDT模式基础上，加速布局IVD产品，加速临床质谱合规化。
刘文亭认为，质谱设备作为一个高精尖技术，国产化是必然的趋势。目前我国临床质谱行业仍然处于起步阶段，据中商产业研究院，中国临床质谱中期潜在市场300亿元，仅占医学检测市场1%不到，远小于美国的15%。据海关总署数据，2020年中国质谱仪进口金额为15.27亿美元，占整个国内市场规模80%左右，国产替代空间巨大。
在行业规范层面，质谱技术相关共识不断完善，主要关注临床质谱在传统方法学上的替代互补，聚焦的细分场景主要包括新生儿遗传代谢病筛查、药物浓度监测、微生物鉴定等起步发展较早的常规应用领域。
此外，基于质谱的多组学研究在生物标志物的发现与转化上发挥着关键作用，实现了对疾病预防、健康监测、伴随诊断、疾病评估、个性化治疗等生命全周期的场景覆盖，展现出更大的产业想象空间。
刘文亭看到，多数IVD企业开始切入临床质谱赛道，逐步减小传统IVD业务，但囿于临床质谱技术壁垒，国内企业最初从代理商、服务商切入市场，并逐步布局临床质谱相关业务的研发和生产。在临床端，医生和病人对于临床质谱的接受度越来越高。在各类市场活动上，临床质谱成为最炙手可热的香饽饽。
“无论从政策、行业规范或是市场状况来看，临床质谱已经成为精准诊疗方向的下一个黄金赛道。”刘文亭表示。刘文亭意识到，到了需要提前布局的时刻了。
过往深厚的IVD产业背景锤炼出难以复刻的临床认知和市场敏锐度，让刘文亭识别到迫切的临床需求和潜在的商业机会。
在临床质谱这个新蓝海中，什么样的企业才能引领未来行业发展方向？刘文亭认为，区别于传统的IVD行业，目前临床质谱检测量还相对较小，技术平台和产品的临床落地是行业竞争的核心。在行业快速成长期，涵盖质谱设备、试剂、组学研究、技术服务在内的一站式解决方案才能推动质谱技术更快在临床落地。
在深度研究了行业后刘文亭了解到，品生医疗在业内首先推出了涵盖组学研究、质谱设备、配套试剂、委托检测、平台建设、运维支持等的“全流程临床质谱整体解决方案”，获得广泛认可。
于是，这名IVD资深专家开始与品生医疗一起，初涉临床质谱市场。
在临床质谱底层技术工具——质谱设备自主创新上，刘文亭看到品生医疗不俗的实力。品生医疗参研了“十四五”国家重点研发计划“前沿生物技术”重点专项——“高精度、高通量生物分子解析关键技术和串联质谱装置研发”项目，作为该专项唯一的产业参研单位，品生医疗与中科院大连化物所等单位共同研制具有自主知识产权的高分辨、高通量串联质谱装置及配套方法。
刘文亭认为，在具体临床使用场景上，一家优秀的临床质谱公司应该能够快速识别尚未被满足的需求，不断开发新的诊断指标和创新性项目，才能有源源不断的生命力。在产品布局上，除常规质谱检测项目外，品生医疗布局了心血管、肿瘤、妇幼、神经、代谢等多个重大疾病的早筛早诊创新应用，并已顺利进行临床转化。这些创新应用基于品生医疗自主研发创建的qULTRA精准组学平台开发，提供从早期风险识别和预警到伴随诊断、预后治疗效果等全流程的精准诊疗服务。
品生医疗qULTRA精准组学平台平台化优势正日益显现，对内，提供强有力技术支撑，孵化创新诊疗项目，对外，正在与国内外多个大型药企合作，助力药物研发和临床诊疗，已经实现了中国技术的反向出海。
清晰的商业化战略需要强大的团队来执行。品生医疗创始人成晓亮博士是国内第一批接触质谱技术和蛋白质组学、代谢组学的研究人员。自2016年归国组建品生医疗团队，在成晓亮博士的带领之下，如今品生医疗研发团队硕博占比超过40%，拥有近200项国家及世界领先专利。品生医疗各个业务线的带头人也均为行业资深人士，核心团队中有多人有海外留学、工作的经历。
综合来看，品生医疗研发能力、市场口碑在国内临床质谱企业中处于第一梯队，具有独特的竞争优势和爆发潜力。
在寻求拓宽职业边界的过程中，刘文亭接到不少知名企业抛来的橄榄枝，“但符合我对行业判断、理念和综合实力领先的企业屈指可数。”
“认真做事，把事做好”是刘文亭在工作中长期坚持的信条。在越来越卷的时代，见过无数企业兴衰的刘文亭坚信，在医疗领域，坚持长期主义，真正为病人和临床医生服务，不忘初心的企业才能走得更远。
在合作过程中，刘文亭发现品生医疗团队“认真负责，踏实做事”的企业风格与刘文亭的信条一拍即合，双方对于行业趋势的判断、商业发展策略、气质高度匹配，便选择躬身入局，一起战斗。
如何将过往经验复制临床质谱行业？刘文亭表示，将进一步丰富品生医疗临床质谱解决方案、创新客户端合作模式，让品生一直埋头耕耘的临床质谱创新诊疗应用收获更多市场的果实。
对于这次新的职业转型，刘文亭表示：“很高兴加入品生医疗这样一个充满活力、年轻的组织。我从品生医疗的合作方转型为品生医疗大家庭中的一员，可以说是一场双向奔赴。我在IVD领域扎根多年，见证了整个行业从起步到蓬勃发展的全周期，也看到临床质谱的无限潜力。我相信品生医疗作为破局者之一将为该行业带来更多的可能性，希望能用自己的IVD领域多年的从业经验，推动精准诊疗事业的进一步发展，让生命更有品质。”
品生医疗创始人、董事长兼CEO成晓亮博士表示：“我们始终希望吸引到行业中优秀的人才加入团队。非常感谢刘文亭先生选择了临床质谱赛道选择了品生医疗，这充分体现了他作为行业老兵对品生医疗所从事事业的信念与决心。刘总的加盟将为品生医疗下一阶段跨越式增长注入一针强心剂。我相信他多年的经营管理经验与品生作为新兴临床质谱领导企业的定位将会碰撞出更多火花，助力品生开拓更多市场增长空间，加速国际化战略推进，让更多人受益于临床质谱。”
随着IVD老兵转向新兴的临床质谱行业，品生医疗的这次人事变动也是行业发展的缩影，我们也期待具备国际化基因的本土临床企业产出更多精准诊疗创新产品。
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